Movalis jest oryginalnym niemieckim niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego główną siłą napędową jest meloksykam.

Oprócz działania przeciwzapalnego lek ma również działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (przeciwgorączkowe). Movalis jest przepisywany głównie w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych w chorobach zwyrodnieniowych-dystroficznych układu mięśniowo-szkieletowego.

Zastrzyki z Movalis działają szybko, mają mniej skutków ubocznych niż tradycyjne NLPZ. Zastosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych daje dobre wyniki. Zastrzyki domięśniowe są wykonywane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza: niekontrolowane podanie silnego środka, przekraczające dzienną dawkę, powoduje niebezpieczne powikłania.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Warunki sprzedaży aptek

Jest wydawany na receptę.

Ile kosztują strzały Movalisa? Średnia cena w aptekach wynosi 700 rubli.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w:

• postać tabletki (dawka substancji czynnej wynosi 7,5 mg (opakowanie nr 20) i 15 mg (opakowanie nr 10 lub nr 20));
• roztwór do wstrzykiwań 10 mg / ml (ampułki 1,5 ml, opakowanie nr 5);
• czopki doodbytnicze 7,5 i 15 mg (opakowanie nr 6);
• zawiesina 1,5 mg / ml (fiolka 100 ml).

1 fiolka leku zawiera:

• składnik aktywny - meloksykam (15 mg);
• substancje dodatkowe - glikofurfurol, meglumina, poloksamer 188, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, glicyna, woda destylowana.

Roztwór żółty z zielonkawym odcieniem koloru, przezroczysty.

Efekt farmakologiczny

Movalis z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych ma wyraźne właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Często stosowany w leczeniu chorób pochodzenia zapalnego. Właściwości leku ze względu na jego skład, który zawiera meloksykam. Ten składnik reaguje z prostaglandynami, eliminując w ten sposób ból i stan zapalny.

Movalis należy do leków nowej generacji, ma mniejszą listę przeciwwskazań, ale pod względem skuteczności nie ustępuje analogom. Zaletą leku jest to, że lek ten należy do inhibitorów COX-2, co pozwala mu nie wywierać negatywnego wpływu na organizm, działać tylko w obszarze zapalenia. W przeciwieństwie do innych podobnych leków z grupy niesteroidów, Movalis hamuje agregację płytek krwi.

Biodostępność leku, niezależnie od formy uwalniania, nie różni się praktycznie, ale najszybszy efekt działania leku można uzyskać stosując ampułki do podawania dożylnego lub domięśniowego. Proces metabolizmu leku zachodzi w wątrobie. Usuń lek z organizmu 20 godzin po aplikacji.

Wskazania do użycia

Meloksykam, który jest głównym składnikiem aktywnym leku, ma działanie przeciwzapalne. Hamując powstawanie patogennych organizmów, skutecznie łagodzi stany zapalne i ból.

Dlatego lek jest wskazany dla następujących dolegliwości:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• zapalenie kości i stawów;
• zapalenie korzonków;
• choroby kręgów i innych części układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszą ból i stan zapalny w tkankach.

Główna zaleta leku, w przeciwieństwie do leków o podobnym działaniu, nie ma niszczącego wpływu na tkankę chrząstki. Możesz odczuć pozytywną dynamikę dosłownie 40 minut po jej przyjęciu. Działanie terapeutyczne i przeciwbólowe trwa około 22 godzin.

Lek jest uważany za bardziej miękki i skuteczniejszy w porównaniu z poprzednikami.

Przeciwwskazania

Lista bezwzględnych przeciwwskazań jest następująca:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku;
• ciężka niewydolność wątroby i serca;
• czynna choroba wątroby;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• wiek do 18 lat;
• jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe, ponieważ istnieje ryzyko krwiaków domięśniowych;
• leczenie bólu okołooperacyjnego podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• Erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie lub niedawno przeniesione;
• nieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie);
• ciężka niewydolność nerek (jeśli hemodializa nie jest przeprowadzana, QC

Movalis

Treść

Właściwości farmakologiczne Movalis

Farmakodynamika. Meloksykam - klasa enolanu NSAIDs, ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Meloksykam wykazuje wysoką aktywność przeciwzapalną we wszystkich standardowych modelach zapalenia. Mechanizm działania jest spowodowany zdolnością do hamowania biosyntezy prostaglandyn - mediatorów zapalnych z powodu selektywnego hamowania COX-2, zapewniając jednocześnie bezpieczniejszy mechanizm działania dzięki selektywnemu hamowaniu COX-2 w porównaniu z COX-1. Obecnie udowodniono, że działanie terapeutyczne NLPZ jest związane z hamowaniem syntezy COX-2, podczas gdy hamowanie COX-1 prowadzi do skutków ubocznych żołądka i nerek.
Selektywność hamowania COX-2 przez meloksykam została potwierdzona przez wielu badaczy, zarówno in vitro, jak i ex vivo. Meloksykam (7,5 i 15 mg) głównie hamuje COX-2 e x vivo, o czym świadczy duże hamowanie wytwarzania PGE2 w odpowiedzi na stymulację lipopolisacharydem w porównaniu z wytwarzaniem tromboksanu w skoagulowanej krwi (COX-1). Te efekty są zależne od dawki. Meloksykam nie wpływa na agregację płytek ani na czas krwawienia w przypadku stosowania zalecanych dawek ex vivo, podczas gdy indometacyna, diklofenak, ibuprofen i naproksen znacząco hamują agregację płytek i wydłużają czas krwawienia.
W badaniach klinicznych wykazano niską częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (perforacja, owrzodzenie i krwawienie) z zastosowaniem meloksykamu w zalecanych dawkach w porównaniu ze standardowymi dawkami innych NLPZ.
Farmakokinetyka. Meloksykam jest dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym po podaniu doustnym; całkowita biodostępność leku wynosi 89%. Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku. Stężenie leku przyjmowanego doustnie odpowiednio 7,5 i 15 mg na dobę zależy od dawki. Stabilne stężenie osiągane jest w 3 i 5 dniu.
Ciągłe leczenie przez długi okres (na przykład 6 miesięcy) nie prowadziło do zmian parametrów farmakokinetycznych w porównaniu z parametrami po 2 tygodniach doustnego podawania meloksykamu w dawce 15 mg na dobę. Wszelkie zmiany są również mało prawdopodobne w przypadku leczenia trwającego dłużej niż 6 miesięcy.
Ponad 99% meloksykamu wiąże się z białkami osocza. Lek przenika do płynu maziowego, jego stężenie jest 2 razy niższe niż w osoczu krwi.
Po wstrzyknięciu i / m meloksykam jest całkowicie wchłaniany, co wskazuje na jego bezwzględną biodostępność (prawie 100%).
Farmakokinetyka meloksykamu jest liniowa i zależna od dawki w przypadku podawania i / mw dawkach 7,5 i 15 mg. Stężenie meloksykamu w osoczu krwi osiąga maksimum po 60 minutach po wstrzyknięciu i / m.
Meloksykam ulega rozległej biotransformacji w wątrobie. Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany do 4 farmakologicznych obojętnych metabolitów. Główny metabolit, 5-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utleniania pośredniego metabolitu do 5-hydroksymetylomeloksykamu, który jest wydalany w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro sugerują, że CYP 2C9 odgrywa ważną rolę w procesie metabolizmu, CYP 3A4 - w mniejszym stopniu. Aktywność peroksydazy u pacjentów jest prawdopodobnie odpowiedzialna za 2 inne metabolity, które stanowią odpowiednio 16 i 4% otrzymanej dawki.
Wydalanie meloksykamu, głównie w postaci metabolitów, odbywa się w takiej samej ilości z moczem i kałem. Mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z kałem, podczas gdy tylko śladowe ilości niezmienionej substancji są wydalane z moczem. Okres półtrwania wynosi około 20 godzin Niewydolność wątroby i nerek nie wpływa znacząco na farmakokinetykę meloksykamu.
Klirens osoczowy wynosi 8 ml / min. Klirens zmniejsza się u starszych kobiet. Objętość dystrybucji jest niska, średnio 11 litrów. Poszczególne odchylenia wynoszą 30–40% po użyciu i / m.

