Movalis jest oryginalnym niemieckim niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego główną siłą napędową jest meloksykam.

Oprócz działania przeciwzapalnego lek ma również działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (przeciwgorączkowe). Movalis jest przepisywany głównie w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych w chorobach zwyrodnieniowych-dystroficznych układu mięśniowo-szkieletowego.

Zastrzyki z Movalis działają szybko, mają mniej skutków ubocznych niż tradycyjne NLPZ. Zastosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych daje dobre wyniki. Zastrzyki domięśniowe są wykonywane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza: niekontrolowane podanie silnego środka, przekraczające dzienną dawkę, powoduje niebezpieczne powikłania.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Warunki sprzedaży aptek

Jest wydawany na receptę.

Ile kosztują strzały Movalisa? Średnia cena w aptekach wynosi 700 rubli.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w:

• postać tabletki (dawka substancji czynnej wynosi 7,5 mg (opakowanie nr 20) i 15 mg (opakowanie nr 10 lub nr 20));
• roztwór do wstrzykiwań 10 mg / ml (ampułki 1,5 ml, opakowanie nr 5);
• czopki doodbytnicze 7,5 i 15 mg (opakowanie nr 6);
• zawiesina 1,5 mg / ml (fiolka 100 ml).

1 fiolka leku zawiera:

• składnik aktywny - meloksykam (15 mg);
• substancje dodatkowe - glikofurfurol, meglumina, poloksamer 188, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, glicyna, woda destylowana.

Roztwór żółty z zielonkawym odcieniem koloru, przezroczysty.

Efekt farmakologiczny

Movalis z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych ma wyraźne właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Często stosowany w leczeniu chorób pochodzenia zapalnego. Właściwości leku ze względu na jego skład, który zawiera meloksykam. Ten składnik reaguje z prostaglandynami, eliminując w ten sposób ból i stan zapalny.

Movalis należy do leków nowej generacji, ma mniejszą listę przeciwwskazań, ale pod względem skuteczności nie ustępuje analogom. Zaletą leku jest to, że lek ten należy do inhibitorów COX-2, co pozwala mu nie wywierać negatywnego wpływu na organizm, działać tylko w obszarze zapalenia. W przeciwieństwie do innych podobnych leków z grupy niesteroidów, Movalis hamuje agregację płytek krwi.

Biodostępność leku, niezależnie od formy uwalniania, nie różni się praktycznie, ale najszybszy efekt działania leku można uzyskać stosując ampułki do podawania dożylnego lub domięśniowego. Proces metabolizmu leku zachodzi w wątrobie. Usuń lek z organizmu 20 godzin po aplikacji.

Wskazania do użycia

Meloksykam, który jest głównym składnikiem aktywnym leku, ma działanie przeciwzapalne. Hamując powstawanie patogennych organizmów, skutecznie łagodzi stany zapalne i ból.

Dlatego lek jest wskazany dla następujących dolegliwości:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• zapalenie kości i stawów;
• zapalenie korzonków;
• choroby kręgów i innych części układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszą ból i stan zapalny w tkankach.

Główna zaleta leku, w przeciwieństwie do leków o podobnym działaniu, nie ma niszczącego wpływu na tkankę chrząstki. Możesz odczuć pozytywną dynamikę dosłownie 40 minut po jej przyjęciu. Działanie terapeutyczne i przeciwbólowe trwa około 22 godzin.

Lek jest uważany za bardziej miękki i skuteczniejszy w porównaniu z poprzednikami.

Przeciwwskazania

Lista bezwzględnych przeciwwskazań jest następująca:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku;
• ciężka niewydolność wątroby i serca;
• czynna choroba wątroby;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• wiek do 18 lat;
• jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe, ponieważ istnieje ryzyko krwiaków domięśniowych;
• leczenie bólu okołooperacyjnego podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• Erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie lub niedawno przeniesione;
• nieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie);
• ciężka niewydolność nerek (jeśli hemodializa nie jest przeprowadzana, QC

Cechy mianowania zastrzyków Movalis: instrukcje stosowania w leczeniu patologii stawowych, cena, opinie, analogi leków

Movalis to nowoczesny środek o aktywnym działaniu przeciwzapalnym. Lek należy do grupy NLPZ, jest często stosowany w celu łagodzenia bólu, łagodzenia stanów zapalnych z wyraźnym procesem destrukcyjnym w stawach i kręgosłupie.

Zastrzyki z Movalis działają szybko, mają mniej skutków ubocznych niż tradycyjne NLPZ. Zastosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych daje dobre wyniki. Zastrzyki domięśniowe są wykonywane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza: niekontrolowane podanie silnego środka, przekraczające dzienną dawkę, powoduje niebezpieczne powikłania.

Skład i forma uwalniania

Aktywnym składnikiem roztworu do wstrzykiwań jest meloksykam. Substancja czynna szybko tłumi proces zapalny w okolicy kręgosłupa i stawów. Lek nowej generacji jest mniej toksyczny, ale pod względem skuteczności nie ustępuje wcześniej uwalnianym lekom przeciwzapalnym.

Lek wytwarza się w postaci roztworu do wstrzyknięcia domięśniowego. Przejrzysty żółty płyn o jasnozielonym odcieniu, kolor, wlewa się do szklanych ampułek.

Ilość składnika aktywnego wynosi 10 mg / ml. Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1,5 ml.

Akcja

Lek jest skuteczny w różnych stadiach zapalenia chrząstki, błony maziowej i innych elementów stawu. Działanie farmakologiczne opiera się na tłumieniu syntezy Pg. W trakcie badań ustalono szybkie działanie meloksykamu za pomocą standardowych modeli procesów zapalnych.

Znajdź skuteczne metody leczenia deformacji koślawego palucha u nóg bez operacji.

Jak leczyć zapalenie stawów palców? Skuteczne opcje leczenia są opisane na tej stronie.

Korzyści

Główną różnicą między zastrzykami Movalis a innymi rodzajami NLPZ jest brak wpływu na agregację płytek krwi. Po zastosowaniu leku w optymalnych dawkach, czas krwawienia nie zmienia się. Fakt ten odróżnia Movalis od naproksenu, indometacyny, diklofenaku, ibuprofenu.

Środki zaczynają aktywne działanie w pół godziny po wprowadzeniu. Działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne trwa do sześciu godzin po wstrzyknięciach domięśniowych.

Innym argumentem przemawiającym za wyborem Movalis w zastrzykach jest to, że działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są mniej powszechne. Niestrawność, ból brzucha, nudności, częste parcie na wymioty, krwawienie rzadziej obserwowane u pacjentów otrzymujących leczenie preparatem Movalis.

Informacje dla pacjentów:

• Pozytywną rzeczą jest brak szkodliwego wpływu na organizm przy stosowaniu zastrzyków z meloksykamem i wieloma lekami, które starsi pacjenci często stosują w leczeniu przewlekłych patologii;
• po 55–60 latach patologie stawów, zwłaszcza choroby zwyrodnieniowej stawów, są często zaburzane przez ludzi cierpiących na choroby układu krążenia, układ nerwowy, problemy żołądkowo-jelitowe, choroby reumatyczne, zaburzenia metaboliczne;
• Często lekarzowi trudno jest wybrać lek o działaniu przeciwzapalnym, który nie wpływa na działanie leków do leczenia układowego;
• Pojawienie się Movalis na rynku farmaceutycznym pozwoliło lekarzom skutecznie leczyć zaostrzenia w patologiach stawów i kręgosłupa bez negatywnych skutków na tle chorób przewlekłych.

