Zastrzyki Diklofenak jest lekiem przeznaczonym do łagodzenia bólu i składa się z kwasu para-hydroksybenzoesowego (NSAID), pochodnych fenylooctowych, niezwiązanych z grupą steroidową anelgetikov.

Powoduje ochronną i adaptacyjną reakcję organizmu, mającą na celu wyeliminowanie skutków bodźców chorobotwórczych i przywrócenie funkcji uszkodzonych narządów. Ma wyraźną właściwość chemioterapeutyczną dotyczącą chorób miejscowych uszkodzeń tkanek. Jest nieselektywnym inhibitorem enzymu cyklooksygenazy, który zwiększa wrażliwość receptorów nocyceptywnych na mediatory bólu.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje na temat diklofenaku: kompletne instrukcje stosowania tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także opinie osób, które już stosowały zastrzyki z diklofenakiem. Chcesz zostawić swoją opinię? Napisz w komentarzach.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

NLPZ, pochodna kwasu fenylooctowego.

Warunki sprzedaży aptek

Jest wydawany na receptę.

Ile są ampułki Diklofenaku? Średnia cena w aptekach wynosi 36 rubli.

Uwolnij formę i kompozycję

Dla ułatwienia stosowania Diklofenak jest dostępny w szerokiej gamie postaci dawkowania:

• tabletki powlekane dojelitowo (25,50 mg);
• kapsułki o przedłużonym działaniu (100 mg);
• świece doodbytnicze (50 i 100 mg);
• Maść z diklofenakiem (1% i 2%);
• Żel Diklofenak (1% i 5%);
• Zastrzyki z diklofenaku w ampułkach do podawania domięśniowego;
• krople do oczu (0,1%).

Postacie tabletek diklofenaku, a także zastrzyki, są bardzo dobre dla stawów reumatycznych i chorób, którym towarzyszy silny ból. Lokalne środki w postaci żelu i maści są stosowane do zewnętrznego leczenia ognisk zapalenia w celu wyeliminowania obrzęków i bolesnych odczuć. Krople do oczu z diklofenakiem są przepisywane w leczeniu stanów pourazowych.

Efekt farmakologiczny

Strzały diklofenaku mają następujące efekty:

1. Przeciwzapalne;
2. Środek przeciwbólowy;
3. Leki przeciwgorączkowe.

Wyjaśnienie skuteczności substancji czynnej polega na hamowaniu cyklooksygenazy. W związku z tym tworzenie prostaglandyn jest zahamowane. Ponadto lek hamuje reakcje agregacji płytek. Diklofenak eliminuje bolesność, sztywność stawów, przywraca ich funkcjonalność. Jeśli to konieczne, stosowanie w przypadkach powikłań pourazowych i pooperacyjnych pomaga złagodzić zarówno spontaniczny zespół bólowy, jak i ból podczas ruchu.

Wskazania do użycia

Co pomaga Powołanie diklofenaku jest uzasadnione w następujących przypadkach:

• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
• urazy układu mięśniowo-szkieletowego;
• choroby autoimmunologiczne tkanki łącznej;
• ból pooperacyjny;
• zapalenie stawów i mięśni, któremu towarzyszy ból;
• reumatyzm, w tym stany, którym towarzyszy jednoczesne uszkodzenie narządów układu mięśniowo-szkieletowego;
• choroby zwyrodnieniowe-dystroficzne narządów ruchu - choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, osteochondroza kręgosłupa;
• nerwoból, któremu towarzyszy silny ból.

Przeciwwskazania

Roztwór diklofenaku jest przeciwwskazany w następujących warunkach:

• naruszenia krwi;
• zmiany hemostazy, w tym hemofilii;
• zaostrzenie zmian żołądkowo-jelitowych (erozyjne i wrzodziejące);
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• dzieci do 18 lat;
• laktacja;
• ciąża;
• „Aspirin Triad” - nietolerancja na NLPZ u pacjentów z astmą oskrzelową i polipami nosa;
• z nietolerancją głównego lub pomocniczego in-in, jak również w obecności nadwrażliwości na inne NLPZ.

Jest on przepisywany ostrożnie w następujących przypadkach: astma oskrzelowa, niedokrwistość, zastoinowa niewydolność serca, zespół obrzęku, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby lub nerek, nieswoiste zapalenie jelit, alkoholizm, erozyjne choroby wrzodowe przewodu pokarmowego przewlekłe (bez zaostrzenia), cukrzyca, zapalenie uchyłków, indukowana porfiria, stan po poważnych interwencjach chirurgicznych, starość, patologie ogólnoustrojowe tkanki łącznej.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie diklofenaku jest możliwe w 1 i 2 trymestrze ciąży ściśle według wskazań i po przepisaniu lekarza! Lek wpływa na rozwój zarodka i zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Diklofenak jest przepisywany w minimalnej ilości i przez krótki okres.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku może prowadzić do ciężkiego niedotlenienia i śmierci płodu. Ponadto Diklofenak zmniejsza kurczliwość macicy, która jest obarczona słabością porodu i krwotokiem poporodowym.

Instrukcje użytkowania

Instrukcje użycia wskazywały, że wyznaczenie zastrzyków diklofenaku zapewnia technikę jego wprowadzenia. Tak więc każdy, kto wstrzyknie domięśniowo, powinien mieć świadomość, że roztwór tego leku należy wstrzyknąć głęboko w mięsień pośladkowy, w górną skrajną część (górny zewnętrzny kwadrant pośladka).

Zastrzyki powinny być na przemian na przemian w jednym, a następnie w innym pośladku. Zaleca się wstrzyknięcie diklofenaku w postaci ogrzanej do temperatury ciała. Aby to zrobić, ampułkę z lekiem należy ogrzać, trzymając ją w dłoni. Takie ogrzewanie sprawi, że wprowadzenie leku będzie bardziej komfortowe, przyczyni się do szybszego działania aktywnych składników leku i umożliwi szybsze odrętwienie pacjenta.

1. Zalecana dawka terapeutyczna leku wynosi 75 mg (1 ampułka dziennie). Przebieg leczenia nie powinien trwać dłużej niż 2 dni, jeśli to konieczne, a następnie przejść do doustnego lub doodbytniczego stosowania leku.
2. W ciężkich postaciach choroby (na przykład z kolką) można podać dwa wstrzyknięcia po 75 mg w odstępie kilku godzin (drugie wstrzyknięcie należy wykonać w przeciwległym regionie pośladkowym).
3. Alternatywnie: domięśniowe podanie leku 1 raz dziennie (75 mg) można łączyć z przyjmowaniem diklofenaku w innych postaciach dawkowania (tabletki, czopki doodbytnicze), podczas gdy całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.
4. W przypadku ataków migreny: domięśniowo w dawce 75 mg (na samym początku ataku), jeśli to konieczne, czopki można dodać tego samego dnia w dawce do 100 mg. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 175 mg.

W przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego (w tym z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym) lub wysokiego ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, Diklofenak należy stosować ze szczególną ostrożnością. Jeśli przebieg leczenia trwa dłużej niż 4 tygodnie, lek należy stosować w dawce dobowej nieprzekraczającej 100 mg.

Efekty uboczne

Skutki uboczne zastrzyków diklofenaku można podzielić na grupy, jak przedstawiono w tabeli poniżej.

Przedawkowanie

Przy niewielkim przekroczeniu określonej dziennej dopuszczalnej dawki pacjent może doświadczyć następujących objawów:

• nudności, wymioty, zawroty głowy, aż do utraty przytomności;
• drgawki;
• kołatanie serca;
• krwawienie;
• ból w nadbrzuszu.

W przypadku przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe, co oznacza:

1. Mycie przewodu pokarmowego, zmniejszanie stężenia toksyn;
2. Wprowadzenie dużej dawki dowolnego sorbentu, który wiąże i neutralizuje toksyny.
3. Pij dużo przegotowanej wody w temperaturze pokojowej.

Specjalne instrukcje

Przed użyciem Diklofenaku ważne jest zapoznanie się z jego instrukcjami. Należy zwrócić uwagę na szereg specjalnych instrukcji, które obejmują:

1. Przy jednoczesnym stosowaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych należy zmniejszyć dawkę roztworu do wstrzykiwania Diklofenaku.
2. Aktywny składnik leku hamuje agregację (klejenie) płytek krwi, więc podczas stosowania roztworu do pozajelitowego podawania diklofenaku konieczne jest przeprowadzenie laboratoryjnego monitorowania stanu układu hemostatycznego (układu krzepnięcia krwi).
3. W trakcie leczenia lekiem nie zaleca się wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji lub szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje narkotykowe

Jednoczesne korzystanie z:

• GCS lub inne NLPZ - powoduje działania niepożądane z przewodu pokarmowego;
• cyklosporyna - zwiększa działanie nefrotoksyczne tych ostatnich;
• leki przeciwcukrzycowe - mogą wywoływać hiper- lub hipoglikemię;
• metotreksat - może prowadzić do zwiększonego stężenia i zwiększonej toksyczności tych ostatnich;
• leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne - zmniejsza skuteczność tych funduszy;
• kwas acetylosalicylowy - pomaga zmniejszyć stężenie diklofenaku w surowicy;
• leki moczopędne oszczędzające potas - prowadzą do hiperkaliemii;
• antykoagulanty - wymaga regularnego monitorowania hemocoagulacji;
• preparaty litu, fenytoina lub digoksyna - pomagają zwiększyć stężenie tych środków w osoczu.

Jeśli istnieją dowody, krople do oczu można łączyć z innymi lekami okulistycznymi, które obejmują GCS (między wkraplaniem konieczne jest wytrzymanie co najmniej 5-minutowej przerwy).

Konsekwencje alkoholu z NLPZ

Picie alkoholu w okresie leczenia NLPZ może powodować:

• rozwój nieprzewidywalnych powikłań i działań niepożądanych;
• pogorszenie czynności wątroby;
• zmniejszyć skuteczność leku;
• nadciśnienie i, w rezultacie, zwiększona stagnacja w układzie krążenia i zatrucie organizmu.

Zastrzyki i kompatybilność z alkoholem nie mają, ponieważ postać zastrzyku leku stymuluje aktywność ośrodkowego układu nerwowego, a alkohol, przeciwnie, hamuje go. W rezultacie możliwe są dość poważne zaburzenia neurologiczne.

Recenzje

Zebraliśmy kilka opinii o zastrzykach Diklofenaku:

1. Siergiej Mam dwie przepukliny międzykręgowe nieustannie kłujące diklofenak. Zawsze słyszę od lekarzy, że jest szkodliwy, starają się go nie przepisywać. To, co jest szkodliwe, nie wyjaśnia. Próbowałem różnych środków przeciwbólowych i drogich. Nie wiem dlaczego, ale tylko diklofenak działa na mnie. Cena jest zazwyczaj śmieszna i wynosi 55 rubli.
2. Anna Chociaż mój diklofenak był nakłuwany w moich zastrzykach, mój żołądek zaczął bardzo boleć. Więc najciekawszą rzeczą jest to, że w płatnej klinice powiedzieli, że nie trzeba jej wcale instalować, ale trzeba było założyć elbon, ponieważ leczy stawy, a diklofenak tylko łagodzi stany zapalne.
3. Alexander Moja znajomość z dikolfenakiem miała miejsce z powodu jednego nieoczekiwanego zdarzenia. Trzeba było spotkać siostrzenicę wczesnym rankiem. Wstał wcześnie, zaczął się ubierać, ale nie zdążył pociągnąć za drugą nogawkę spodni, bo najdzikszy ból przeszył. Pot potoczył się gradem, ale jakoś się ubrał, jego żona pomogła za kierownicą, spotkała się. A rano w klinice, diagnoza, osteochondroza. Przepisali zastrzyki z diklofinakiem i chociaż często chodzi o sławę, to właśnie on pomógł mi w nowym dniu przynajmniej służyć sobie. Być może wiele skutków ubocznych, ale mimo to nadal spełnia swoje zadanie, świetnie sobie radzi.
4. Oksana. Od dawna cierpiałem na tak nieprzyjemną chorobę jak gonarthrosis. Zaostrzenia pojawiają się regularnie, 2-3 razy w roku, szczególnie w wilgotnym, wiosenno-jesiennym okresie. W tym czasie cierpię na bolesny ból stawów. Podczas następnego zaostrzenia lekarz reumatolog przepisał diklofenak. Lek jest dość tani, apteka jest uwalniana swobodnie. Tak więc poczułem ulgę drugiego dnia po rozpoczęciu leczenia. Kurs trwał tylko 5 dni. Ale lekarz ostrzegł, że drugi kurs może być przyjęty nie wcześniej niż sześć miesięcy, ponieważ Diklofenak może wywoływać wrzód żołądka z częstym używaniem.

Większość praktyków mówi o diklofenaku jako skutecznym i szybko działającym leku. Tymczasem ryzyko sercowo-naczyniowe diklofenaku jest wyższe niż u innych „krewnych” z grupy NLPZ. Im krótszy jest przebieg leczenia, tym mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych skutków ubocznych. Niezwykle ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, uwzględnienie przeciwwskazań i nie uciekanie się do samoleczenia bez recepty.