Wskazania do stosowania leku Movalis

Tabletki, czopki: objawowe leczenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby zwyrodnieniowe stawów); reumatoidalne zapalenie stawów; zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Roztwór do wstrzykiwań: do początkowego i krótkotrwałego leczenia tych samych chorób.

Korzystanie z Movalis

Tabletki, czopki
U dorosłych
Choroba zwyrodnieniowa stawów: tabletki i czopki są przepisywane w dawce 7,5 mg / dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg / dobę (2 tabletki lub 1 czopek) 1 raz dziennie.
Reumatoidalne zapalenie stawów: przepisywane w dawce 15 mg / dobę. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: przepisywane w dawce 15 mg / dobę. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę.
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych dawka początkowa wynosi 7,5 mg na dobę.
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę.
Ponieważ zwiększenie dawki i wydłużenie czasu trwania leczenia zwiększa ryzyko działań niepożądanych, konieczne jest stosowanie leku w minimalnej skutecznej dawce dobowej i przy najkrótszym czasie trwania leczenia.
Młodzież powyżej 12 roku życia: tabletki i czopki - maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 0,25 mg / kg.
Maksymalna zalecana dzienna dawka Movalis wynosi 15 mg.
Biorąc pod uwagę, że dawka dla dzieci nie została ustalona, ​​powinna być ograniczona do stosowania leku tylko u młodzieży w wieku powyżej 12 lat i dorosłych.
Pigułkę należy przyjmować z jedzeniem, a nie płynem, wycisnąć wodą lub innym płynem.
Rr do wstrzykiwań: podanie i / m jest wskazane, aby powoływać się tylko podczas pierwszych kilku dni leczenia. W przyszłości, aby kontynuować leczenie, należy stosować doustną postać leku.
Zalecana dawka preparatu Movalis do wstrzykiwań wynosi 7,5 mg lub 15 mg / dobę, w zależności od intensywności bólu i ciężkości stanu zapalnego.
Ponieważ zwiększenie dawki i wydłużenie czasu trwania leczenia zwiększa ryzyko działań niepożądanych, konieczne jest stosowanie leku w minimalnej skutecznej dawce dobowej przy najkrótszym czasie trwania leczenia.
Movalis należy podawać przez głębokie wstrzyknięcie domięśniowe.
Biorąc pod uwagę możliwą niezgodność, Movalis w postaci p-ra do iniekcji nie może być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych dializie, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę.
Movalis w postaci p-ra do iniekcji nie powinien być podawany w / w.
Biorąc pod uwagę, że schemat dawkowania dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat nie jest zainstalowany, lek jest zalecany wyłącznie do leczenia osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
Skojarzone stosowanie: całkowita dawka dobowa Movalis zastosowana w postaci tabletek i czopków nie powinna przekraczać 15 mg.
Czas trwania leczenia zależy od charakteru choroby i skuteczności terapii.

Przeciwwskazania do stosowania leku Movalis

Znana nadwrażliwość na meloksykam lub inne składniki leku.
Movalis nie powinien być przepisywany pacjentom z objawami astmy, polipami w jamie nosowej, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką w wywiadzie, co jest związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, ponieważ możliwe są reakcje nadwrażliwości krzyżowej.
Przeciwwskazaniami są również:

• aktywny lub nowo zdiagnozowany wrzód trawienny / perforacja przewodu pokarmowego;
• aktywna choroba zapalna jelita grubego (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• ciężka niewydolność wątroby;
• niewydolność nerek, która nie podlega dializie;
• wyraźne krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub inne zaburzenia krwawienia;
• ciężka niewyrównana niewydolność serca;
• dzieci w wieku poniżej 12 lat - stosowanie w postaci tabletek i czopków;
• dzieci w wieku poniżej 15 lat - stosować w postaci p-ra do iniekcji;
• okres ciąży i laktacji.

Movalis jest przeciwwskazany do wyeliminowania bólu pooperacyjnego podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w leczeniu wrodzonych wad rozwojowych, w których nieaktywne składniki leku mogą być niebezpieczne (patrz INSTRUKCJE SPECJALNE).