Wskazania do użycia

Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań jest zalecany przez wielu lekarzy zaangażowanych w terapię patologii stawowych. Lek jest nową generacją z mniejszą liczbą działań niepożądanych lepiej tolerowanych przez pacjentów. Terapia krokowa z szybko działającym preparatem daje dobre wyniki.

Zaburzenia, w których wskazane są zastrzyki Movalis:

• patologie autoimmunologiczne tkanki łącznej (wśród nich łuszczycowe zapalenie stawów i groźna choroba z ciężkimi powikłaniami - reumatoidalne zapalenie stawów);
• degeneracyjno-dystroficzne uszkodzenia tkanki chrzęstnej (artroza, osteochondroza);
• procesy zapalne w stawach, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Przeprowadzono badania w celu określenia skuteczności roztworu leku z meloksykamem podczas rehabilitacji pacjentów po operacjach na stawach. Zastosowanie leku pozwoliło wcześniej anulować opioidowe leki przeciwbólowe, które pacjenci otrzymywali podczas resuscytacji. Minimalny okres znieczulenia za pomocą Movalis wynosił 6 godzin. Zgodnie z wynikami badań lekarze zalecili stosowanie kompozycji po operacjach ortopedycznych.

Przeciwwskazania

Lekarze nie przepisują leku w następujących przypadkach:

• ciąża;
• wrzód trawienny (postać aktywna i nawracająca), krwawienie na tle patologii;
• laktacja;
• wiek do 18 lat;
• „Astma aspirynowa”;
• zwiększone / zmniejszone krzepnięcie krwi;
• krwawienie z jelit i żołądka;
• nietolerancja na meloksykam lub adiuwanty;
• postępująca patologia nerek, hiperkaliemia;
• ciężka choroba wątroby, układ sercowo-naczyniowy.

Instrukcje użytkowania

Roztwór do wstrzykiwań dla farmaceutów. Silny lek odpowiedni do krótkotrwałego stosowania w ostrym zapaleniu. Najlepszą opcją jest pojedyncze wstrzyknięcie 15 mg roztworu leku. W ciężkich przypadkach lekarz pozwala wykonać kolejne 2-3 zastrzyki.

Roztwór jest przeznaczony do wstrzykiwań domięśniowych. Przed podaniem leku pielęgniarka sprawdza, czy igła wpadła do żyły. Pamiętaj, aby przestrzegać zasad aseptyki. Igła jest wprowadzana głęboko w mięsień pośladkowy. Czasami pacjent doświadcza silnego bólu podczas zabiegu. W tej sytuacji wprowadzenie kompozycji zostaje zakończone.

Po pewnej liczbie wstrzyknięć leczenie kontynuuje się ze zmianą postaci leku: Movalis stosuje się w tabletkach. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.

Możliwe skutki uboczne

Po wstrzyknięciu Movalis niektórzy pacjenci wykazują negatywne reakcje na składniki leku:

• naruszenie krwi najczęściej rozwija się przy jednoczesnym stosowaniu Movalis i związków mielotoksycznych, na przykład Metorescate;
• astma oskrzelowa u alergików;
• bruceloza zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy;
• rozwój zespołu nerczycowego;
• zwiększone ciśnienie krwi, zwiększona częstość akcji serca, obrzęk tkanek;
• ból w miejscu wstrzyknięcia;
• zapalenie spojówek, problemy ze wzrokiem;
• ból głowy, osłabienie, szumy uszne, zaburzenia koordynacji;
• reakcje anafilaktyczne.

Przedawkowanie

Nieprawidłowe użycie silnego leku powoduje niebezpieczne komplikacje:

• nudności, wymioty;
• bóle brzucha;
• letarg;
• senność;
• krwawienie z jelit (rzadziej).

Zauważalny nadmiar dziennej dawki zwiększa negatywny wpływ na różne części ciała:

• wzrost ciśnienia krwi;
• pojawiają się konwulsje;
• odnotowano problemy z oddychaniem;
• rozwijają się zaburzenia czynności wątroby;
• czasami reakcje anafilaktoidalne, śpiączka, rzadko - zatrzymanie akcji serca są rejestrowane.

Obecność skutków ubocznych, zwiększone wymagania dotyczące dokładności dawkowania wyjaśniają zastrzyk Movalisa w szpitalu. Przy negatywnej reakcji organizmu lekarze będą w stanie szybko podjąć środki w celu złagodzenia negatywnych objawów. W domu nie należy wykonywać wstrzyknięć leku na bazie meloksykamu.

Koszt

Rozwiązanie do iniekcji jest dość drogie. Pakiet pięciu ampułek o zawartości substancji czynnej 15 mg kosztuje od 780 do 835 rubli. Wysoki efekt przeciwzapalny i przeciwbólowy tłumaczy popularność nowoczesnej kompozycji, pomimo kosztów.

Dodatkowe informacje

• lek został wyprodukowany w Austrii przez dużą firmę farmaceutyczną Beringer Ingelheim;
• data ważności roztworu do wstrzykiwań - 5 lat;
• temperatura przechowywania nie może przekraczać + 25 stopni;
• Ampułki z grupy preparatów NLPZ są przechowywane w suchym miejscu, koniecznie w zamkniętym pudełku, aby wykluczyć długotrwałe słońce.

Co jeśli moje kolano jest obrzęknięte i obolałe, gdy jest zgięte? Dowiedz się o skutecznych opcjach leczenia.

O charakterystycznych objawach i rokowaniu dla krętarzowego stawu biodrowego jest napisane na tej stronie.

Przejdź do http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html i przeczytaj o objawach i leczeniu uszczypnięcia nerwu w stawie barkowym.

Analogi leku

Produkty lecznicze o zbieżności substancji czynnej:

Opinie pacjentów i opinie ekspertów

Większość pacjentów i lekarzy pozytywnie ocenia wpływ wstrzyknięć meloksykamu z ciężkim zespołem bólowym, ciężkim zaostrzeniem patologii stawowych. Iniekcje Movalis są łatwiejsze do przenoszenia, rzadziej nudności, wymioty i mniej intensywne efekty żołądkowo-jelitowe.

Niektórzy pacjenci skarżą się, że po wstrzyknięciach ból ustępuje, ale występuje silny obrzęk twarzy. Niestety, najsilniejsze kompozycje lecznicze do leczenia patologii stawowych mają skutki uboczne.

Movalis

Movalis: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Movalis

Kod ATX: M01AC06

Składnik aktywny: meloksykam (meloksykam)

Producent: Instituto De Angeli S.r.L (Włochy), Boehringer Ingelheim Espana SA (Hiszpania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Niemcy)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 04/30/2018

Ceny w aptekach: od 509 rubli.

Movalis jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, stosowanym w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów.