Analogi

Jeśli z jakiegoś powodu apteka nie miała diklofenaku lub pacjent ma przeciwwskazania, taki lek można zastąpić podobnym lekiem.

Analogi diklofenaku to:

Przed użyciem analogów skonsultuj się z lekarzem.

Co jest lepsze: Diklofenak lub Ibuprofen?

Leki na bazie ibuprofenu na oślep hamują COX. Oznacza to, że mając te same wskazania do stosowania i przeciwwskazania, wywołują te same skutki uboczne.

Jednakże, w przeciwieństwie do swojego odpowiednika, ibuprofen jest nieco lepiej tolerowany przez dzieci i kobiety w ciąży, co umożliwia stosowanie go (aczkolwiek ostrożnie) w pediatrii i praktyce położniczo-ginekologicznej.

Warunki przechowywania i trwałość

Okres przechowywania roztworu do podawania pozajelitowego diklofenaku wynosi 5 lat. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C

Diklofenak

Roztwór do iniekcji i / m jest klarowny, bezbarwny lub ma lekko żółtawy odcień, z lekkim specyficznym zapachem.

Substancje pomocnicze: mannitol - 6 mg, glikol propylenowy - 200 mg, alkohol benzylowy - 40 mg, disiarczyn sodu - 0,6 mg, roztwór wodorotlenku sodu 1M - do pH 7,8-8,8, woda d / i - do 1 ml.

3 ml - ampułki polietylenowe (5) - opakowania kartonowe.
3 ml - ampułki polietylenowe (10) - opakowania kartonowe.

NLPZ, pochodna kwasu fenylooctowego. Ma wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i umiarkowane działanie przeciwgorączkowe. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem aktywności COX - głównego enzymu w metabolizmie kwasu arachidonowego, który jest prekursorem prostaglandyn, które odgrywają ważną rolę w patogenezie zapalenia, bólu i gorączki. Działanie przeciwbólowe wynika z dwóch mechanizmów: obwodowego (pośrednio, poprzez tłumienie syntezy prostaglandyn) i centralnego (z powodu hamowania syntezy prostaglandyn w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym).

In vitro w stężeniach odpowiadających stężeniom uzyskanym w leczeniu pacjentów nie hamuje biosyntezy proteoglikanów chrząstki.

W chorobach reumatycznych zmniejsza bóle stawów w spoczynku i podczas ruchu, a także sztywność poranną i obrzęk stawów oraz przyczynia się do zwiększenia zakresu ruchu. Zmniejsza ból pourazowy i pooperacyjny, a także obrzęk zapalny.

Przy pourazowych i pooperacyjnych zjawiskach zapalnych szybko łagodzi ból (powstający zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu), zmniejsza obrzęk zapalny i obrzęk rany pooperacyjnej.

Tłumi agregację płytek krwi. Przy dłuższym stosowaniu ma działanie odczulające.

Po spożyciu wchłania się z przewodu pokarmowego. Spożycie pokarmu spowalnia szybkość wchłaniania, stopień absorpcji nie zmienia się. Około 50% substancji czynnej jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Przy podawaniu doodbytniczym wchłanianie jest wolniejsze. Czas dotrzeć_max w osoczu po spożyciu wynosi 2-4 godzin, w zależności od zastosowanej postaci dawkowania, po podaniu doodbytniczym - 1 godzina, podanie domięśniowe - 20 minut. Stężenie substancji czynnej w osoczu zależy liniowo od wielkości zastosowanej dawki.

Nie kumulowane. Wiązanie z białkami osocza wynosi 99,7% (głównie albumina). Penetruje płyn maziowy, C_max osiągnął 2-4 godziny później niż w osoczu.

Jest intensywnie metabolizowany, tworząc kilka metabolitów, z których dwa są farmakologicznie aktywne, ale mniej niż diklofenak.

Klirens ogólnoustrojowy substancji czynnej wynosi około 263 ml / min. T_1/2 1-2 godziny od osocza, 3-6 godzin od płynu maziowego Około 60% dawki jest wydalane w postaci metabolitów przez nerki, mniej niż 1% jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej, reszta jest wydalana w postaci metabolitów z żółcią.

Choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego, w tym reumatoidalne, młodzieńcze, przewlekłe zapalenie stawów; zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i inne spondyloartropatie; zapalenie kości i stawów; dnawe zapalenie stawów; zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna; zespół bólu kręgosłupa (lumbago, rwa kulszowa, ból kostny, nerwobóle, bóle mięśni, bóle stawów, rwa kulszowa); pourazowy ból pooperacyjny, któremu towarzyszy stan zapalny (na przykład w stomatologii i ortopedii); algomenorrhea; procesy zapalne w miednicy (w tym zapalenie przydatków); choroby zakaźne i zapalne górnych dróg oddechowych z ciężkim zespołem bólowym (jako część złożonej terapii): zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha.

Izolowana gorączka nie jest wskazaniem do stosowania leku.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stan zapalny w czasie stosowania, nie wpływa na postęp choroby.

Nadwrażliwość na diklofenak i substancje pomocnicze stosowanego leku; „triada aspiryny” (ataki astmy oskrzelowej, pokrzywka i ostry nieżyt nosa podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ); erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie; zapalenie odbytnicy (tylko w przypadku czopków); ciąża (dla wprowadzenia / m); III trymestr ciąży (do stosowania doustnego i doodbytniczego); dzieci i młodzież w wieku do 18 lat (do podawania domięśniowego i postaci dawkowania o przedłużonym działaniu).