Skutki uboczne Movalis

Zgłaszano pewne działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku Movalis. Informacje opierają się na badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem 3750 pacjentów, którzy przyjmowali Movalis doustnie codziennie w dawce 7,5–15 mg w postaci tabletek przez ponad 18 miesięcy (średni czas trwania leczenia wynosił 127 dni) i 254 pacjentów, którym podawano Movalis jako p- do wstrzykiwań przez wstrzyknięcie i / m przez 7 dni.
Z przewodu pokarmowego:
z częstością 1% - niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia; 0,1–1% - przemijający wzrost czynnościowych testów czynności wątroby (zwiększenie aktywności transaminazy lub stężenia bilirubiny w surowicy), odbijanie, zapalenie przełyku, wrzód trawienny żołądka i / lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego); ≤ 0,1% - perforacja ściany przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja mogą być potencjalnie śmiertelne.
Z układu krwiotwórczego:
z częstością 1% - niedokrwistość; 0,1–1% - zmiany morfologii krwi, w tym stosunek leukocytów, leukopenii i małopłytkowości. Jednoczesne stosowanie leku potencjalnie mielotoksycznego, zwłaszcza metotreksatu, może prowadzić do rozwoju cytopenii.
Ze skóry:
z częstotliwością ponad 1% - świąd, podrażnienie skóry; 0,1–1% - zapalenie jamy ustnej, pokrzywka; ≤0,1% - nadwrażliwość na światło. W niektórych przypadkach może wystąpić rumień polimorficzny, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-naskórkowa.
Ze strony układu oddechowego:
z częstością ≤1% - występowanie ataków astmy u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.
Od strony centralnego układu nerwowego:
1% - lekkie zawroty głowy, ból głowy; 0,1–1% - szum w uszach, letarg; ≤0,1% - zamieszanie i dezorientacja, zmiany nastroju.
Od układu sercowo-naczyniowego:
1% - obrzęk; 0,1–1% - wzrost ciśnienia krwi, uderzenia gorąca, kołatanie serca.
Z układu moczowo-płciowego:
0,1–1% - zmiana czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny i / lub mocznika we krwi); ≤0,1% - OPN.
Stosowanie NLPZ może być związane z naruszeniem oddawania moczu, w tym z ostrym zatrzymaniem moczu.
Ze strony narządu wzroku:
≤0,1% - zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie).
Reakcje nadwrażliwości:
≤ 0,1% przypadków - obrzęk naczynioruchowy i natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, jak również reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
Naruszenie w miejscu użycia:
częściej 1%: krwiak w miejscu wstrzyknięcia; 0,1–1% - ból w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Movalis

Przy stosowaniu leku Movalis, podobnie jak innych NLPZ, konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego i pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Pacjenci z patologią przewodu pokarmowego powinni podlegać ścisłej kontroli. W obecności wrzodów trawiennych lub krwawienia z przewodu pokarmowego Movalis jest przeciwwskazany.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych NLPZ, potencjalnie śmiertelne krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód trawienny lub perforacja mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia, z lub bez wcześniejszych objawów lub ciężkiej choroby przewodu pokarmowego w historii. Najpoważniejsze konsekwencje stosowania leku odnotowano u osób starszych.
W przypadku stosowania NLPZ bardzo rzadkie przypadki ujawniły poważne reakcje skórne, z których niektóre były śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. Najwyższe ryzyko takich reakcji odnotowano na początku leczenia, podczas gdy w większości przypadków takie reakcje pojawiły się w pierwszym miesiącu leczenia. Przy pierwszym pojawieniu się wysypki skórnej, błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku Movalis.
NLPZ mogą zwiększać ryzyko poważnych incydentów zakrzepowych z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu (w tym zgonów). Wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia ryzyko to wzrasta. Ryzyko to może wzrosnąć u pacjentów z chorobami układu krążenia lub z czynnikami ryzyka rozwoju takich chorób.
NLPZ hamują nerkową syntezę prostaglandyn, która odgrywa ważną rolę w utrzymywaniu nerkowego przepływu krwi. U pacjentów ze zmniejszoną BCC i przepływem krwi przez nerki stosowanie NLPZ może powodować rozwój odwracalnej niewydolności nerek, która ustępuje po odstawieniu leku.
Maksymalne ryzyko takiej reakcji obserwuje się u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z odwodnieniem, zastoinową niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym i przewlekłą chorobą nerek, a także otrzymujących leki moczopędne, inhibitory ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II lub u pacjentów po intensywnych zabiegach chirurgicznych co doprowadziło do hipowolemii. Tacy pacjenci muszą kontrolować diurezę i czynność nerek na początku terapii.
Rzadko przyjmowanie NLPZ może prowadzić do rozwoju śródmiąższowego zapalenia nerek, kłębuszkowego zapalenia nerek, martwicy rdzenia nerkowego lub zespołu nerczycowego.
Podobnie jak w przypadku stosowania większości NLPZ, odnotowano pojedyncze przypadki zwiększonego poziomu aminotransferaz lub innych wskaźników czynności wątroby. W większości te zmiany były nieznaczne, miały charakter przejściowy. Przy utrzymującym się i istotnym odchyleniu tych wskaźników od normy należy przerwać leczenie preparatem Movalis i przeprowadzić badanie kontrolne. Przy klinicznie stabilnym przebiegu marskości wątroby nie ma potrzeby obniżania dawki Movalis.
Osłabieni pacjenci wymagają dokładniejszej kontroli, ponieważ są trudniej tolerować skutki uboczne. Podobnie jak w przypadku leczenia innych NLPZ, należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej narażeni na zmniejszenie czynności nerek, wątroby i serca.
W przypadku stosowania NLPZ w organizmie może wystąpić zatrzymanie sodu, potasu i wody i może wystąpić wpływ leków moczopędnych na działanie natriuretyczne. W konsekwencji objawy niewydolności serca lub nadciśnienia (nadciśnienia tętniczego) mogą wystąpić lub nasilić się u osób nadwrażliwych, dlatego zaleca się uważną obserwację kliniczną u pacjentów z wysokim ryzykiem.
Meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy chorób zakaźnych.
Stosowanie meloksykamu, a także innych leków hamujących syntezę COX / prostaglandyn, może uszkodzić proces zapłodnienia i dlatego nie jest zalecane dla kobiet planujących ciążę. Ponadto kobiety, które mają problemy z zapłodnieniem lub są badane pod kątem niepłodności, powinny rozważyć zaprzestanie stosowania meloksykamu.
Okres ciąży i laktacji. Pomimo faktu, że podczas badań przedklinicznych nie stwierdzono działania teratogennego, nie należy stosować Movalis w okresie ciąży i laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. Nie zidentyfikowano jednak, wraz z rozwojem takich działań niepożądanych, jak dysfunkcja wzroku, senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaleca się tymczasowe powstrzymanie się od takich działań.