Uwolnij formę i kompozycję

Movalis jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

• Tabletki: od jasnożółtego do żółtego, z jednej strony - ryzyko wklęsłe i kod, z drugiej (wypukłe z fazowaną krawędzią) - logo producenta, chropowatość powierzchni jest dozwolona (w blistrach po 10 szt., 1 lub 2 blistry w kartonowym pudełku );
• Zawiesina do podawania doustnego: lepka, żółtawa z zielonym odcieniem (w ciemnych szklanych butelkach po 100 ml, 1 butelka w kartonowym opakowaniu wraz z łyżeczką dozującą);
• Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych: przezroczysty, żółty z zielonym odcieniem (w bezbarwnych szklanych ampułkach po 1,5 ml, 3 lub 5 ampułek w blistrach lub paletach, 1 lub 2 opakowania lub paleta w kartonowym opakowaniu);
• Czopki doodbytnicze: żółtawo-zielone, gładkie, na dole - wgłębienie (w blistrach 6 opakowań, 1 lub 2 opakowania w kartonowym pudełku).

Skład 1 tabletki zawiera:

• Składnik aktywny: meloksykam - 7,5 lub 15 mg;
• Składniki pomocnicze (7,5 mg / 15 mg): stearynian magnezu - 1,7 / 1,7 mg, powidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoza jednowodna - 23,5 / 20 mg, dihydrat cytrynianu sodu - 15/30 mg, krospowidon - 16,3 / 14 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 102 / 87,3 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 3,5 / 3 mg.

Skład 5 ml zawiesiny do podawania doustnego obejmuje:

• Składnik aktywny: meloksykam - 7,5 mg;
• Składniki pomocnicze: aromat malinowy - 10 mg, benzoesan sodu - 7,5 mg, 70% sorbitolu - 1750 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 6 mg, sacharynian sodu - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, dwuwodny dwuwodorofosforan sodu - 100 mg, ksylitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 50 mg, woda oczyszczona - 2463,5 mg.

Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań domięśniowych obejmuje:

• Składnik aktywny: meloksykam - 10 mg;
• Składniki pomocnicze: glicyna - 7,5 mg, meglumina - 9,375 mg, chlorek sodu - 4,5 mg, wodorotlenek sodu - 0,228 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, woda do wstrzykiwań - 1279,482 mg.

Struktura 1 odbytnicy czopkowej obejmuje:

• Składnik aktywny: meloksykam - 7,5 lub 15 mg;
• Składniki pomocnicze: supopopir BP (masa czopkowa), glikol polietylenowy glikolowo-hydroksystearynian (makrogol glicerylohydroksystearynianowy).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Movalis jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który należy do kategorii pochodnych kwasu enolowego. Wszystkie standardowe modele zapalenia potwierdzają wyraźne działanie przeciwzapalne meloksykamu. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu wytwarzania prostaglandyn, znanych jako mediatory zapalne.

Meloksykam in vivo hamuje syntezę prostaglandyn w ognisku zapalenia w większym stopniu niż w nerkach lub błonie śluzowej żołądka. Wynika to z większej selektywności hamowania cyklooksygenazy-2 (COX-2) w porównaniu z cyklooksygenazą-1 (COX-1). Eksperci uważają, że efekt terapeutyczny NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) jest związany z hamowaniem COX-2, podczas gdy hamowanie COX-1, które jest jednym z ciągle obecnych izoenzymów, może przyczyniać się do rozwoju działań niepożądanych z nerek i żołądka. Selektywność aktywnego składnika Movalis w odniesieniu do COX-2 potwierdzono stosując różne systemy testowe, zarówno in vivo, jak i in vitro.

Zdolność meloksykamu do selektywnego hamowania COX-2 została udowodniona, gdy jest stosowany jako system testowy ludzkiej krwi pełnej in vitro. Podczas eksperymentu stwierdzono, że substancja (w dawkach 7,5 i 15 mg) aktywniej hamuje COX-2, zapewniając bardziej znaczący wpływ hamujący na wytwarzanie prostaglandyny E2, która jest stymulowana przez lipopolisacharyd (postępowanie reakcyjne pod kontrolą COX-2) niż na syntezę tromboksanu biorącego udział w procesie krzepnięcia krwi (postępowanie reakcyjne pod kontrolą COX-1). Nasilenie tych skutków zależy od dawki. Wyniki badań ex vivo pokazują, że meloksykam (w dawkach 7,5 i 15 mg) nie wpływa na czas krwawienia i agregację płytek.

W badaniach klinicznych działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego były na ogół rzadsze w przypadku Movalis w dawkach 7,5 i 15 mg niż w przypadku innych NLPZ przyjmowanych do porównania. Ta różnica w częstości występowania działań niepożądanych z przewodu pokarmowego w praktyce objawia się rzadszym występowaniem objawów, takich jak ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność. Częstość krwawień, owrzodzeń i perforacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, które przypuszczalnie są związane ze stosowaniem meloksykamu, jest niska i jest określona przez dawkę Movalis.

Farmakokinetyka

Meloksykam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, o czym świadczy wysoka biodostępność bezwzględna po podaniu doustnym (do 90%). Po pojedynczej dawce leku maksymalne stężenie substancji w osoczu osiąga się w ciągu 5–6 godzin. Stopień wchłaniania nie zmienia się wraz z połączeniem Movalis z przyjmowaniem pokarmu lub nieorganicznymi środkami zobojętniającymi kwas. Podczas przyjmowania leku doustnie w dawkach 7,5 i 15 mg jego zawartości we krwi jest proporcjonalna do dawki. Stabilne parametry farmakokinetyczne meloksykamu ustala się w ciągu 3-5 dni po rozpoczęciu leczenia. Maksymalne i podstawowe stężenia leku po przyjęciu 1 raz dziennie mają stosunkowo niewielki zakres różnic, czyli dawkę 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, w dawce 15 mg - 0,8 ‒ 2 µg / ml (wskazane odpowiednio minimalne i maksymalne stężenia w okresie stabilnych wartości parametrów farmakokinetycznych). Czasami są wartości, które wykraczają poza określone zakresy.

Po podaniu domięśniowym meloksykam jest całkowicie wchłaniany. Względna biodostępność w porównaniu z biodostępnością doustną osiąga 100%. W związku z tym, przy zmianie z roztworu do podawania domięśniowego na doustne postacie dawkowania Movalis, nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Po domięśniowym podaniu 15 mg leku maksymalne stężenie leku w osoczu osiąga się w ciągu około 60–96 minut i wynosi 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksykam charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza, głównie albuminą (około 99%). Jest określana w płynie maziowym, którego zawartość stanowi około 50% zawartości substancji w osoczu. Po wielokrotnym przyjmowaniu Movalis w zakresie dawek 7,5-15 mg, objętość dystrybucji wynosi około 16 litrów (współczynnik zmienności waha się od 11 do 32%).

Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc 4 pochodne, które praktycznie nie mają aktywności farmakologicznej. Głównym metabolitem jest 5'-karboksymeloksykam (60% przyjętej dawki), który powstaje w wyniku utleniania pośredniego metabolitu 5'-hydroksymetylomeloksykamu. Ten ostatni jest również eliminowany z organizmu, ale w mniejszej ilości (9% przyjętej dawki). Badania in vitro potwierdzają, że izoenzym CYP2C9 odgrywa istotną rolę w tym procesie metabolicznym. Dodatkowo bierze w tym udział izoenzym CYP3A4. Tworzenie dwóch innych metabolitów (w których odpowiednio 16% i 4% otrzymanej dawki) występuje z udziałem peroksydazy, której aktywność prawdopodobnie zmienia się w zależności od indywidualnych cech organizmu.

Meloksykam jest wydalany w równych proporcjach z moczem i kałem, głównie w postaci metabolitów. Niezmieniony przez jelito wydalany mniej niż 5% dziennej dawki. W moczu wykrywane są tylko śladowe stężenia meloksykamu w niezmienionej postaci. Średni okres półtrwania wynosi 1325 godzin.