Z troską: podejrzewana choroba przewodu pokarmowego; wskazania do krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji wrzodów w wywiadzie (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), zakażenia Helicobacter pylori, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Crohna, upośledzenia czynności; łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, porfiria wątrobowa (diklofenak może wywoływać drgawki porfirii); u pacjentów z astmą oskrzelową, sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, obrzękiem błony śluzowej nosa (w tym z polipami w jamie nosowej), POChP i przewlekłymi chorobami zakaźnymi dróg oddechowych (zwłaszcza związanych z objawami alergicznego nieżytu nosa); choroby sercowo-naczyniowe (w tym choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń mózgowych, wyrównana niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych); zaburzenia czynności nerek, w tym przewlekła niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min); dyslipidemia / hiperlipilemia; cukrzyca; nadciśnienie tętnicze; znaczący spadek BCC o dowolnej etiologii (na przykład w okresach przed i po masowych zabiegach chirurgicznych); naruszenie systemu hemostatycznego; ryzyko zakrzepicy (w tym zawał mięśnia sercowego i udar); pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza ci, którzy są słabi lub mają niską masę ciała (diklofenak należy stosować w minimalnej skutecznej dawce); u pacjentów otrzymujących leki zwiększające ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym ogólnoustrojowe kortykosteroidy (w tym prednizon), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), leki przeciwpłytkowe (w tym klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), selektywne inhibitory wychwyt zwrotny serotoniny (w tym citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina); jednoczesne leczenie diuretykami lub innymi lekami, które mogą upośledzać czynność nerek; w leczeniu palących pacjentów lub pacjentów nadużywających alkoholu; podczas podawania pacjentom z astmą oskrzelową z powodu ryzyka zaostrzenia choroby (ponieważ wodorosiarczyn sodu, który jest zawarty w niektórych postaciach do wstrzykiwań, może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości).

Dawka jest dobierana indywidualnie, zaleca się stosowanie leku w minimalnej skutecznej dawce, z możliwie najkrótszym okresem leczenia.

Do stosowania doustnego i doodbytniczego

Zalecana dawka początkowa podawana w postaci tabletek o zwykłym czasie trwania lub doodbytniczo w postaci czopków wynosi 100-150 mg / dobę. W stosunkowo łagodnych przypadkach choroby, a także w leczeniu długoterminowym, wystarcza 75-100 mg / dobę. Dzienna dawka powinna być podzielona na kilka dawek.

Zalecana dawka początkowa w postaci tabletek o przedłużonym działaniu wynosi 100 mg 1 raz na dobę. Ta sama dzienna dawka jest stosowana w przypadku umiarkowanych objawów, a także w przypadku długotrwałej terapii. W przypadkach, gdy objawy choroby są najbardziej widoczne w nocy lub rano, tabletki o przedłużonym działaniu
pożądane jest podjęcie działania w nocy.

Aby złagodzić nocny ból lub poranną sztywność, oprócz przyjmowania leku w ciągu dnia, diklofenak jest przepisywany jako czopek doodbytniczy przed snem; w tym samym czasie całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.

W pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu dobową dawkę dobiera się indywidualnie; zwykle wynosi 50-150 mg. Dawka początkowa powinna wynosić 50-100 mg; jeśli to konieczne, przez kilka cykli miesiączkowych można zwiększyć do 150 mg / dzień. Lek należy rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów. W zależności od dynamiki objawów klinicznych leczenie można kontynuować przez kilka dni.

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) nie muszą dostosowywać dawki początkowej.

U osłabionych pacjentów zaleca się przestrzeganie minimalnej dawki u pacjentów o niskiej masie ciała.

Należy go stosować z najwyższą ostrożnością u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym z niekontrolowanym nadciśnieniem) lub z wysokim ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia. Jeśli to konieczne, długotrwała terapia (ponad 4 tygodnie) u tych pacjentów powinna stosować lek w dawce dobowej nieprzekraczającej 100 mg.

Dzieci od 1 roku życia

Lek jest przepisywany w dawce 0,5-2 mg / kg masy ciała / dobę (w 2-3 dawkach, w zależności od ciężkości choroby). W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów dawkę dobową można zmaksymalizować do 3 mg / kg (w kilku dawkach). Maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg.

Leku w postaci tabletek o przedłużonym działaniu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Do stosowania pozajelitowego

Wpisz głęboko w / m. Pojedyncza dawka - 75 mg. Jeśli to konieczne, ponowne wprowadzenie jest możliwe, ale nie wcześniej niż za 12 godzin.

Czas stosowania wynosi nie więcej niż 2 dni, jeśli to konieczne, dalej przenoszony na doustne lub doodbytnicze stosowanie diklofenaku.

W ciężkich przypadkach (na przykład z kolką) jako wyjątek można podać 2 wstrzyknięcia po 75 mg w odstępie kilku godzin (drugie wstrzyknięcie należy wykonać w przeciwległym regionie pośladkowym). Alternatywnie, podawanie domięśniowe 1 raz / dzień (75 mg) można łączyć z podawaniem diklofenaku w innych postaciach dawkowania (tabletki, czopki doodbytnicze), a całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.

W przypadku ataków migreny zaleca się podawanie diklofenaku tak szybko, jak to możliwe po rozpoczęciu ataku, i / mw dawce 75 mg, a następnie stosowanie czopków w dawce do 100 mg tego samego dnia, jeśli jest to wymagane. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 175 mg pierwszego dnia.

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) nie muszą dostosowywać dawki początkowej. U osłabionych pacjentów zaleca się przestrzeganie minimalnej dawki u pacjentów o niskiej masie ciała.

Należy go stosować z najwyższą ostrożnością u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym z niekontrolowanym nadciśnieniem) lub z wysokim ryzykiem rozwoju chorób układu krążenia. Jeśli to konieczne, długotrwała terapia (ponad 4 tygodnie) u tych pacjentów powinna stosować lek w dawce dobowej nieprzekraczającej 100 mg.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Diklofenaku nie należy stosować w / m u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na trudności w podawaniu leku.

Zastrzyki z diklofenaku: jaka pomoc, instrukcje i analogi

Diklofenak jest stosowany wszędzie w medycynie od wielu dziesięcioleci i w tym czasie lek okazał się niezawodnym narzędziem, zrównoważonym pod każdym względem. Jedną z najważniejszych form uwalniania leku są ampułki z roztworem diklofenaku, stosowane w szczególnie złożonych przypadkach klinicznych.

Skład i forma uwalniania

Ten lek jest dostępny w szklanych ampułkach zawierających roztwór diklofenaku do wstrzykiwań i / m. Kluczowym składnikiem aktywnym w składzie leku jest sól sodowa diklofenaku. Jedna ampułka 3 ml (lub 75 mg) zawiera, oprócz 25 mg diklofenaku, dodatkowy glikol propylenowy, mannitol, disiarczek sodu, wodę i alkohol benzylowy.

W zbiorniku znajduje się już gotowe rozwiązanie do użycia, nie ma potrzeby rozcieńczania go (rozcieńczania) czymkolwiek.

Ampułki umieszczane są w opakowaniach kartonowych o pojemności 5 lub 10 sztuk. W Rosji lek najczęściej występuje pod marką krajowej firmy „Biochemist”, ale leki są dostępne w firmach:

Co jest lepsze: tabletki lub zastrzyki z diklofenaku?