Interakcje leków Movalis

Inne inhibitory syntetazy prostaglandyn, w tym GCS i salicylany (kwas acetylosalicylowy): jednoczesne podawanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn z powodu działania synergistycznego może prowadzić do zwiększenia działania wrzodotwórczego i ryzyka krwawienia, więc to skojarzone leczenie nie jest zalecane. Meloksykamu nie należy stosować jednocześnie z innymi NLPZ.
Doustne leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, heparyna układowa, leki trombolityczne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: ryzyko krwawienia wzrasta ze względu na zmniejszenie funkcji płytek krwi. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania Movalis z lekami wymienionymi powyżej, konieczne jest dokładne monitorowanie układu krzepnięcia krwi.
Lit: istnieją dane dotyczące zdolności NLPZ do zwiększania stężenia litu we krwi. Zaleca się monitorowanie zawartości litu w osoczu krwi na początku leczenia, przy wyborze dawki i w przypadku przerwania leczenia przez Movalis.
Metotreksat: podobnie jak inne NLPZ, Movalis może zwiększać toksyczność hematologiczną metotreksatu, co wymaga poważnego monitorowania podczas przepisywania takiego połączenia.
Leki antykoncepcyjne: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Leki moczopędne: stosowanie NLPZ u pacjentów z odwodnieniem może prowadzić do potencjalnego ryzyka ostrej niewydolności nerek, dlatego zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej należy skorygować przed rozpoczęciem leczenia, a następnie z jednoczesnym podawaniem Movalis i leków moczopędnych pacjenci powinni spożywać odpowiednią ilość płynu.
Środki przeciwnadciśnieniowe (np β-blokery, inhibitory ACE, leki rozszerzające naczynia, leki moczopędne): Skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych (beta-adrenergiczne, receptory adrenergiczne, inhibitory ACE, leki rozszerzające naczynia, leki moczopędne), podczas gdy zastosowanie NLPZ zmniejsza się ze względu na działanie hamujące prostaglandyn rozszerzających naczynia.
NLPZ i antagoniści receptorów angiotensyny II, jak również inhibitory ACE mają synergistyczny wpływ na zmniejszenie filtracji kłębuszkowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może to prowadzić do rozwoju ARF.
Kolestiramin wiąże meloksykam w przewodzie pokarmowym.
NLPZ zwiększają nefrotoksyczność cyklosporyny ze względu na wpływ na syntezę prostaglandyn w nerkach, co wymaga monitorowania czynności nerek podczas przepisywania leków.
Meloksykam jest prawie całkowicie eliminowany przez metabolizm wątrobowy, z czego około dwie trzecie występuje z udziałem cytochromu P450 i jednej trzeciej przez utlenianie peroksydazy.
Potencjalne interakcje powinny być brane pod uwagę podczas jednoczesnego stosowania meloksykamu i środków hamujących lub metabolizujących przez CYP 2С9 i / lub CYP 3А4. Być może interakcja farmakokinetyczna Movalis i inne perparatow na etapie metabolizmu ze względu na ich wpływ na CYP 2С9 i / lub CYP 3А4.
Nie wykryto interakcji farmakokinetycznych Movalis z lekami zobojętniającymi, cymetydyną, digoksyną i furosemidem przy jednoczesnym stosowaniu.
Nie możemy wykluczyć możliwości interakcji leku z doustnymi środkami hipoglikemicznymi.

Przedawkowanie Movalisa, objawy i leczenie

Zaleca się płukanie żołądka i ogólne środki wspomagające. Kolestyramina zwiększa eliminację nie wchłoniętego meloksykamu. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Warunki przechowywania leku Movalis

W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

Zastrzyki Movalis: instrukcje użytkowania

Skład

1 ampułka zawiera:

Składnik aktywny: meloksykam 15,0 mg.

Substancje pomocnicze: meglumina, glikofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), chlorek sodu, glicyna (Е640), wodorotlenek sodu (Е524), woda do wstrzykiwań.

Opis

Przezroczysty, żółty z roztworem koloru zielonego zabarwienia, prawie bez cząstek, w bezbarwnych ampułkach o pojemności 2 ml.

Działanie farmakologiczne

MOVALIS jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy oksykamu, działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Działanie przeciwzapalne meloksykamu ustalono we wszystkich standardowych modelach zapalenia. Mechanizm działania meloksykamu polega na zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn - znanych mediatorów stanu zapalnego.

Farmakokinetyka

Meloksykam jest całkowicie wchłaniany po podaniu domięśniowym. Względna biodostępność w porównaniu z biodostępnością po podaniu doustnym wynosi prawie 100%, dlatego przy zmianie postaci z doustnej na doustną nie ma konieczności dostosowywania dawki. Po domięśniowym wstrzyknięciu 15 mg leku maksymalne stężenie w osoczu wynoszące około 1,6-1,8 μg / ml osiągane jest w ciągu 1-1,6 godziny. Po podaniu domięśniowym wykazano liniowość dawki leku

Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc 4 farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit 5'-karboksymeloksykamu (60% dawki) powstaje przez utlenianie pośredniego metabolitu 5'-hydroksymetylomeloksykamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że w tej transformacji metabolicznej ważną rolę odgrywa SUR 2S9, izoenzym CYP ZA4 odgrywa dodatkową rolę. Aktywność peroksydazy w ciele pacjenta prawdopodobnie spowoduje pojawienie się dwóch innych metabolitów, stanowiących odpowiednio 16% i 4% wstrzykniętej dawki.

Meloksykam uzyskuje się głównie w postaci metabolitów w równym stopniu z kałem i moczem. W postaci niezmienionej z kałem mniejszym niż 5% dziennej dawki jest wydalane, w moczu lek znajduje się w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach. Średni okres półtrwania meloksykamu wynosi od 13 do 25 godzin po spożyciu, domięśniowo i dożylnie.

Całkowity klirens osoczowy wynosi około 7-12 ml / min po podaniu pojedynczej dawki doustnie, dożylnie lub doodbytniczo.

Pacjenci z niewydolnością wątroby / nerek Niewydolność wątroby i umiarkowana niewydolność nerek nie wpływają znacząco na farmakokinetykę meloksykamu. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek obserwowano zmniejszenie wiązania z białkami osocza. W końcowej niewydolności nerek zwiększenie objętości dystrybucji może prowadzić do wyższych stężeń wolnego meloksykamu, dlatego u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Parametry farmakokinetyczne dla starszych pacjentów płci męskiej były podobne do parametrów farmakokinetycznych u młodych mężczyzn. Pacjenci w podeszłym wieku mieli wyższą wartość AUC i dłuższy okres półtrwania w porównaniu z młodszymi pacjentami obu płci.

U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens w osoczu podczas farmakokinetyki w stanie stacjonarnym jest nieco niższy niż u młodszych pacjentów.

Wskazania do użycia

Lek MOVALIS w postaci postaci dawkowania do wstrzykiwań domięśniowych jest wskazany w początkowym okresie leczenia i krótkotrwałej terapii objawowej.

- zespół bólowy w chorobie zwyrodnieniowej stawów (artroza, zwyrodnieniowe uszkodzenie stawów)

Ta postać dawkowania jest zalecana, jeśli nie można stosować postaci doustnych i doodbytniczych.

Przeciwwskazania

- Znana nadwrażliwość na meloksykam lub którykolwiek składnik leku.