Klirens osoczowy wynosi od 7 do 12 ml / min po pojedynczej dawce Movalis.

Zaburzenia czynności wątroby, jak również umiarkowanie ciężka niewydolność nerek, nie mają praktycznie żadnego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu. Szybkość wydalania leku z organizmu jest znacznie wyższa u pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z terminalną niewydolnością nerek meloksykam wiąże się gorzej z białkami osocza. W takim przypadku zwiększenie objętości dystrybucji może spowodować zwiększenie stężenia wolnego meloksykamu, dlatego pacjentom tej kategorii nie zaleca się przepisywania Movalis w dawce dobowej większej niż 7,5 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku parametry farmakokinetyczne meloksykamu pozostają prawie takie same jak u młodych pacjentów. U takich pacjentów średni klirens osoczowy w okresie stabilnych parametrów farmakokinetycznych równowagi jest nieco niższy niż u młodych pacjentów. Obserwacje pokazują, że starsze kobiety mają wyższy obszar pod krzywą stężenie-czas (AUC) i wydłużony okres półtrwania w porównaniu z młodszymi pacjentami, zarówno mężczyznami, jak i kobietami.

Wskazania do użycia

Zgodnie z instrukcjami Movalis jest przepisywany w leczeniu objawowym następujących chorób:

• Reumatoidalne zapalenie stawów;
• Choroba zwyrodnieniowa stawów, w tym choroby zwyrodnieniowe stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów;
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Przeciwwskazania

• Połączenie astmy oskrzelowej (pełna lub częściowa), nawracająca polipowatość zatok przynosowych i nosa z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (obecnie lub w historii);
• Wrzód trawienny i / lub perforacja żołądka i dwunastnicy (z zaostrzeniem lub niedawno przeniesione);
• Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego; ostatnie krwotoki mózgowo-naczyniowe lub potwierdzone choroby układu krzepnięcia krwi;
• Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (podczas zaostrzenia);
• Postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność nerek (z potwierdzoną hiperkaliemią; klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml na minutę; w przypadkach, gdy hemodializa nie jest wykonywana);
• Niewydolność wątroby w ciężkiej postaci;
• Niekontrolowana ciężka niewydolność serca;
• Ból pooperacyjny związany z operacją pomostowania tętnic wieńcowych;
• Rzadka dziedziczna nietolerancja galaktozy (w powołaniu leku w postaci tabletek (skład maksymalnej dawki dobowej Movalis 7,5 / 15 mg, odpowiednio, zawiera 47/20 mg laktozy));
• Rzadka dziedziczna nietolerancja fruktozy (przy przepisywaniu leku w postaci zawiesiny do podawania doustnego (skład maksymalnej dziennej dawki leku obejmuje 2450 mg sorbitolu));
• Wiek do 18 lat (z powołaniem leku w postaci roztworu do wstrzykiwań); do 12 lat (z powołaniem leku w postaci tabletek, zawiesin doustnych, czopków, z wyjątkiem stosowania Movalis w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów);
• Ciąża i okres karmienia piersią;
• Nadwrażliwość na składniki leku, a także na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (istnieje możliwość nadwrażliwości krzyżowej).

Względne (Movalis należy stosować ostrożnie w następujących chorobach / stanach):

• Choroba tętnic obwodowych;
• Zastoinowa niewydolność serca;
• Choroby przewodu pokarmowego w historii (z zakażeniem Helicobacter pylori);
• Choroba niedokrwienna serca;
• Choroby naczyń mózgowych;
• Niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny od 30 do 60 ml na minutę);
• Cukrzyca;
• Hiperlipidemia i / lub dyslipidemia;
• Częste picie i palenie;
• Długotrwała terapia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• Równoczesne spotkanie z metotreksatem w dawce 15 mg na tydzień;
• Skojarzone stosowanie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, środkami przeciwpłytkowymi, środkami przeciwzakrzepowymi, glikokortykosteroidami doustnymi;
• Starość

Instrukcja użytkowania Movalis: metoda i dawkowanie

Zaleca się krótkotrwałe stosowanie Movalis w najmniejszej skutecznej dawce, ponieważ zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Tabletki i zawiesina do podawania doustnego.

Movalis korzystnie przyjmuje się doustnie przed posiłkami.

Z reguły przepisuje się następujący schemat dawkowania (dawka dzienna):

• Choroba zwyrodnieniowa stawów - 7,5 mg (prawdopodobnie zwiększenie dawki o 2 razy);
• Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - 15 mg (możliwe zmniejszenie dawki o 2 razy).

Ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych zaleca się rozpoczęcie leczenia dawką 7,5 mg na dobę.

Częstotliwość użycia - 1 raz dziennie.

Dzieciom w wieku do 12 lat w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów przepisuje się Movalis w postaci zawiesiny do podawania doustnego. Dawka jest obliczana na podstawie masy ciała - 0,125 mg / kg (maksymalnie 7,5 mg na dobę). Zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania (ilość substancji czynnej / objętość zawiesiny):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksymalna dawka Movalis u dzieci w wieku 12-18 lat z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów wynosi 0,25 mg / kg, ale nie więcej niż 15 mg na dobę.

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych

Zastrzyki domięśniowe Movalis zwykle przepisuje się tylko w ciągu pierwszych 2-3 dni terapii, po czym przestawiają się na stosowanie dojelitowych postaci leku.

Zalecana dawka dobowa wynosi 7,5 mg lub 15 mg (maksymalna), częstotliwość stosowania wynosi 1 raz dziennie. Dawka zależy od ciężkości procesu zapalnego i intensywności bólu.

Roztwór do wstrzykiwań należy podawać głęboko domięśniowo (podanie dożylne jest przeciwwskazane). Movalis nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Czopki doodbytnicze

Zaleca się stosowanie Movalis w dawce dobowej 7,5 mg, zgodnie ze wskazaniami może być zwiększone do 15 mg.

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie, Movalis w dowolnej postaci dawkowania jest przepisywany w dawce nie większej niż 7,5 mg na dobę. Korekta schematu dawkowania z umiarkowanym lub niewielkim upośledzeniem czynności nerek (z klirensem kreatyniny 30 ml na minutę) nie jest wymagana.

Przy jednoczesnym stosowaniu różnych postaci dawkowania leku, całkowita dzienna dawka Movalis nie powinna przekraczać 15 mg na dobę.

