Movalis jest lekiem, który łagodzi stany zapalne i ból w chorobach stawów. Formy uwalniania Movalis: ampułki, tabletki, zawiesina, świece. Ze względu na różne formy uwalniania lekarzom łatwo jest wybrać dawkę i sposób użycia w niemal każdej patologii. Z czego można ich wyleczyć? Narzędzie jest stosowane w zapaleniu stawów kręgosłupa, zapaleniu stawów, chorobie zwyrodnieniowej stawów. Nie polecany dla osób z wrzodami żołądka, nerek i wątroby.

Nie dotyczy dzieci poniżej 15 lat.

Więcej o leku

Ten niesteroidowy lek łagodzi stany zapalne w dotkniętych stawach i eliminuje ból. Mechanizm działania: aktywny składnik nie pozwala na syntezę prostaglandyn przez meloksykam, co prowokuje rozwój procesu zapalnego. Proces ten przebiega nie w błonach śluzowych narządów wewnętrznych, ale w miejscu, w którym rozpoczął się stan zapalny.

Według badań zawartych w tabletkach, meloksykam nie narusza krzepnięcia krwi i powoduje mniejszą szkodę dla przewodu pokarmowego niż wiele NLPZ. Powoduje mniej działań niepożądanych (wymioty, nudności, wzdęcia).

Po zażyciu leku maksymalna zawartość w osoczu osiąga w ciągu 5-6 godzin.

Producent

Prawa do wydania leku należą do dużego niemieckiego koncernu o światowej nazwie „Boehringer Ingelheim GmbH”. Posiada rozległą sieć oddziałów na całym świecie. Geografia jego obecności obejmuje około 45 krajów. Firma zajmuje się badaniami i produkcją leków. Jest jedną z dwudziestu największych firm na świecie.

Zastrzyki wykonywane są w Hiszpanii, świece we Włoszech, a uwolnienie zawiesiny tabletek ma miejsce w samych Niemczech.

Obejrzyj film o leku

Formy wydania i kompozycji

Lek jest dostępny w czterech postaciach.

Pigułki

Opis: tabletki różnią się kolorem od jasnożółtego do ciemnożółtego. Po jednej stronie logo firmy farmaceutycznej. Szorstki w dotyku. Stężenie substancji czynnej (meloksykamu) może wynosić 7, 5 mg lub 15 mg. Dodatkowe składniki: monohydrat laktozy, krospowidon, stearynian magnezu itp.

Pakowane w pudełka kartonowe z jednym lub dwoma blistrami. Blister zawiera 10 tabletek. W zależności od liczby tabletów cena waha się od 571 do 736 rubli.

Składnik aktywny: meloksykam - 7,5 mg lub 15,0 mg
Substancja pomocnicza: cytrynian sodu, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon.

Zawieszenie

Roztwór do wstrzykiwań

Czopki doodbytnicze

Co jest lepsze: pigułki lub strzały?

W przypadku silnego bólu z tymczasową niepełnosprawnością lepiej jest stosować zastrzyki. Są natychmiast wchłaniane do krwi przez domięśniowy sposób podawania. Przy długotrwałym stosowaniu tabletek niekorzystnie wpływają na błonę śluzową żołądka.

Lek, który dostaje się do krwi przez wstrzyknięcia, jest szybko wchłaniany i osiąga maksymalne stężenie w ciągu godziny. Wystarczy nakłuć go raz na 24 godziny, aby niezbędne stężenie terapeutyczne we krwi zostało osiągnięte w krótkim czasie (3-5 dni). W tej postaci lek szybko przenika do tkanki stawowej. Po tygodniu objawy bólu znikają, a proces zapalny ulega zmniejszeniu.

Ale zastrzyki domięśniowe mają inną wadę. Powodują martwicę tkanki mięśniowej przy ciągłym użyciu. Roztwór do podawania domięśniowego daje mniej powikłań niż inne NLPZ, o czym świadczą badania medyczne. Ale jest traktowany dla nich w dłuższej perspektywie, nie jest zalecany, w tym celu lepiej jest używać tabletów lub świec.

Dla każdego etapu choroby preferowana jest jego forma uwalniania leku. Na przykład zastrzyki szybko łagodzą objawy ostrego bólu, co jest ważne, gdy pacjent potrzebuje pilnej pomocy. I inne formy najlepiej stosować do długiego przebiegu leczenia.

Wszystkie są dobrze tolerowane przez pacjentów i, co ważne, skutki uboczne po ich otrzymaniu są minimalne.

Schemat aplikacji

Pigułki

Tabletki Movalis, zgodnie z instrukcją użytkowania, przyjmowane co 24 godziny podczas posiłku, dużej ilości wody lub soku.

Pacjenci z rozpoznaniem „choroby zwyrodnieniowej stawów” zalecają picie 7,5 mg. Dawka dla silnego bólu wzrasta 2 razy. Dawka dla reumatoidalnego zapalenia stawów i zapalenia stawów kręgosłupa wynosi 15 mg raz na 24 godziny, z łagodzeniem objawów, dawka jest zmniejszona o połowę. Maksymalna dawka leku Movalis: 15 mg.