- Istnieje możliwość krzyżowej wrażliwości na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.

- Pacjenci, którzy wcześniej mieli objawy astmy, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.

- Przeciwwskazany w leczeniu bólu śródoperacyjnego podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG).

- Ostre lub niedawne owrzodzenie przewodu pokarmowego / perforacja (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów).

- Nieswoista choroba zapalna jelit w ostrej fazie (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

- Ciężka niewydolność wątroby.

- Ciężka niewydolność nerek (jeśli hemodializa nie jest przeprowadzana).

- Otwarte krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub inne zidentyfikowane zaburzenia somatyczne związane z krwawieniem.

- Poważna niekontrolowana niewydolność serca.

- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.

- Ciąża lub karmienie piersią.

- Pacjenci z zaburzeniami hemostazy lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe: mogą powstawać krwiaki domięśniowe.

Okres ciąży i laktacji

MOVALIS jest przeciwwskazany w czasie ciąży.

Tłumienie syntezy prostaglandyn może mieć niepożądany wpływ na ciążę i rozwój płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko samoistnych poronień, wad rozwojowych serca i gastrochizy u płodu po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko rozwoju wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego wzrosło z mniej niż 1% do 1,5%. Ryzyko to wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie jakichkolwiek inhibitorów syntezy prostaglandyn może prowadzić do następujących zaburzeń rozwoju płodu:

- przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne z powodu toksycznego wpływu na układ sercowo-płucny;

-zaburzenia czynności nerek z dalszym rozwojem niewydolności nerek z oligohydroamniozami.

Matka podczas porodu może wydłużyć czas krwawienia, a efekt antyagregacyjny może rozwinąć się nawet przy niskich dawkach, kurczliwość macicy może się zmniejszyć, aw rezultacie czas pracy może się zwiększyć.

Pomimo braku danych na temat doświadczenia w stosowaniu MOVALIS, wiadomo, że NLPZ przenikają do mleka matki. Dlatego leki te są przeciwwskazane w okresie laktacji.

Stosowanie meloksykamu, a także innych leków blokujących syntezę prostaglandyn przez cyklooksygenazę, może wpływać na płodność, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet planujących ciążę. Meloksykam może powodować opóźnioną owulację.

Gdy upośledzenie zdolności poczęcia u kobiet lub przeprowadzenie badania na temat niepłodności, konieczne jest ustalenie kwestii zniesienia meloksykamu.

Dawkowanie i podawanie

Zalecana dawka roztworu do wstrzykiwań MOVALIS wynosi 7,5 mg lub 15 mg 1 raz na dobę, w zależności od intensywności bólu i ciężkości procesu zapalnego. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych i ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu MOVALIS wynosi 15 mg.

Leczenie jest zwykle ograniczone do pojedynczego wstrzyknięcia, w wyjątkowych przypadkach czas trwania leczenia za pomocą tej postaci dawkowania może osiągnąć 2-3 dni. Ponieważ prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia, zaleca się przepisanie najniższej skutecznej dawki dobowej w najkrótszym czasie.

Terapia skojarzona z różnymi postaciami dawkowania:

Całkowita dawka dobowa preparatu MOVALIS w postaci tabletek, czopków i roztworu do wstrzykiwań nie powinna przekraczać 15 mg.

Roztwór do wstrzykiwań MOVALIS należy wstrzykiwać powoli głęboko domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant pośladka, przestrzegając zasad aseptyki. W przypadku wielokrotnego podawania zaleca się naprzemienne zastrzyki w lewo i prawo. Przed wstrzyknięciem musisz się upewnić; że końcówka igły nie znajduje się w naczyniu krwionośnym. W przypadku silnego bólu podczas wstrzyknięcia należy natychmiast przerwać podawanie.

Roztwór do wstrzykiwań MOVALIS nie może być podawany dożylnie.

Z powodu możliwej niezgodności urządzenia MOVALIS, roztworu do wstrzykiwań nie należy mieszać z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Ponieważ dawka dla dzieci i młodzieży nie jest zainstalowana, roztwór do wstrzykiwań można stosować tylko u dorosłych.

Efekty uboczne

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym leczeniu) może być związane z niewielkim zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udar).

Doniesiono o rozwoju obrzęku, nadciśnienia, niewydolności serca związanej z przyjmowaniem NLPZ. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić powikłania choroby wrzodowej: perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych, Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, melena, wymioty z krwią, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej. zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, rzadziej zapalenie żołądka.

Działania niepożądane o częstym występowaniu według następującej skali: bardzo często „(>

T / 10), często „(> 1/100 do 1/1 LLC do 1/10 000 do 1 g pojedynczej dawki lub> 3 g całkowitej dawki dziennej).

- Leki przeciwzakrzepowe do podawania doustnego, leki przeciwpłytkowe, heparyna do stosowania ogólnego, środki trombolityczne i selektywne inhibitory receptora serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania NLPZ i doustnych leków przeciwzakrzepowych lub heparyny u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli niemożliwe jest uniknięcie jednoczesnego stosowania tych leków, konieczne jest uważne monitorowanie działania leków przeciwzakrzepowych: wymagane jest uważne monitorowanie INR (postawa znormalizowana na poziomie międzynarodowym).

-Lit: NLPZ zwiększają stężenie litu w osoczu krwi, zmniejszając wydalanie litu przez nerki. Stężenie litu w osoczu może osiągnąć wartości toksyczne. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i NLPZ.

Jeśli to konieczne, taka terapia skojarzona powinna kontrolować stężenie litu w osoczu na początku leczenia, w doborze dawki i zniesieniu meloksykamu.

- Metotreksat: NLPZ mogą zmniejszać wydzielanie kanalikowe metotreksatu, a tym samym zwiększać stężenie metotreksatu w osoczu. W związku z tym pacjenci otrzymujący duże dawki metotreksatu (ponad 15 mg na tydzień), jednoczesne stosowanie NLPZ nie jest zalecane. Ryzyko interakcji z jednoczesnym stosowaniem metotreksatu i NLPZ jest również możliwe u pacjentów otrzymujących małe dawki metotreksatu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W razie konieczności leczenie skojarzone powinno monitorować morfologię krwi i czynność nerek. Należy zachować ostrożność, jeśli NLPZ i metotreksat są stosowane jednocześnie przez 3 dni, ponieważ stężenia metotreksatu w osoczu mogą zostać przekroczone, w wyniku czego mogą wystąpić efekty toksyczne. Jednoczesne: stosowanie meloksykamu nie wpływało na farmakokinetykę metotreksatu w dawce 15 mg na tydzień, ale należy wziąć pod uwagę, że hematologia | toksyczność metotreksatu jest zwiększona podczas przyjmowania NLPZ.