Efekty uboczne

• Układ oddechowy: rzadko - astma oskrzelowa (u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• Układ pokarmowy: często - ból brzucha, niestrawność, biegunka, wymioty, nudności; rzadko - krwawienie z przewodu pokarmowego (występujące wyraźnie lub ukryte), wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, odbijanie, zapalenie jamy ustnej; rzadko - zapalenie przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie jelita grubego; bardzo rzadko - perforacja przewodu pokarmowego;
• Układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - senność, zawroty głowy;
• Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - wzrost ciśnienia krwi, uczucie „przypływów” krwi do twarzy; rzadko - bicie serca;
• Układ moczowy: rzadko - zmiany parametrów czynnościowych nerek (wzrost poziomu mocznika i / lub kreatyniny w surowicy), zaburzenia układu moczowego, w tym ostre zatrzymanie moczu; bardzo rzadko ostra niewydolność nerek;
• Układ krwiotwórczy: rzadko - niedokrwistość; rzadko - małopłytkowość, leukopenia, zmiany liczby krwinek, w tym zmiany we wzorze leukocytów;
• Układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego; z nieznaną częstością - reakcje anafilaktoidalne i / lub anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny;
• Umysł: rzadko - zmienny nastrój; z nieznaną częstotliwością - zamieszanie, dezorientacja;
• Narządy zmysłów: rzadko - zawroty głowy; rzadko, zapalenie spojówek, szum w uszach, zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie;
• Tkanka podskórna i skóra: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka skórna; rzadko - pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka; bardzo rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy; z nieznaną częstotliwością - światłoczułość;
• Drogi żółciowe i wątroba: rzadko - przemijające zmiany wskaźników czynności wątroby (w szczególności zwiększona aktywność bilirubiny lub transaminazy); bardzo rzadko - zapalenie wątroby;
• Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: często - obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia; Rzadko - obrzęk.

Dzięki wspólnemu stosowaniu Movalis z lekami, które tłumią szpik kostny (na przykład z metotreksatem), może rozwinąć się cytopenia.

Krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub wrzód związany z leczeniem mogą być śmiertelne.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, podczas leczenia preparatem Movalis istnieje prawdopodobieństwo zespołu nerczycowego, kłębuszkowego zapalenia nerek, martwicy rdzenia nerkowego i śródmiąższowego zapalenia nerek.

Przedawkowanie

Informacje o przedawkowaniu Movalis są obecnie ograniczone. Prawdopodobnie towarzyszyć mu będą objawy charakterystyczne dla przedawkowania innych NLPZ. Objawy, takie jak asystolia, zmiany ciśnienia krwi, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, zatrzymanie oddechu, ostra niewydolność nerek, senność i zaburzenia świadomości mogą spowodować ciężkie zatrucie po podaniu dużej dawki.

Brak konkretnego antidotum. W przypadku przedawkowania zaleca się ewakuację zawartości żołądka i wyznaczenie ogólnej terapii podtrzymującej. Wprowadzenie cholestyraminy pozwala przyspieszyć eliminację meloksykamu.

Specjalne instrukcje

Po nałożeniu Movalis na skórę mogą rozwinąć się istotne zaburzenia, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka i złuszczające zapalenie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi ze strony błon śluzowych i skóry, a także na reakcje nadwrażliwości na lek, zwłaszcza jeśli podobne reakcje obserwowano podczas poprzednich terapii. W większości przypadków zaburzenia skóry rozwijają się w ciągu pierwszych 30 dni stosowania leku. Czasami te działania niepożądane mogą powodować odstawienie Movalis.

Podczas leczenia krwawienie, perforacja i owrzodzenia przewodu pokarmowego mogą wystąpić u pacjentów z objawami ostrzegawczymi lub bez objawów lub informacji o chorobach przewodu pokarmowego w historii. Dla starszych pacjentów konsekwencje tych powikłań są poważniejsze.

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego muszą być regularnie monitorowani. Wraz z rozwojem krwawienia z przewodu pokarmowego lub zmian wrzodowych przewodu pokarmowego należy odstawić Movalis.

Leczenie farmakologiczne może prowadzić do zwiększenia ryzyka zakrzepicy sercowo-naczyniowej, ataków dusznicy bolesnej, zawału mięśnia sercowego (czasami śmiertelnego). Ryzyko takich zaburzeń wzrasta wraz z długotrwałą terapią, a także u pacjentów z powyższymi chorobami w historii oraz w przypadkach podatności na ich wystąpienie.

Leczenie przez Movalis u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki może spowodować rozwój dekompensacji utajonej niewydolności nerek, ponieważ lek hamuje syntezę prostaglandyn zaangażowanych w utrzymywanie perfuzji nerek w nerkach. Z reguły po odstawieniu Movalis upośledzenie czynności nerek znika. Pacjenci w podeszłym wieku są najbardziej narażeni na rozwój tych reakcji; pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, odwodnieniem, marskością wątroby, ostrymi zaburzeniami czynności nerek lub zespołem nerczycowym; pacjenci po poważnych zabiegach chirurgicznych, które mogą prowadzić do wystąpienia hipowolemii. U takich pacjentów na początku leczenia należy uważnie monitorować czynność nerek i diurezę. Ponadto prawdopodobieństwo wystąpienia utajonej postaci niewydolności nerek wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem antagonistów receptora angiotensyny II, leków moczopędnych, inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę.

Przy jednoczesnym stosowaniu Movalis z diuretykami, retencja sodu, potasu i wody może się rozwinąć, a natriuretyczne działanie leków moczopędnych może również zostać zmniejszone. Z tego powodu u predysponowanych pacjentów mogą wystąpić objawy niewydolności serca lub nadciśnienia tętniczego (konieczne jest odpowiednie nawodnienie i uważne monitorowanie stanu tych pacjentów).

Okresowo podczas terapii możliwe jest zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy lub innych parametrów funkcjonalnych wątroby. Wzrost ten był w większości przypadków nieznaczny i przejściowy. Jeśli takie naruszenia są znaczące lub ich nasilenie nie zmniejsza się z upływem czasu, konieczne jest przerwanie leczenia i kontynuowanie monitorowania zidentyfikowanych zmian laboratoryjnych.

Przed powołaniem Movalisa, a także podczas leczenia skojarzonego konieczne jest przeprowadzenie badania stanu funkcjonalnego nerek.

Wyczerpani lub osłabieni pacjenci muszą być uważnie monitorowani pod kątem ich stanu, ponieważ mogą być gorzej tolerowani przez działania niepożądane spowodowane terapią.

Należy pamiętać, że Movalis może maskować objawy poważnej choroby zakaźnej.

Lek może wpływać na płodność, dlatego stosowanie Movalis nie jest zalecane u kobiet mających trudności z zajściem w ciążę.

Podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych rodzajów pracy, które wymagają szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi (w tym prowadzenia pojazdu), konieczne jest rozważenie możliwości rozwoju zaburzeń widzenia, zawrotów głowy, senności lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Cel Movalis podczas ciąży jest przeciwwskazany. Ponieważ NLPZ przenikają do mleka matki, leku nie należy podawać matkom karmiącym.

Meloksykam hamuje syntezę cyklooksygenazy / prostaglandyn i może wpływać na płodność. Nie zaleca się kobietom planującym ciążę. Meloksykam może hamować owulację. Dlatego pacjenci, którzy mają problemy z poczęciem i są badani z tego powodu, nie powinni przyjmować leku.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

U pacjentów z wyrównaną marskością wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Interakcje narkotykowe

Przy wspólnym użyciu Movalis z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące efekty:

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: wzrasta ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
• Inne inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym salicylany i glukokortykoidy: zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i owrzodzenia w przewodzie pokarmowym (ze względu na synergizm działania leków; nie zaleca się połączenia leków);
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki moczopędne, beta-blokery, leki rozszerzające naczynia, inhibitory konwertazy angiotensyny): ich skuteczność jest zmniejszona;
• Metotreksat: zmniejsza się wydzielanie kanalikowe, a jego stężenie w osoczu wzrasta bez zmiany farmakokinetyki i toksyczności hematologicznej (nie zaleca się jednoczesnego stosowania z dawkami ponad 15 mg metotreksatu na tydzień; należy stale monitorować czynność nerek i liczbę krwinek);
• Antagoniści receptora angiotensyny II: zwiększone zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, co może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek, szczególnie na tle czynnościowych zaburzeń czynności nerek (podczas przepisywania kombinacji tych leków konieczne jest monitorowanie czynności nerek);
• Cyklosporyna: zwiększa się jej nefrotoksyczność;
• Preparaty litu: stężenie litu w osoczu wzrasta (podczas mianowania Movalis, zmiany dawek preparatów litu lub jeśli są one anulowane, konieczne jest monitorowanie stężenia litu);
• Leki moczopędne: zwiększają ryzyko ostrej niewydolności nerek z odwodnieniem;
• Cholestyramina: zwiększa szybkość eliminacji meloksykamu;
• Wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne: ich skuteczność jest zmniejszona.