Jeśli pacjent znajduje się w grupie ryzyka (choroba przewodu pokarmowego, choroba układu krążenia, niewydolność nerek), dawka leku zaczyna się od 7,5 mg.

Dla dzieci, które osiągnęły wiek 12 lat, dawkę oblicza się na podstawie normy 0, 25 mg na 1 kg wagi. Dla dzieci poniżej 12 lat lek nie jest przepisywany, ponieważ nie można obliczyć wymaganej kwoty środków na leczenie.

Nie można przyjmować Movalis z innymi tabletkami niesteroidowymi.

Ile dni potrzeba?

Jak długo możesz wziąć to narzędzie? Jeśli pacjent ma ciężki proces zapalny i narastający ból, lekarz rozpoczyna leczenie 3-5 dniami zastrzyków. Dzięki nim szybko łagodzi ból i kontynuuje leczenie innymi formami leków. Przebieg leczenia zawiesiną, czopkami lub tabletkami wynosi średnio 14–21 dni, w zależności od stadium choroby, jej przebiegu, rozpoznania i indywidualnych cech pacjenta.

Specjalista samodzielnie wybiera czas trwania leczenia.

Wskazania do użycia

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane z indywidualną nietolerancją na składniki narzędzia. Nie zaleca się przyjmowania astmatyków; pacjenci cierpiący na polipy nosogardzieli lub pokrzywkę po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego. Lek jest przeciwwskazany u osób z wrzodem trawiennym i perforacją żołądka i jelit. Nie należy go przepisywać w przypadku ostrego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Nie można go stosować w przypadku niewydolności wątroby i nerek w ciężkim stadium. Lek jest przeciwwskazany w przypadku wewnętrznego krwawienia w jelicie i żołądku oraz w przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi. Lek jest zabroniony dla dzieci poniżej 12 lat, z wyjątkiem przypadków diagnozowania młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Zabronione podczas ciąży i laktacji, podczas leczenia w okresie pooperacyjnym po przetoczeniu.

Specjalne instrukcje

Z ostrożnością i pod nadzorem lekarza przepisanego pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością serca i nerek. Jak również z chorobą wieńcową, cukrzycą, pacjentami w podeszłym wieku. Pod nadzorem lekarza lek jest przyjmowany podczas długotrwałego stosowania innych NLPZ, podczas palenia i częstego spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża i laktacja

Lek jest zabroniony dla matek w ciąży i karmiących.

Odbiór przez dzieci

Nie zaleca się przepisywania go pacjentom w wieku poniżej 18 lat. Może być przepisywany dzieciom poniżej 12 lat podczas diagnozowania młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Odbiór przez osoby starsze

Odbiór narkotyku przez osoby starsze odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza, a lek jest przepisywany ostrożnie.

Przedawkowanie i działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić w postaci zmian liczby leukocytów we krwi, niedokrwistości, małopłytkowości. W rzadkich przypadkach możliwe są reakcje anafilaktyczne, migreny. Pacjent skarży się na zawroty głowy, dezorientację, dezorientację w przestrzeni, częste zmiany nastroju itp.

W rzadkich przypadkach występuje perforacja przewodu pokarmowego, zaczyna się krwawienie wewnętrzne, pojawiają się owrzodzenia. Lek może powodować zaostrzenia zapalenia żołądka lub zapalenia jelita grubego. Ponadto po stronie przewodu pokarmowego pacjent może odczuwać wzdęcia, nudności i wymioty. Rozpoczyna się odbijanie, wzrasta bilirubina. Być może wystąpienie zapalenia wątroby.

W niektórych przypadkach występują reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk tkanek, zapalenie skóry itp.). Rzadko występują ataki astmy, kołatanie serca, uczucie ciepła, zwiększone ciśnienie.

Pacjent może narzekać na ostrą niewydolność nerek, problemy z oddawaniem moczu, zmiany w funkcjonowaniu nerek. Przy długotrwałym stosowaniu leku może objawiać się zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia.

Istnieją przypadki przedawkowania, nie ma antidotum. Dlatego konieczne jest wywołanie wymiotów u pacjenta iw razie potrzeby przeprowadzenie intensywnej terapii. Cholestyramina pomaga szybko usunąć meloksykam z organizmu.

Toksyczność

Meloksykam zawarty w tym narzędziu działa toksycznie na organizm pacjenta. Dzięki rozwojowi farmaceutów stworzono najnowszą generację niesteroidów (w tym Movalis), które mają mniejszy wpływ na narządy wewnętrzne pacjenta. Szereg badań wykazało, że lek ten powoduje mniej negatywnych konsekwencji dla pacjenta. Niemniej jednak, osoby z chorobami nerek i wątroby muszą je przyjmować ostrożnie, a lekarze nie przepisują ich kobietom w ciąży i karmiącym.

Interakcja z innymi lekami

Może zwiększać prawdopodobieństwo krwawienia i owrzodzeń w połączeniu z inhibitorami tworzenia prostaglandyn. Nie jest zalecany z innymi niesteroidami.