- Antykoncepcja: skuteczność antykoncepcji wewnątrzmacicznej została również zmniejszona podczas stosowania NLPZ, ale ta informacja wymaga dalszego potwierdzenia.

-Leki moczopędne: stosowanie NLPZ zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek u pacjentów z odwodnieniem. U pacjentów przyjmujących MOVALIS i leki moczopędne należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest badanie czynności nerek.

- Leki przeciwnadciśnieniowe (na przykład beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), leki rozszerzające naczynia, leki moczopędne): NLPZ zmniejszają działanie leków hipotensyjnych z powodu hamowania prostaglandyn o właściwościach rozszerzających naczynia.

- Połączone stosowanie NLPZ i antagonistów receptora angiotensyny II (jak również inhibitorów ACE) wzmacnia efekt zmniejszania filtracji kłębuszkowej. U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów odwodnionych lub pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek), łączne stosowanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i inhibitorów cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym do możliwości rozwoju ostrej niewydolności nerek, z reguły odwracalny. Takie połączenie należy przepisywać ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się odpowiednie nawodnienie pacjenta i kontrolę czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo podczas leczenia.

- Cholestyramina, wiążąca meloksykam w przewodzie pokarmowym, prowadzi do jego szybszej eliminacji.

- NLPZ, działając na prostaglandyny nerkowe, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny, takrolimusu. W przypadku terapii skojarzonej należy monitorować czynność nerek.

Meloksykam jest wydalany z organizmu głównie przez metabolizm wątrobowy, około 2/3 ilości metabolizowanego leku w wątrobie jest niszczone przez enzymy układu cytochromu P450 (głównym szlakiem metabolicznym jest cytochrom 2С9, dodatkowy - przez cytochrom Z4), około 1/3 jest metabolizowana przez inne mechanizmy, na przykład, przez peroksydację. W przypadku stosowania w połączeniu z lekami meloksykamowymi, które mają znaną zdolność hamowania CYP 2C9 i / lub CYP ZA4 lub metabolizowane z udziałem tych enzymów, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji farmakokinetycznych.

Przy jednoczesnym stosowaniu meloksykamu i leków zobojętniających, cymetydyna, stwierdzono znaczące interakcje farmakokinetyczne digoksyny.

Nie można wykluczyć możliwości interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Funkcje aplikacji

Wpływ na zdolność kierowania samochodem i mechanizmami

Przeprowadzono badania nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Należy jednak ostrzec pacjentów, że mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy i inne odchylenia od ośrodkowego układu nerwowego.

Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z maszynami. Pacjenci z powyższymi objawami powinni unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego podawania meloksykamu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Meloksykam nie nadaje się do leczenia pacjentów, którzy muszą łagodzić ostry ból.

W przypadku braku poprawy po kilku dniach leczenie należy poddać przeglądowi.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych NLPZ, należy zachować specjalne środki ostrożności podczas leczenia pacjentów z chorobami układu pokarmowego lub jelitami, a także pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi powinni być stale monitorowani. Jeśli wystąpią wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym lub krwawienia z przewodu pokarmowego, należy anulować MOVALIS.

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które potencjalnie zagrażają życiu pacjenta, mogą wystąpić w trakcie leczenia w dowolnym momencie z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, niezależnie od ciężkich chorób żołądka i jelit w wywiadzie. Powyższe powikłania są zwykle cięższe u starszych pacjentów.

Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie niską dawką meloksykamu (nie więcej niż 7,5 mg na dobę). W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, a także pacjentów otrzymujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodu pokarmowego, należy rozważyć możliwość przepisania terapii skojarzonej (na przykład misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej).

Pacjenci z toksycznością żołądkowo-jelitową, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wystąpienie jakichkolwiek nietypowych objawów brzusznych, zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym leczeniu) prowadzi do niewielkiego zwiększenia ryzyka zakrzepicy tętniczej (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, a nawet śmierci). Pacjenci z chorobami układu krążenia lub z czynnikami predysponującymi do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych są bardziej narażeni.

Pacjentom z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i / lub chorobami naczyń mózgowych można przepisać meloksykam dopiero po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ta sama analiza powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (na przykład nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie).

Pacjentów należy znormalizować w zakresie objawów przedmiotowych i podmiotowych reakcji skórnych i uważnie obserwować. Najwyższe ryzyko rozwoju zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka podczas pierwszych tygodni leczenia.

Jeśli pojawią się objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (na przykład postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub uszkodzeniem błon śluzowych), należy natychmiast przerwać przyjmowanie meloksykamu.

W przypadku wystąpienia tych powikłań pojawia się wysypka w postaci czerwonych okrągłych plam na początku ciała, często w środku z pęcherzem. Dodatkowe objawy: owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych, zapalenia spojówek (czerwone obrzęknięte oczy). Bardzo często zagrażającej życiu wysypce skórnej towarzyszą objawy grypy. Wysypka może postępować, często nabierając konfluencji, której towarzyszy oderwanie się naskórka.

Najlepsze wyniki w leczeniu zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka uzyskano dzięki wczesnemu rozpoznaniu i natychmiastowemu zaprzestaniu stosowania podejrzanego leku. Wczesne anulowanie podejrzanego leku wiąże się z lepszym rokowaniem. Jeśli u pacjenta wystąpi zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka podczas przyjmowania meloksykamu, nie należy wznawiać stosowania meloksykamu.

NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, które biorą udział w utrzymywaniu perfuzji nerek. Stosowanie NLPZ u pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki lub zmniejszoną objętością krwi krążącej może prowadzić do dekompensacji niewydolności nerek. Po anulowaniu NLPZ, czynność nerek jest zwykle przywracana do pierwotnego poziomu. Starsi pacjenci są najbardziej narażeni na rozwój tej reakcji; pacjenci z odwodnieniem, zastoinową niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub klinicznie objawioną chorobą nerek; pacjenci przyjmujący jednocześnie leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, a także pacjenci, którzy przeszli poważną operację prowadzącą do hipowolemii. U takich pacjentów diureza i czynność nerek powinny być starannie monitorowane na początku leczenia.

W rzadkich przypadkach NLPZ mogą powodować śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych, rdzeniową martwicę nerek lub zespół nerczycowy.

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka MOVALIS nie powinna przekraczać 7,5 mg. Zmniejszenie dawki nie jest wymagane u pacjentów z minimalnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (to znaczy, jeśli klirens kreatyniny jest większy niż 30 ml / min).