Jeśli to konieczne, przerwij ból nie do zniesienia w najkrótszym możliwym czasie, pokazując zastosowanie domięśniowych zastrzyków Diklofenaku u dorosłych pacjentów. Tabletki (i kapsułki) w tym przypadku są mniej korzystne ze względu na dłuższą farmakokinetykę. To stwierdzenie jest podwójnie prawdziwe w przypadku maści, kremów i czopków, które są najskuteczniejsze do stosowania miejscowego, co nie zawsze jest wskazane w przypadku niektórych diagnoz.

Działanie farmakologiczne i farmakokinetyka

Mechanizm działania diklofenaku można opisać trzema głównymi cechami:

• przeciwzapalny;
• środek przeciwbólowy;
• przeciwgorączkowe (przeciwgorączkowe).

Zasada działania leku polega na spowolnieniu produkcji prostaglandyn, które aktywnie uczestniczą w regulacji procesów bólowych, stanów zapalnych i gorączki. W przypadku zdiagnozowanej patologii reumatycznej lek pomaga zmniejszyć ból w spoczynku lub gdy staw jest w ruchu, zmniejsza jego obrzęk i eliminuje charakterystyczną sztywność po długim bezruchu (na przykład podczas snu).

Nie mniej skuteczny lek przy łagodzeniu bólu niereumatycznego, hamujący dyskomfort po kilku minutach po wstrzyknięciu. Dodatkowo roztwór diklofenaku stosuje się w procesach zapalnych wynikających z urazów lub operacji.

Jeśli jest to połączone z lekami opioidowymi, stopniowo można zastąpić Diklofenak całkowicie, stopniowo zwiększając dawkę dla dorosłych. Wreszcie lek niezawodnie pomaga złagodzić zespół objawów, który występuje przy częstych migrenach.

W odniesieniu do farmakokinetyki, po wprowadzeniu do grubości mięśnia, lek zaczyna być natychmiast wchłaniany i osiąga szczyt swojej obecności w osoczu krwi po 20 minutach. Okres półtrwania substancji wynosi około 2-3 godzin, a w większości jest wydalany przez nerki, w mniejszym stopniu - przez wątrobę.

Wskazania do użycia

Głównie, Diklofenak jest przepisywany pacjentom z jedną ze złożonych lub zapalnych patologii układu mięśniowo-szkieletowego:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• atak dny;
• choroby ginekologiczne;
• osteochondroza;
• dnawe zapalenie stawów;
• zapalenie kaletki;
• zapalenie ścięgna;
• różne zapalenie korzonków nerwowych, bóle mięśni, bóle pleców, uszkodzenie nerwu kulszowego.

Ponadto lek jest ważny w łagodzeniu ciężkiej kolki w nerkach lub woreczku żółciowym i jest przepisywany w celu stłumienia stanu zapalnego po urazach lub operacjach lub w celu wyeliminowania objawów migreny.

Dawkowanie i administracja

Diklofenak nie jest antybiotykiem ani lekiem hormonalnym, dlatego jego cel jest możliwy dla najszerszych grup pacjentów za zgodą lekarza prowadzącego i pod warunkiem stosowania minimalnych skutecznych dawek.

Czas trwania leczenia nie jest ograniczony, ale instrukcje stosowania zastrzyków z diklofenakiem kładą nacisk na niedopuszczalność stosowania leku przez dwa dni z rzędu - konieczne jest wstrzymanie. Jeśli istnieje potrzeba codziennego podawania leku zamiast zastrzyków, należy podać pacjentowi analogi doustne lub użyć czopków.

W żadnym przypadku roztwór nie może być rozcieńczony innymi lekami, a otwarta fiolka powinna być zużyta natychmiast.

Lek wstrzykuje się całkowicie głęboko domięśniowo w górną zewnętrzną ćwiartkę pośladków.

Sekcja regulująca dawki Diklofenaku opiera się na następujących zasadach:

• dorosły pacjent przepisuje 75 mg raz na dobę (jedna ampułka);
• w trudnych przypadkach dopuszczalne jest stosowanie dwóch ampułek dziennie, których zawartość jest wkładana do różnych mięśni;
• zamiast drugiej fiolki zaleca się podanie pacjentowi leku w postaci pigułki lub czopka doodbytniczego o całkowitej dziennej zawartości diklofenaku nie większej niż 150 mg;
• podczas migreny roztwór należy stosować na początku każdego ataku, uzupełniając go (w razie potrzeby) czopkami doodbytniczymi z diklofenakiem o łącznej dziennej objętości nie większej niż 175 mg;
• zastrzyki nie są przepisywane dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na trudne obliczenia dawkowania;
• zmiana dawkowania nie jest wymagana u pacjentów w podeszłym wieku.

Dodatkowo można zauważyć, że dostosowanie dawki nie jest dokonywane u pacjentów z patologiami wątroby lub nerek (do średniego stopnia). Zastrzyk nie jest bolesny, więc lek może być przepisywany między innymi osobom wrażliwym.

Analogi i ceny

Bezpośrednie analogi generyczne diklofenaku można uznać za jego generyczne, oparte na tym samym składniku czynnym: kwasie dichlorofenyloamino-fenylooctowym. Do najbardziej znanych konkurentów należą szwajcarskie Voltaren o tej samej dawce, domowe Diclofenac-AKOS i Diclofenac-Solofarm, a także izraelski Diklonat.

Jeśli chodzi o analogi w działaniu, które należą do klasy NLPZ o działaniu znieczulającym, następujące leki są najbardziej popularne na rynku rosyjskim:

• Glukozamina;
• Don;
• Elbona;
• Ksefokam;
• Movalis;
• Dexalgin;
• Artoxan;
• Kenalog;
• Meloksykam;
• Ketorolak;
• Artradol;
• Ketonal

Należy zauważyć, że wszelkie leki przeciwzapalne w ampułkach można kupić w aptece tylko na podstawie recepty. Przybliżony koszt leków znajduje się w poniższej tabeli:

Roztwór sodu diklofenaku: instrukcje użytkowania

Skład

substancje pomocnicze: glikol propylenowy, mannitol, alkohol benzylowy, pirosiarczyn sodu, 1 M roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis

Przejrzysty, lekko żółtawy roztwór o słabym zapachu alkoholu benzylowego.

Działanie farmakologiczne

Pochodna kwasu fenylooctowego; ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Bezkrytyczne tłumienie COX 1 i 2, narusza metabolizm kwasu arachidonowego, zmniejsza ilość prostaglandyn (Pg) w zapaleniu. Najbardziej skuteczny w przypadku bólu zapalnego. Podobnie jak wszystkie NLPZ, lek ma działanie przeciwpłytkowe.

Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany po podaniu domięśniowym. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia przy dawce 75 mg wynosi 15-30 minut, maksymalne stężenie wynosi 1,9-4,8 (średnio 2,7) µg / ml. Po 3 godzinach od podania stężenie w osoczu wynosiło średnio 10% wartości maksymalnej. Metabolizowany w wątrobie głównie przez utlenianie i sprzęganie. Około 99% wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. Około 2/3 podanej dawki jest wydalane z moczem, a reszta znajduje się w żółci. Po 72 godzinach po podaniu prawie 90% podanej dawki jest eliminowane z organizmu. Płyn maziowy tworzy wysokie stężenia. W małych ilościach przenika do mleka matki. 50% leku jest metabolizowane podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) jest 2 razy mniejsze po doustnym podaniu leku niż po podaniu pozajelitowym tej samej dawki. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby lub wyrównaną marskością wątroby parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się.

U pacjentów z niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml / min, wydalanie metabolitów żółci wzrasta, dlatego nie obserwuje się wzrostu ich stężenia w osoczu.

Wskazania do użycia

Domięśniowe podawanie diklofenaku sodu jest wskazane w przypadku ostrego bólu, w tym kolki nerkowej, zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów, ostrego bólu pleców, ataku dny, urazów i złamań w okresie ostrym, bólu pooperacyjnego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na inne NLPZ); erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (w ostrej fazie); krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związana z historią przyjmowania NLPZ; aktywny lub nawracający wrzód żołądka / historia krwawienia (dwa lub więcej epizodów potwierdzonego wrzodu lub krwawienia); astma oskrzelowa (ryzyko zaostrzenia); pokrzywka lub ostry nieżyt nosa wywołany przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; ciężka niewydolność nerek / wątroby i serca; zaburzenia krwi; wiek dzieci (do 15 lat); ciąża i laktacja.

Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową, chorobą tętnic obwodowych lub chorobami naczyń mózgowych.

C ostrożność: wrzód żołądka i 12 wrzód dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna, historia choroby wątroby, porfiria wątrobowa, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, znaczne zmniejszenie objętości krwi krążącej (w tym po masywnym interwencja chirurgiczna), starsi pacjenci w wieku powyżej 65 lat (w tym przyjmujący leki moczopędne, osłabieni pacjenci i pacjenci z niską masą ciała), jednoczesne podawanie glukokortykoidów, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, wsie skuteczne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

Okres ciąży i laktacji

Tłumienie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia i / lub rozwoju wad serca i gastroschisis po przyjęciu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania terapii. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn upośledza implantację zarodka. Ponadto u zwierząt, które otrzymały inhibitor syntezy prostaglandyn podczas organogenezy, zwiększyła się częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym zaburzeń rozwoju układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie diklofenaku u kobiet w ciąży nie było badane. Stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Przyjmując inhibitory syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze ciąży, płód może:

- przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne;

- zaburzenia czynności nerek, których rozwój powoduje niewydolność nerek z oligohydroamnionem.

Matka i płód / noworodek mogą przedłużyć czas krwawienia, efekt antyagregacyjny może wystąpić nawet po przyjęciu bardzo małych dawek diklofenaku. Podczas przyjmowania diklofenaku pod koniec ciąży może rozwinąć się osłabienie pracy i wydłużyć czas pracy.

Okres laktacji. Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak przenika do mleka matki w małych ilościach. Diklofenak jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Wpływ na płodność. Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak może wpływać na płodność kobiety. Nie jest zalecany dla kobiet planujących ciążę. Kobiety, które mają trudności z zajściem w ciążę lub te, które przeszły badania przesiewowe z powodu niepłodności, powinny przestać brać diklofenak.

Dawkowanie i podawanie

Domięśniowo, głęboko. Lek stosuje się w leczeniu ostrych stanów lub zahamowaniu zaostrzenia choroby przewlekłej.

Pojedyncza dawka dla dorosłych - 75 mg (jedna ampułka). W razie potrzeby ponowne wprowadzenie jest możliwe, ale nie wcześniej niż po 12 godzinach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg (2 ampułki).

Czas podawania domięśniowego leku nie powinien przekraczać 2 tygodni, dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat - nie więcej niż 2 dni, pod ostrożnym nadzorem lekarza, a następnie przeniesiony do podawania doustnego.

Aby zmniejszyć ryzyko zdarzeń niepożądanych, konieczne jest przepisanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Dawkowanie u osób starszych. Pomimo braku istotnych klinicznie zmian w farmakokinetyce diklofenaku u pacjentów w podeszłym wieku, niesteroidowe leki przeciwzapalne należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki u osłabionych pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów ze zmniejszoną masą ciała; konieczne jest kontrolowanie rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących NLPZ.

Dawkowanie w przypadku niewydolności nerek. Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Nie przeprowadzono specjalnych badań wśród pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego nie ma zaleceń dotyczących dawkowania leku. Zaleca się ostrożne podawanie diklofenaku pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek.

Dawkowanie w przypadku niewydolności wątroby. Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby, dlatego nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania leku. Diklofenak należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby.

Efekty uboczne

Często - 1-10%; czasem 0,1–1%; rzadko - 0,01-0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%, w tym niektóre przypadki.

Ze strony układu pokarmowego: często - gastropatia NLPZ (ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia), jadłowstręt; rzadko - zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie odbytnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty z krwią, melena, biegunka z krwią), owrzodzenia przewodu pokarmowego (z lub bez krwawienia lub perforacji), niespecyficzne zapalenie okrężnicy z krwawieniem, suchość w ustach; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, uszkodzenie przełyku, zwężenia jelit podobne do przepony, niespecyficzne krwotoczne zapalenie okrężnicy, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, zaparcia, zapalenie trzustki.

Ze strony wątroby: często - zwiększone poziomy aminotransferaz; rzadko, toksyczne zapalenie wątroby (z żółtaczką lub bez żółtaczki), piorunujące zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby; bardzo rzadko - piorunujące zapalenie wątroby.

Układ nerwowy: często - ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie; rzadko - senność; bardzo rzadko - naruszenie wrażliwości, w tym parestezje, zaburzenia pamięci, drżenie, drgawki, lęk, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychiczne, aseptyczne zapalenie opon mózgowych; nieznane - zapalenie nerwu wzrokowego, splątanie, omamy, złe samopoczucie.

Od zmysłów: często - zawroty głowy; bardzo rzadko - zmniejszona ostrość wzroku, podwójne widzenie, mroczek, utrata słuchu, szum w uszach.