Ponadto, przepisując leczenie skojarzone, należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne: nie zaleca się stosowania skojarzonego;
• Doustne leki hipoglikemiczne: konieczne jest rozważenie możliwości rozwoju interakcji;
• Leki moczopędne: należy przeprowadzić odpowiednie nawodnienie, badanie czynności nerek należy przeprowadzić przed rozpoczęciem terapii
• Leki o znanej zdolności do hamowania CYP2C9 i / lub CYP3A4: należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji farmakokinetycznych.

Analogi

Analogi Movalis to: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi.

• Tabletki i zawiesina do podawania doustnego: 3 lata w temperaturze do 25 ° C;
• Roztwór do podawania domięśniowego: 5 lat w ciemnym miejscu w temperaturze do 30 ° C;
• Czopki doodbytnicze: 3 lata w temperaturze do 30 ° C

Okres retencji Movalis w postaci zawiesiny po otwarciu butelki wynosi 30 dni.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Movalis

Według opinii, Movalis otrzymał dość wysoką ocenę od pacjentów. Wiadomo, że meloksykam szybko gromadzi się w organizmie, jest wyświetlany raczej powoli, a jego biodostępność jest większa niż większości analogów. Różnorodność form dawkowania pozwala wybrać najdogodniejszy z nich zgodnie z indywidualnymi preferencjami i wskazaniami.

Wysoką skuteczność kliniczną i minimalną częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z innymi NLPZ potwierdzają liczne opinie pacjentów i lekarzy. Z tego powodu Movalis stosuje się w leczeniu wielu stanów patologicznych towarzyszących chorobom reumatycznym o charakterze zapalnym i degeneracyjnym, a także w celu wyeliminowania zespołu bólowego w gorączce i pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

Według pacjentów, zastrzyki Movalis z powodu natychmiastowego przepływu leku do krwi mogą szybko pozbyć się nawet bolesnej agonii. Korzystne recenzje i tablety Movalis, których zaletą jest możliwość długotrwałego użytkowania (od 1 miesiąca do 1,5 roku).

Cena Movalis w aptekach

Przybliżona cena Movalis w postaci tabletek o dawce 7,5 mg to 556–680 rubli (20 sztuk w opakowaniu) i dawka 15 mg - 452–573 rubli (10 sztuk w opakowaniu) lub 631 63959 rubli (w opakowaniu 20 szt. W zestawie). Wstrzykiwanie domięśniowe można kupić średnio za 571 з 690 rubli (w opakowaniu znajdują się 3 ampułki) lub 779 940 rubli (w opakowaniu znajduje się 5 ampułek). Koszt zawiesiny do podawania doustnego waha się od 462 do 850 rubli. Czopki doodbytnicze są obecnie niedostępne.

Zastrzyki Movalis: instrukcje użytkowania

Skład

1 ampułka zawiera:

Składnik aktywny: meloksykam 15,0 mg.

Substancje pomocnicze: meglumina, glikofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), chlorek sodu, glicyna (Е640), wodorotlenek sodu (Е524), woda do wstrzykiwań.

Opis

Przezroczysty, żółty z roztworem koloru zielonego zabarwienia, prawie bez cząstek, w bezbarwnych ampułkach o pojemności 2 ml.

Działanie farmakologiczne

MOVALIS jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy oksykamu, działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Działanie przeciwzapalne meloksykamu ustalono we wszystkich standardowych modelach zapalenia. Mechanizm działania meloksykamu polega na zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn - znanych mediatorów stanu zapalnego.

Farmakokinetyka

Meloksykam jest całkowicie wchłaniany po podaniu domięśniowym. Względna biodostępność w porównaniu z biodostępnością po podaniu doustnym wynosi prawie 100%, dlatego przy zmianie postaci z doustnej na doustną nie ma konieczności dostosowywania dawki. Po domięśniowym wstrzyknięciu 15 mg leku maksymalne stężenie w osoczu wynoszące około 1,6-1,8 μg / ml osiągane jest w ciągu 1-1,6 godziny. Po podaniu domięśniowym wykazano liniowość dawki leku

Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc 4 farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit 5'-karboksymeloksykamu (60% dawki) powstaje przez utlenianie pośredniego metabolitu 5'-hydroksymetylomeloksykamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że w tej transformacji metabolicznej ważną rolę odgrywa SUR 2S9, izoenzym CYP ZA4 odgrywa dodatkową rolę. Aktywność peroksydazy w ciele pacjenta prawdopodobnie spowoduje pojawienie się dwóch innych metabolitów, stanowiących odpowiednio 16% i 4% wstrzykniętej dawki.

Meloksykam uzyskuje się głównie w postaci metabolitów w równym stopniu z kałem i moczem. W postaci niezmienionej z kałem mniejszym niż 5% dziennej dawki jest wydalane, w moczu lek znajduje się w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach. Średni okres półtrwania meloksykamu wynosi od 13 do 25 godzin po spożyciu, domięśniowo i dożylnie.

Całkowity klirens osoczowy wynosi około 7-12 ml / min po podaniu pojedynczej dawki doustnie, dożylnie lub doodbytniczo.

Pacjenci z niewydolnością wątroby / nerek Niewydolność wątroby i umiarkowana niewydolność nerek nie wpływają znacząco na farmakokinetykę meloksykamu. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek obserwowano zmniejszenie wiązania z białkami osocza. W końcowej niewydolności nerek zwiększenie objętości dystrybucji może prowadzić do wyższych stężeń wolnego meloksykamu, dlatego u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Parametry farmakokinetyczne dla starszych pacjentów płci męskiej były podobne do parametrów farmakokinetycznych u młodych mężczyzn. Pacjenci w podeszłym wieku mieli wyższą wartość AUC i dłuższy okres półtrwania w porównaniu z młodszymi pacjentami obu płci.

U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens w osoczu podczas farmakokinetyki w stanie stacjonarnym jest nieco niższy niż u młodszych pacjentów.

Wskazania do użycia

Lek MOVALIS w postaci postaci dawkowania do wstrzykiwań domięśniowych jest wskazany w początkowym okresie leczenia i krótkotrwałej terapii objawowej.

- zespół bólowy w chorobie zwyrodnieniowej stawów (artroza, zwyrodnieniowe uszkodzenie stawów)

Ta postać dawkowania jest zalecana, jeśli nie można stosować postaci doustnych i doodbytniczych.

Przeciwwskazania

- Znana nadwrażliwość na meloksykam lub którykolwiek składnik leku.

- Istnieje możliwość krzyżowej wrażliwości na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.

- Pacjenci, którzy wcześniej mieli objawy astmy, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.