Podczas stosowania leku MOVALIS (jak również większości innych NLPZ) odnotowano epizodyczny wzrost poziomu aminotransferaz lub innych wskaźników czynności wątroby w surowicy. W większości przypadków wzrost ten był niewielki i przejściowy. Jeśli zidentyfikowane zmiany są znaczące lub nie zmniejszają się w czasie, MOVALIS powinien anulować i monitorować zidentyfikowane zmiany laboratoryjne.

Osłabieni lub wyczerpani pacjenci mogą być mniej skłonni do tolerowania działań niepożądanych, dlatego tych pacjentów należy uważnie monitorować. Tak jak w przypadku, bądź ostrożny.

Stosowanie NLPZ może prowadzić do opóźnienia sodu, potasu i wody, wpływając na natriuretyczne działanie leków moczopędnych. W rezultacie u predysponowanych pacjentów objawy niewydolności serca lub nadciśnienia mogą być nasilone. Zaleca się monitorowanie kliniczne tych pacjentów.

Meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy choroby zakaźnej.

Specjalne środki ostrożności podczas interakcji z innymi lekami można znaleźć w rozdziale „Interakcje z innymi lekami”.

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów. Pacjenci z zaburzeniami widzenia, pacjenci, którzy zauważają senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego powinni powstrzymać się od tej czynności.

Formularz wydania

Na 1,5 ml w ampułce z bezbarwnego szkła hydrolitycznego klasy 1 z pierścieniem koloru białego i 2 pierścieniami koloru zielonego i żółtego w górnej części ampułki.

Na 3 ampułkach w palecie z tworzywa sztucznego, paleta w kartonowym pudełku z instrukcją aplikacji.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C w ciemnym miejscu.

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Zastrzyki Movalis: instrukcje użytkowania

Movalis jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, stosowanym w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów kręgosłupa.

Movalis jest przedstawicielem grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, odnoszących się do pochodnej kwasu enolowego. Skutecznie łagodzi stany zapalne, eliminuje ból i zmniejsza gorączkę. Mechanizm przeciwzapalny działa na wszystkie standardowe modele procesów zapalnych.

Mechanizm działania meloksykamu ze względu na jego selektywne działanie hamujące na tworzenie prostaglandyn w miejscu zapalenia. Dzieje się tak w wyniku selektywnego hamowania cyklooksygenazy typu 2, enzymu, który zapewnia syntezę prostaglandyn. W przeciwieństwie do nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które hamują oba typy cyklooksygenazy, meloksykam wykazuje więcej efektów terapeutycznych, podczas gdy hamowanie cyklooksygenazy typu 1 prowadzi do rozwoju poważniejszych powikłań żołądka i nerek.

Udowodniono, że przyjmując meloksykam w dawkach terapeutycznych, nie wpływa on na agregację płytek i czas krwawienia, w przeciwieństwie do nieselektywnych członków grupy. Przy użyciu meloksykamu mniej rozwinięte objawy dyspeptyczne, wymioty, nudności, ból brzucha. Częstotliwość perforacji, wrzodziejące zmiany chorobowe i krwawienie były niższe i zależały od dawki leku.

Movalis jest lekiem na receptę i jest przepisywany przez lekarza.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania przedstawiają ampułki po 1,5 ml nr 3, 5 na opakowanie. Roztwór do iniekcji ma żółto-zielony kolor. Dawka 1 ampułki to:

Produkcja tego produktu leczniczego jest własnością Boehringer Ingelheim Espana (Hiszpania).

Wskazania do użycia

W postaci roztworu do wstrzykiwań Movalis stosuje się w celu złagodzenia zespołu bojowego i krótkotrwałego złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na aktywny składnik lub inne składniki;
• skłonność do rozwoju reakcji alergicznych typu natychmiastowego po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego i jego pochodnych;
• wrzód / perforacja żołądka lub jelit;
• ziarniniakowe zapalenie jelit;
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• ciężkie zaburzenie czynności nerek;
• choroby układu krzepnięcia;
• krwawienie z przewodu pokarmowego lub choroby naczyń mózgowych;
• ciężka niewydolność serca;
• okres ciąży i laktacji;
• dzieci do 18 lat;
• usunięcie bólu podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w chorobach układu pokarmowego, zastoju układu krążenia, zaburzeniach czynności nerek, niedokrwieniu serca, patologiach naczyń mózgowych i tętnic obwodowych, zespole dyslipidemicznym lub hiperlipidemicznym, cukrzycy, w podeszłym wieku, podczas palenia i nadużywania alkoholu.

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwpłytkowych, glikokortykosteroidów doustnych, niektórych leków przeciwdepresyjnych, długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi z grupy leków niesteroidowych.

Dawkowanie i administracja

Forma iniekcji Movalis jest przepisywana tylko w celu szybkiego (pierwsze 2-3 dni) złagodzenia bólu i ostrych objawów chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Dalsza obróbka odbywa się poprzez zastosowanie postaci tabletki.

Dzienna dawka, w zależności od nasilenia bólu i zapalenia, może wynosić od 7,5 do 15 mg. Konieczne jest głębokie wstrzyknięcie leku domięśniowo, bez mieszania go z innymi lekami w strzykawce.

W przypadku zaburzeń czynności nerek zalecana dawka terapeutyczna wynosi 7,5 mg. Podawanie dożylne jest zabronione.

Efekty uboczne

• układ krwiotwórczy: zmniejszenie liczby elementów krwi, zmiany formuły leukocytów, zespół anemiczny;
• reakcje immunologiczne: anafilaksja, inne objawy nadwrażliwości typu I;
• zaburzenia nerwowe: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, senność, zaburzenia świadomości, labilność emocjonalna;
• zaburzenia trawienia: perforacja ścian, krwotoki, wrzodziejące zmiany w żołądku i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, jelit, przełyku, jamy ustnej lub wątroby, ból brzucha, objawy dyspeptyczne, biegunka, zaparcia, nudności, wymioty;
• objawy skórne: toksyczna martwica, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy lub wysiękowy, świąd, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło;
• układ oddechowy: astma oskrzelowa w obecności alergii na leki niesteroidowe;
• układ krążenia: nadciśnienie, tachykardia, uderzenia gorąca, obrzęk;
• układ moczowy: zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zaburzenia czynności nerek, zwiększone wartości parametrów nerkowych, dyzuria;
• objawy wizualne: zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia;
• reakcje miejscowe: zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje

1. Stosowanie leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią jest przeciwwskazane.
2. W obecności chorób układu pokarmowego konieczne jest uważne monitorowanie tej kategorii pacjentów. W przypadku pojawienia się krwawienia lub pojawienia się wrzodu, wymagane jest wycofanie. Dla osób starszych skutki tych działań niepożądanych są poważniejsze.
3. Przy użyciu tego leku może zwiększyć funkcje wątroby lub aminotransferaz. Najczęściej jest nieznaczny i tymczasowy. W przypadku wyraźnych lub przedłużających się zmian należy przerwać stosowanie Movalis i obserwować wskaźniki.
4. U wyniszczonych lub osłabionych pacjentów skutki uboczne mogą się nasilać, dlatego należy je uważnie monitorować.
5. Podobnie jak inni przedstawiciele grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, Movalis może maskować objawy podstawowej choroby zakaźnej.
6. Specjalna kategoria składa się z pacjentów, którzy zgłosili występowanie działań niepożądanych ze skóry i błon śluzowych, obecność nadwrażliwości na lek. Te negatywne objawy pojawiają się zwykle w pierwszym miesiącu terapii i z reguły nie wymagają wycofania środków.
7. Meloksykam zwiększa ryzyko zakrzepicy, zawału serca, dławicy piersiowej przy długotrwałym stosowaniu, jeśli istnieje tendencja do tych patologii, jak również z tymi chorobami już cierpiącymi.
8. Środki niesteroidowe, oprócz hamowania syntezy mediatorów zapalnych we właściwym miejscu, hamują je również w nerkach, co może wywołać rozwój dekompensacji utajonych form niewydolności nerek. Wraz z zakończeniem stosowania niesteroidowej funkcji nerek zostaje w pełni przywrócona. Najczęściej zjawisko to występuje u osób starszych, a także u pacjentów z odwodnieniem, zastojem układu krążenia, marskością wątroby, patologiami nerek, jednocześnie przyjmującymi leki moczopędne i poddawanymi złożonym operacjom prowadzącym do hipowolemii. Przed powołaniem Movalisa do tej grupy pacjentów konieczne jest monitorowanie diurezy i czynności nerek. Łączne spożycie niesteroidów i leków moczopędnych może spowodować zatrzymanie jonów sodu, potasu i wody, a także zmniejszenie wydalania sodu podczas przyjmowania leków moczopędnych. Może to nasilać objawy niewydolności serca lub nadciśnienia u pacjentów podatnych na te patologie. Dlatego też ta kategoria wymaga również uważnego monitorowania stanu, odpowiedniego nawodnienia i badania zdolności funkcjonalnych nerek.
9. Meloksykam może wpływać na zdolność do zajścia w ciążę, w wyniku czego nie jest zalecany dla kobiet mających problemy w tym zakresie. Badając funkcje rozrodcze takiej kobiety, należy przerwać stosowanie Movalis.
10. Badania nad bezpieczeństwem stosowania meloksykamu podczas prowadzenia pojazdu lub wykonywania pracy wymagającej wzmożonej uwagi nie zostały przeprowadzone. Jednak podczas wykonywania tych czynności należy rozważyć możliwość zawrotów głowy, senności i innych zaburzeń układu nerwowego.

Interakcje narkotykowe

• inne środki, które hamują syntezę prostaglandyn, w połączeniu z meloksykamem, zwiększają ryzyko działania wrzodowego i krwawienia z przewodu pokarmowego, w wyniku czego ich połączenie jest niepożądane;
• leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów wychwytu serotoniny mogą również zwiększać ryzyko krwawienia;
• w połączeniu z niesteroidowymi lekami z preparatami litu zwiększa się zawartość litu we krwi z powodu zmniejszenia jego wydalania. W tym przypadku konieczne jest monitorowanie stężenia litu w zastosowaniu meloksykamu, zmiana schematu dawkowania i anulowanie;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zwiększać stężenie krwi i hematologiczną toksyczność metotreksatu. Dlatego stosowanie metotreksatu i meloksykamu w dawce większej niż 15 mg na tydzień jest niepożądane;
• podczas przyjmowania leków niesteroidowych zmniejsza się wpływ środków antykoncepcyjnych wewnątrzmacicznych;
• przy jednoczesnym stosowaniu niesteroidów i leków moczopędnych w przypadku odwodnienia może rozwinąć się niewydolność nerek;
• leki niesteroidowe powodują osłabienie działania rozszerzającego naczynia leków przeciwnadciśnieniowych w wyniku hamowania syntezy prostaglandyn;
• leki niesteroidowe i antagoniści receptorów angiotensyny typu 2 powodują zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, co może zagrażać wystąpieniu niewydolności nerek. Dzięki tej kombinacji leków wymaga regularnego monitorowania aktywności nerek;
• dzięki kombinacji niesteroidów i cyklosporyny można zwiększyć jego toksyczne działanie na nerki;
• możliwa manifestacja interakcji meloksykamu z inhibitorami enzymów wątrobowych lub ich substratów;
• Istnieje możliwość interakcji meloksykamu z doustnymi środkami hipoglikemicznymi.

Analogi dla zastrzyków Movalisa

Movalis ma dużą liczbę strukturalnych analogów produkcji krajowej i zagranicznej:

1. Amelotex ma szeroką gamę postaci dawkowania, reprezentowanych przez ampułki, żel, tabletki i świece. Ampułki, podobne do Movalis, № 3 i 5 w opakowaniu. Producent: Sotex FarmFirma (Rosja).
2. Artrozan jest lekiem domowym, który ma postać dawki do wstrzyknięcia i tabletki. Producent: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: zastrzyk i tabletki. Veropharm OJSC jest produkowany w Rosji.
4. Liberium, podobnie jak poprzednie leki, jest dostępny w 2 formach. Produkcja należy do ukraińskiej firmy Farmak PAO.
5. Melbek jest dostępny w postaci ampułek i tabletek o dawce 7,5 mg. Tabletki o dawce 30 mg nazywane są Melbek forte. Producent: Nobel Ilac Sanayii i Ticaret (Turcja).
6. Meloxicam DS jest produkowany w Chinach przez Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva jest również identycznym lekiem. Wydaje się Teva (Izrael).
8. Meloflex Rompharm to rumuński lek wytwarzany wyłącznie w formie do wstrzykiwania. Producent: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol jest również wytwarzany tylko przez wstrzyknięcie. Produkcja należy do Polpharmy (Polska).
10. Movasin to rosyjski lek. Wyprodukowany przez Sintez.

Warunki przechowywania

Lek należy chronić przed światłem słonecznym i dostępem dzieci. Zakres temperatury przechowywania - nie więcej niż 30 stopni. Okres ważności - 5 lat.

Movealis pricks Cena

Średni koszt zastrzyków Movalis w aptekach w Moskwie wynosi:

• 3 ampułki - 209-895 rubli.
• 5 ampułek - 564-969 rubli.