Dla skóry: często - wysypka; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - krwiaki, wykwity pęcherzowe, wyprysk, w tym zespół wielopostaciowy i Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, świąd, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica.

Ze strony układu moczowego: często - zespół nerczycowy (obrzęk); bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek, zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia równowagi elektrolitowej w postaci zespołu przypominającego niedostateczne wydzielanie hormonu antydiuretycznego, spontaniczna hiponatremia.

Od strony narządów krwiotwórczych: rzadko - małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, agranulocytoza, miejscowe samoistne krwawienie i zahamowanie agregacji płytek, wydłużenie czasu krwawienia.

Od układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi, niedociśnienie, zapalenie naczyń, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - astma oskrzelowa (w tym duszność), bardzo rzadko - zapalenie płuc.

Zaburzenia endokrynologiczne: bardzo rzadko - impotencja.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, w tym znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi i wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy (w tym twarze).

W miejscu wstrzyknięcia domięśniowego: często - palenie; bardzo rzadko - naciek, martwica aseptyczna, martwica tkanki tłuszczowej.

Przedawkowanie

Objawy: zawroty głowy, ból głowy, hiperwentylacja płuc, zmętnienie świadomości, drgawki miokloniczne, nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienie, zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Leczenie: płukanie żołądka, wprowadzenie węgla aktywnego, leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie wysokiego ciśnienia krwi, zaburzenia czynności nerek, drgawki, podrażnienie przewodu pokarmowego, depresja oddechowa. Wymuszona diureza i hemodializa są nieskuteczne (ze względu na istotny związek z białkami i intensywnym metabolizmem).

Interakcja z innymi lekami

Lit Przy jednoczesnym stosowaniu litu, diklofenak może powodować zwiększenie stężenia litu w osoczu, co wymaga regularnego monitorowania poziomu we krwi tego ostatniego.

Digoksyna. Diklofenak stosowany jednocześnie z digoksyną może powodować zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu, co wymaga regularnego monitorowania poziomu we krwi tych ostatnich.

Leki moczopędne i leki przeciwnadciśnieniowe. Jednoczesne stosowanie diklofenaku z diuretykami lub lekami przeciwnadciśnieniowymi (na przykład beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE)) może prowadzić do zmniejszenia działania przeciwnadciśnieniowego z powodu tłumienia syntezy rozszerzających naczynia prostaglandyn. W związku z tym konieczne jest przepisanie tego połączenia ostrożnie i konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Konieczne jest monitorowanie adekwatności nawodnienia i okresowe monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, zwłaszcza w przypadku stosowania leków moczopędnych i inhibitorów ACE, ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

Leki, które mogą powodować hiperkaliemię. Jednoczesne leczenie diuretykami oszczędzającymi potas, cyklosporyną, takrolimusem lub trimetoprimem może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi, który należy często monitorować.

Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia. Pomimo braku danych z badań klinicznych potwierdzających wpływ diklofenaku na działanie leków przeciwzakrzepowych, istnieją oddzielne doniesienia o zwiększonym ryzyku krwawienia u pacjentów, którzy otrzymywali jednocześnie diklofenak i leki przeciwzakrzepowe. Wspólne spotkanie wymaga dokładnego monitorowania hemostazy. Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, diklofenak w wysokiej dawce może odwracalnie hamować agregację płytek.

Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 i kortykosteroidy. Jednoczesne podawanie diklofenaku z innymi ogólnoustrojowymi NLPZ lub kortykosteroidami może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodów. Należy unikać wyznaczania dwóch lub więcej NLPZ jednocześnie.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jednoczesne podawanie diklofenaku i SSRI może powodować zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwcukrzycowe. Badania kliniczne wykazały, że diklofenak może być stosowany razem z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi bez wpływu na ich działanie kliniczne. Jednak znane są pojedyncze przypadki rozwoju zarówno hipoglikemii, jak i hiperglikemii, w których konieczne jest dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych podczas leczenia diklofenakiem. Takie stany wymagają monitorowania poziomu glukozy we krwi, co jest środkiem ostrożności podczas jednoczesnego leczenia.

Metotreksat. Po wprowadzeniu NLPZ mniej niż 24 godziny przed lub po leczeniu metotreksatem zaleca się ostrożność, ponieważ możliwe jest zwiększenie stężenia metotreksatu we krwi i zwiększenie jego toksyczności.

Cyklosporyna. Diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyny ze względu na jej wpływ na wydzielanie prostaglandyn w nerkach. Tak więc diklofenak stosowany z cyklosporyną musi być podawany w mniejszych dawkach niż u pacjentów nie otrzymujących cyklosporyny.

Takrolimus. Możliwy wzrost nefrotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku.

Antybakteryjne chinolony. Istnieją oddzielne doniesienia o napadach, które mogą wynikać z jednoczesnego stosowania chinolonów i NLPZ.

Fenytoina. Przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku i fenytoiny konieczne jest monitorowanie poziomu fenytoiny w osoczu krwi ze względu na zwiększoną ekspozycję na fenytoinę.

Kolestypol i cholestyramina. Leki te mogą zwiększać lub zmniejszać wchłanianie diklofenaku. W związku z tym zaleca się przyjmowanie diklofenaku nie wcześniej niż 4-6 godzin po przyjęciu kolestypolu / cholestyraminy.

Glikozydy nasercowe. Jednoczesne powołanie glikozydów nasercowych i NLPZ może prowadzić do nasilenia niewydolności serca, zmniejszenia szybkości przesączania kłębuszkowego i zwiększenia stężenia glikozydów nasercowych w osoczu.

Mifepriston. NLPZ, w tym diklofenak, nie powinny być stosowane w ciągu 8-12 dni po zastosowaniu mifepristonu ze względu na możliwe zmniejszenie działania mifepristonu.

Potencjalne inhibitory CYP2C9. Należy zachować ostrożność przepisując diklofenak potencjalnym inhibitorom CYP2C9 (na przykład worykonazol), co może prowadzić do zwiększenia maksymalnego stężenia w osoczu i ekspozycji na diklofenak z powodu hamowania metabolizmu diklofenaku.

Środki ostrożności

Aby zmniejszyć ryzyko zdarzeń niepożądanych, konieczne jest przepisanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Należy unikać jednoczesnego stosowania diklofenaku z ogólnoustrojowymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na brak dowodów na efekt synergiczny, jak również na nasilenie działań niepożądanych.

Konieczne jest przepisanie leku ostrożnie w podeszłym wieku. Najniższą skuteczną dawkę należy stosować u wyniszczonych pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów o niskiej masie ciała.

Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, diklofenak może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, nawet w przypadku braku wcześniejszego zastosowania leku.

Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak może maskować oznaki i objawy zakażenia ze względu na jego właściwości farmakodynamiczne.

Obecny w roztworze pirosiarczyn sodu może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Wpływ na przewód pokarmowy. Diklofenak, podobnie jak wszystkie NLPZ, może powodować krwawienia z przewodu pokarmowego (wymioty krwi, meleny), owrzodzenia lub perforacje (w tym śmiertelne) w dowolnym momencie leczenia, z objawami lub bez objawów, i niezależnie od obecności zmian w przewodzie pokarmowym w historii. Powikłania te mogą mieć poważniejsze konsekwencje w starszym wieku. Wraz z rozwojem krwawienia lub wrzodów przewodu pokarmowego lek musi zostać anulowany. Podczas przepisywania diklofenaku pacjentom z objawami dysfunkcji przewodu pokarmowego lub z obecnością wrzodów żołądka lub jelit, krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego w historii konieczne jest ostrożne nadzorowanie medyczne. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji jest większe w przypadku zwiększania dawek diklofenaku, a także u pacjentów z krwawieniem lub perforacją w wywiadzie.

Starsi ludzie zaobserwowali wzrost częstości występowania działań niepożądanych NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne. Aby zmniejszyć ryzyko toksyczności żołądkowo-jelitowej u pacjentów, zwłaszcza tych z krwawieniem i perforacją w wywiadzie, jak również w podeszłym wieku, leczenie należy rozpoczynać i utrzymywać z najniższą skuteczną dawką leku.

Należy rozważyć możliwość zastosowania terapii skojarzonej ze środkami ochronnymi w celu zmniejszenia ryzyka toksyczności żołądkowo-jelitowej (na przykład misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej), szczególnie u pacjentów, którzy wymagają jednoczesnego stosowania leków zawierających niskie dawki kwasu acetylosalicylowego (ASA / aspiryna) lub leków, które zwiększają ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego. Pacjenci z toksycznością żołądkowo-jelitową w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne.

Diklofenak należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko owrzodzenia lub krwawienia: kortykosteroidy ogólnoustrojowe, leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy). Podczas przepisywania diklofenaku u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna ze względu na możliwy rozwój zaostrzenia konieczne są staranne obserwacje medyczne i ostrożność.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Przy mianowaniu leku pacjentom z chorobą wątroby może upośledzać czynność wątroby. Być może rozwój zapalenia wątroby u pacjentów otrzymujących diklofenak bez objawów prodromalnych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania diklofenaku u pacjentów z porfirią wątrobową, ponieważ stosowanie leku może wywołać atak.

Podczas leczenia diklofenakiem można zaobserwować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Odbiór diklofenaku należy natychmiast przerwać, jeśli zwiększona aktywność enzymów wątrobowych utrzymuje się lub wzrasta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Przypadki zatrzymania płynów i pojawienie się obrzęku rejestrowano podczas podawania NLPZ, w tym diklofenaku. Szczególną ostrożność należy zachować przepisując diklofenak pacjentom z zaburzeniami czynności serca i nerek, nadciśnieniem tętniczym, u osób w podeszłym wieku, u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki moczopędne lub leki wpływające na czynność nerek, a także u pacjentów ze znacznym zmniejszeniem objętości płynu pozakomórkowego, niezależnie od z przyczyny (na przykład przed lub po dużej operacji). Jako środek ostrożności podczas stosowania diklofenaku zaleca się monitorowanie czynności nerek. Zakończenie terapii zazwyczaj prowadzi do przywrócenia funkcji do początkowego poziomu.

Wpływ na skórę. Podczas stosowania NLPZ bardzo rzadko obserwowano rozwój poważnych działań niepożądanych ze strony skóry (w tym wyniki śmiertelne): złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Największe ryzyko tych reakcji odnotowano na początku terapii, w pierwszym miesiącu leczenia. Stosowanie diklofenaku należy przerwać przy pierwszym pojawieniu się wysypki skórnej, zmian w błonie śluzowej lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.

Pacjenci z SLE i chorobami tkanki łącznej. U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) i chorobami tkanki łącznej odnotowano zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i / lub łagodną i umiarkowaną przewlekłą niewydolnością serca ze względu na możliwe zatrzymanie płynów i pojawienie się obrzęku.

Ze względu na możliwy wzrost ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych przy długotrwałym stosowaniu lub w dużych dawkach leku, pacjentom należy przepisać diklofenak w minimalnej skutecznej dawce i możliwie najkrótszy czas potrzebny do zmniejszenia nasilenia objawów. Okresowo należy przeprowadzać ponowną ocenę potrzeby złagodzenia objawów i odpowiedzi na leczenie. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują możliwy niewielki wzrost ryzyka zakrzepicy tętniczej (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru) podczas stosowania diklofenaku, zwłaszcza w dużych dawkach (150 mg na dobę) i podczas długotrwałego leczenia.

U pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, przewlekłą niewydolnością serca, diklofenak można przepisać tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ocenę tę należy również przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (na przykład nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie).

Wpływ na układ krwionośny. Podczas długotrwałego leczenia diklofenakiem, podobnie jak innymi NLPZ, zaleca się monitorowanie krwi. Diklofenak może odwracalnie hamować agregację płytek krwi. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów z upośledzoną hemostazą, skazą krwotoczną lub zaburzeniami hematologicznymi.

Pacjenci z astmą. U pacjentów z astmą, sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, obrzękiem błony śluzowej nosa (w tym polipów nosa), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub przewlekłymi zakażeniami dróg oddechowych (szczególnie z objawami alergicznego nieżytu nosa), reakcjami na NLPZ, takimi jak atak astmy (taki zwana nietolerancją przeciwbólową (astma aspirynowa), obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka występują częściej niż u innych pacjentów. Należy stosować lek u tych pacjentów, z najwyższą ostrożnością, jeśli to możliwe, aby zapewnić pomoc w nagłych wypadkach. To oświadczenie dotyczy również pacjentów uczulonych na inne substancje. Podobnie jak inne leki hamujące aktywność cyklooksygenazy, diklofenak sodowy i inne NLPZ mogą powodować skurcz oskrzeli, gdy są podawane pacjentom z astmą zaostrzoną w wywiadzie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i potencjalnie niebezpiecznych maszyn. W okresie leczenia powinieneś powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i angażowania się w inne potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.

Formularz wydania

W ampułkach po 3 ml 5 ampułek w blistrze, 1 lub 2 blistry wraz z instrukcją użycia są umieszczone w opakowaniu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 0 C.

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.