- Przeciwwskazany w leczeniu bólu śródoperacyjnego podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).

- Ostre lub niedawne owrzodzenie przewodu pokarmowego / perforacja (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów).

- Nieswoista choroba zapalna jelit w ostrej fazie (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

- Ciężka niewydolność wątroby.

- Ciężka niewydolność nerek (jeśli hemodializa nie jest przeprowadzana).

- Otwarte krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub inne zidentyfikowane zaburzenia somatyczne związane z krwawieniem.

- Poważna niekontrolowana niewydolność serca.

- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.

- Ciąża lub karmienie piersią.

- Pacjenci z zaburzeniami hemostazy lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe: mogą powstawać krwiaki domięśniowe.

Okres ciąży i laktacji

MOVALIS jest przeciwwskazany w czasie ciąży.

Tłumienie syntezy prostaglandyn może mieć niepożądany wpływ na ciążę i rozwój płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko samoistnych poronień, wad rozwojowych serca i gastrochizy u płodu po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko rozwoju wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego wzrosło z mniej niż 1% do 1,5%. Ryzyko to wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie jakichkolwiek inhibitorów syntezy prostaglandyn może prowadzić do następujących zaburzeń rozwoju płodu:

- przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne z powodu toksycznego wpływu na układ sercowo-płucny;

-zaburzenia czynności nerek z dalszym rozwojem niewydolności nerek z oligohydroamniozami.

Matka podczas porodu może wydłużyć czas krwawienia, a efekt antyagregacyjny może rozwinąć się nawet przy niskich dawkach, kurczliwość macicy może się zmniejszyć, aw rezultacie czas pracy może się zwiększyć.

Pomimo braku danych na temat doświadczenia w stosowaniu MOVALIS, wiadomo, że NLPZ przenikają do mleka matki. Dlatego leki te są przeciwwskazane w okresie laktacji.

Stosowanie meloksykamu, a także innych leków blokujących syntezę prostaglandyn przez cyklooksygenazę, może wpływać na płodność, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet planujących ciążę. Meloksykam może powodować opóźnioną owulację.

Gdy upośledzenie zdolności poczęcia u kobiet lub przeprowadzenie badania na temat niepłodności, konieczne jest ustalenie kwestii zniesienia meloksykamu.

Dawkowanie i podawanie

Zalecana dawka roztworu do wstrzykiwań MOVALIS wynosi 7,5 mg lub 15 mg 1 raz na dobę, w zależności od intensywności bólu i ciężkości procesu zapalnego. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych i ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu MOVALIS wynosi 15 mg.

Leczenie jest zwykle ograniczone do pojedynczego wstrzyknięcia, w wyjątkowych przypadkach czas trwania leczenia za pomocą tej postaci dawkowania może osiągnąć 2-3 dni. Ponieważ prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia, zaleca się przepisanie najniższej skutecznej dawki dobowej w najkrótszym czasie.

Terapia skojarzona z różnymi postaciami dawkowania:

Całkowita dawka dobowa preparatu MOVALIS w postaci tabletek, czopków i roztworu do wstrzykiwań nie powinna przekraczać 15 mg.

Roztwór do wstrzykiwań MOVALIS należy wstrzykiwać powoli głęboko domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant pośladka, przestrzegając zasad aseptyki. W przypadku wielokrotnego podawania zaleca się naprzemienne zastrzyki w lewo i prawo. Przed wstrzyknięciem musisz się upewnić; że końcówka igły nie znajduje się w naczyniu krwionośnym. W przypadku silnego bólu podczas wstrzyknięcia należy natychmiast przerwać podawanie.

Roztwór do wstrzykiwań MOVALIS nie może być podawany dożylnie.

Z powodu możliwej niezgodności urządzenia MOVALIS, roztworu do wstrzykiwań nie należy mieszać z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Ponieważ dawka dla dzieci i młodzieży nie jest zainstalowana, roztwór do wstrzykiwań można stosować tylko u dorosłych.

Efekty uboczne

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym leczeniu) może być związane z niewielkim zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udar).

Doniesiono o rozwoju obrzęku, nadciśnienia, niewydolności serca związanej z przyjmowaniem NLPZ. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić powikłania choroby wrzodowej: perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych, Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, melena, wymioty z krwią, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej. zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, rzadziej zapalenie żołądka.

Działania niepożądane o częstym występowaniu według następującej skali: bardzo często „(>

T / 10), często „(> 1/100 do 1/1 LLC do 1/10 000 do 1 g pojedynczej dawki lub> 3 g całkowitej dawki dziennej).

- Leki przeciwzakrzepowe do podawania doustnego, leki przeciwpłytkowe, heparyna do stosowania ogólnego, środki trombolityczne i selektywne inhibitory receptora serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania NLPZ i doustnych leków przeciwzakrzepowych lub heparyny u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli niemożliwe jest uniknięcie jednoczesnego stosowania tych leków, konieczne jest uważne monitorowanie działania leków przeciwzakrzepowych: wymagane jest uważne monitorowanie INR (postawa znormalizowana na poziomie międzynarodowym).

-Lit: NLPZ zwiększają stężenie litu w osoczu krwi, zmniejszając wydalanie litu przez nerki. Stężenie litu w osoczu może osiągnąć wartości toksyczne. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i NLPZ.

Jeśli to konieczne, taka terapia skojarzona powinna kontrolować stężenie litu w osoczu na początku leczenia, w doborze dawki i zniesieniu meloksykamu.

- Metotreksat: NLPZ mogą zmniejszać wydzielanie kanalikowe metotreksatu, a tym samym zwiększać stężenie metotreksatu w osoczu. W związku z tym pacjenci otrzymujący duże dawki metotreksatu (ponad 15 mg na tydzień), jednoczesne stosowanie NLPZ nie jest zalecane. Ryzyko interakcji z jednoczesnym stosowaniem metotreksatu i NLPZ jest również możliwe u pacjentów otrzymujących małe dawki metotreksatu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W razie konieczności leczenie skojarzone powinno monitorować morfologię krwi i czynność nerek. Należy zachować ostrożność, jeśli NLPZ i metotreksat są stosowane jednocześnie przez 3 dni, ponieważ stężenia metotreksatu w osoczu mogą zostać przekroczone, w wyniku czego mogą wystąpić efekty toksyczne. Jednoczesne: stosowanie meloksykamu nie wpływało na farmakokinetykę metotreksatu w dawce 15 mg na tydzień, ale należy wziąć pod uwagę, że hematologia | toksyczność metotreksatu jest zwiększona podczas przyjmowania NLPZ.

- Antykoncepcja: skuteczność antykoncepcji wewnątrzmacicznej została również zmniejszona podczas stosowania NLPZ, ale ta informacja wymaga dalszego potwierdzenia.

-Leki moczopędne: stosowanie NLPZ zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek u pacjentów z odwodnieniem. U pacjentów przyjmujących MOVALIS i leki moczopędne należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest badanie czynności nerek.

- Leki przeciwnadciśnieniowe (na przykład beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), leki rozszerzające naczynia, leki moczopędne): NLPZ zmniejszają działanie leków hipotensyjnych z powodu hamowania prostaglandyn o właściwościach rozszerzających naczynia.

- Połączone stosowanie NLPZ i antagonistów receptora angiotensyny II (jak również inhibitorów ACE) wzmacnia efekt zmniejszania filtracji kłębuszkowej. U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów odwodnionych lub pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek), łączne stosowanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i inhibitorów cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym do możliwości rozwoju ostrej niewydolności nerek, z reguły odwracalny. Takie połączenie należy przepisywać ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się odpowiednie nawodnienie pacjenta i kontrolę czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo podczas leczenia.

- Cholestyramina, wiążąca meloksykam w przewodzie pokarmowym, prowadzi do jego szybszej eliminacji.

- NLPZ, działając na prostaglandyny nerkowe, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny, takrolimusu. W przypadku terapii skojarzonej należy monitorować czynność nerek.

Meloksykam jest wydalany z organizmu głównie przez metabolizm wątrobowy, około 2/3 ilości metabolizowanego leku w wątrobie jest niszczone przez enzymy układu cytochromu P450 (głównym szlakiem metabolicznym jest cytochrom 2С9, dodatkowy - przez cytochrom Z4), około 1/3 jest metabolizowana przez inne mechanizmy, na przykład, przez peroksydację. W przypadku stosowania w połączeniu z lekami meloksykamowymi, które mają znaną zdolność hamowania CYP 2C9 i / lub CYP ZA4 lub metabolizowane z udziałem tych enzymów, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji farmakokinetycznych.

Przy jednoczesnym stosowaniu meloksykamu i leków zobojętniających, cymetydyna, stwierdzono znaczące interakcje farmakokinetyczne digoksyny.

Nie można wykluczyć możliwości interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Funkcje aplikacji

Wpływ na zdolność kierowania samochodem i mechanizmami

Przeprowadzono badania nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Należy jednak ostrzec pacjentów, że mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy i inne odchylenia od ośrodkowego układu nerwowego.

Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z maszynami. Pacjenci z powyższymi objawami powinni unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego podawania meloksykamu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Meloksykam nie nadaje się do leczenia pacjentów, którzy muszą łagodzić ostry ból.

W przypadku braku poprawy po kilku dniach leczenie należy poddać przeglądowi.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych NLPZ, należy zachować specjalne środki ostrożności podczas leczenia pacjentów z chorobami układu pokarmowego lub jelitami, a także pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi powinni być stale monitorowani. Jeśli wystąpią wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym lub krwawienia z przewodu pokarmowego, należy anulować MOVALIS.

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które potencjalnie zagrażają życiu pacjenta, mogą wystąpić w trakcie leczenia w dowolnym momencie z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, niezależnie od ciężkich chorób żołądka i jelit w wywiadzie. Powyższe powikłania są zwykle cięższe u starszych pacjentów.

Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie niską dawką meloksykamu (nie więcej niż 7,5 mg na dobę). W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, a także pacjentów otrzymujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodu pokarmowego, należy rozważyć możliwość przepisania terapii skojarzonej (na przykład misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej).

Pacjenci z toksycznością żołądkowo-jelitową, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wystąpienie jakichkolwiek nietypowych objawów brzusznych, zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym leczeniu) prowadzi do niewielkiego zwiększenia ryzyka zakrzepicy tętniczej (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, a nawet śmierci). Pacjenci z chorobami układu krążenia lub z czynnikami predysponującymi do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych są bardziej narażeni.

Pacjentom z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i / lub chorobami naczyń mózgowych można przepisać meloksykam dopiero po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ta sama analiza powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (na przykład nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie).

Pacjentów należy znormalizować w zakresie objawów przedmiotowych i podmiotowych reakcji skórnych i uważnie obserwować. Najwyższe ryzyko rozwoju zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka podczas pierwszych tygodni leczenia.

Jeśli pojawią się objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (na przykład postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub uszkodzeniem błon śluzowych), należy natychmiast przerwać przyjmowanie meloksykamu.

W przypadku wystąpienia tych powikłań pojawia się wysypka w postaci czerwonych okrągłych plam na początku ciała, często w środku z pęcherzem. Dodatkowe objawy: owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych, zapalenia spojówek (czerwone obrzęknięte oczy). Bardzo często zagrażającej życiu wysypce skórnej towarzyszą objawy grypy. Wysypka może postępować, często nabierając konfluencji, której towarzyszy oderwanie się naskórka.

Najlepsze wyniki w leczeniu zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka uzyskano dzięki wczesnemu rozpoznaniu i natychmiastowemu zaprzestaniu stosowania podejrzanego leku. Wczesne anulowanie podejrzanego leku wiąże się z lepszym rokowaniem. Jeśli u pacjenta wystąpi zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka podczas przyjmowania meloksykamu, nie należy wznawiać stosowania meloksykamu.

NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, które biorą udział w utrzymywaniu perfuzji nerek. Stosowanie NLPZ u pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki lub zmniejszoną objętością krwi krążącej może prowadzić do dekompensacji niewydolności nerek. Po anulowaniu NLPZ, czynność nerek jest zwykle przywracana do pierwotnego poziomu. Starsi pacjenci są najbardziej narażeni na rozwój tej reakcji; pacjenci z odwodnieniem, zastoinową niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub klinicznie objawioną chorobą nerek; pacjenci przyjmujący jednocześnie leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, a także pacjenci, którzy przeszli poważną operację prowadzącą do hipowolemii. U takich pacjentów diureza i czynność nerek powinny być starannie monitorowane na początku leczenia.

W rzadkich przypadkach NLPZ mogą powodować śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych, rdzeniową martwicę nerek lub zespół nerczycowy.

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka MOVALIS nie powinna przekraczać 7,5 mg. Zmniejszenie dawki nie jest wymagane u pacjentów z minimalnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (to znaczy, jeśli klirens kreatyniny jest większy niż 30 ml / min).

Podczas stosowania leku MOVALIS (jak również większości innych NLPZ) odnotowano epizodyczny wzrost poziomu aminotransferaz lub innych wskaźników czynności wątroby w surowicy. W większości przypadków wzrost ten był niewielki i przejściowy. Jeśli zidentyfikowane zmiany są znaczące lub nie zmniejszają się w czasie, MOVALIS powinien anulować i monitorować zidentyfikowane zmiany laboratoryjne.

Osłabieni lub wyczerpani pacjenci mogą być mniej skłonni do tolerowania działań niepożądanych, dlatego tych pacjentów należy uważnie monitorować. Tak jak w przypadku, bądź ostrożny.

Stosowanie NLPZ może prowadzić do opóźnienia sodu, potasu i wody, wpływając na natriuretyczne działanie leków moczopędnych. W rezultacie u predysponowanych pacjentów objawy niewydolności serca lub nadciśnienia mogą być nasilone. Zaleca się monitorowanie kliniczne tych pacjentów.

Meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy choroby zakaźnej.

Specjalne środki ostrożności podczas interakcji z innymi lekami można znaleźć w rozdziale „Interakcje z innymi lekami”.

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów. Pacjenci z zaburzeniami widzenia, pacjenci, którzy zauważają senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego powinni powstrzymać się od tej czynności.

Formularz wydania

Na 1,5 ml w ampułce z bezbarwnego szkła hydrolitycznego klasy 1 z pierścieniem koloru białego i 2 pierścieniami koloru zielonego i żółtego w górnej części ampułki.

Na 3 ampułkach w palecie z tworzywa sztucznego, paleta w kartonowym pudełku z instrukcją aplikacji.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C w ciemnym miejscu.

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.