Poprawia stężenie leków litowych w osoczu podczas ich przyjmowania.

W przypadku stosowania z metotreksatem, aktywność hematologiczna nie zwiększa się w metotreksacie.

Lek zmniejsza skuteczność antykoncepcji wewnątrzmacicznej, dlatego należy stosować dodatkowe metody ochrony przed niechcianą ciążą.

Podczas przyjmowania leków z diuretykami istnieje ryzyko niewydolności nerek. Ponadto tabletki Movalis zwiększają negatywny wpływ na nerki cyklosporynowe.

Interakcja z alkoholem

Nie możesz połączyć tego z spożyciem alkoholu. Grozi zatruciem i problemami z nerkami i wątrobą w przyszłości.

Przechowywanie, wakacje z aptek

Lek jest łatwy do kupienia w aptekach, ale tylko na receptę przez lekarza. Przechowuj go poza zasięgiem dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni.

Analogi

Podobnie jak wiele leków zawierających meloksykam, lek ten ma wiele analogów, które można kupić w aptekach lub stosować jako substytut.

• Artrozan. Krajowa firma farmaceutyczna Pharmstandard-UfAVITA. Postać uwalniania: roztwór do podawania domięśniowego i tabletki. Wskazania: zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp. Cena w zależności od postaci leku waha się od 145 do 509 rubli.

• Movasin. Producent: Sintez (Rosja). Dostępne w ampułkach i tabletkach. Ma działanie przeciwgorączkowe, eliminuje ból, zmniejsza stany zapalne. Jest stosowany w zapaleniu stawów, zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobie zwyrodnieniowej stawów. Koszt: 60–96 rubli.

• Amelotex. Wyprodukowany przez firmę Sotex FarmCompany. Dostępne w formie ampułek, tabletek, czopków, żelu do użytku zewnętrznego. Eliminuje stany zapalne i ból. Cena: 107–523 rubli, w zależności od formy wydania.

• Meloxicam Pfizer. Ten analog Movalisa produkowany w Indiach na licencji amerykańskiej firmy Pfizer. Formularz wydania: tabletki. Koszt: 300-412 rubli.

• Matarin Krajowy lek jest dostępny w postaci tabletek, ma działanie przeciwzapalne. Jest stosowany w zapaleniu stawów, chorobie zwyrodnieniowej stawów. Koszt: 136 do 184 rubli.

Recenzje

Pacjenci, którzy przyjmowali lek, pozostawiają wiele pozytywnych recenzji, ponieważ nie bez powodu ten lek nazywany jest przełomem wśród leków niesteroidowych. Ludzie piszą o tym, jak szybko udało im się złagodzić ból w stanach zapalnych. Pomimo faktu, że przeczytali instrukcje użycia i zobaczyli wiele przeciwwskazań, skutków ubocznych, negatywne konsekwencje są bardzo rzadkie. Pacjenci mają wyraźne działanie przeciwbólowe, dzięki czemu wielu z nich było w stanie odmówić leków przeciwbólowych, a po prześwietleniu lub MRI uczą się od lekarzy, że stan stawów uległ znacznej poprawie.

Jakie są opinie ekspertów na temat stosowania tego leku w ich praktyce? Prawie wszyscy eksperci zwracają uwagę na jego działanie przeciwbólowe, często w porównaniu ze stosowaniem ibuprofenu i stosowaniem w praktyce.

Ale niektórzy z nich twierdzą, że nie widzą dużej różnicy między nim a generykami. Zastrzyki, które można wykonać w krótkim czasie 3-5 dni, nie zawsze mają wystarczający wpływ na zwalczanie zapalenia. Wszyscy świętują jego dobrą tolerancję przez pacjentów. Eksperci mówią o wpływie leku na przewód pokarmowy i radzą połączyć go z przyjmowaniem Omeprazolu. Omeprazol usuwa już rzadkie zaostrzenia patologii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Leku nie należy przyjmować często, jest on w pełni porównywalny pod względem parametrów jakościowych, ale dla każdego pacjenta wymagane jest indywidualne podejście do jego wizyty. Ponadto lekarze nie przepisują go pacjentom z ostrymi i przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego.

Movalis - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (tabletki 7,5 mg i 15 mg, czopki, zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań) leku do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów i zapalenia stawów u dorosłych, dzieci i podczas ciąży

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje użycia leku Movalis. Przedstawiono opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Movalis w ich praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i działania niepożądane zostały zaobserwowane, co nie zostało stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogi Movalis w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów i zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Co to za lek?

Movalis to produkt leczniczy produkowany przez znaną niemiecką firmę Behringer Ingelhei International na bazie meloksykamu, niesteroidowej substancji przeciwzapalnej związanej z tak zwanymi pochodnymi kwasu enolowego. Lek, podobnie jak sama substancja czynna, jest marką tej firmy farmaceutycznej, ponieważ został przez nią opracowany i opatentowany.

Movalis sprawdził się jako środek przeciwzapalny w leczeniu różnych patologicznych procesów zapalnych w organizmie człowieka, zwłaszcza w stanach zapalnych aparatu podtrzymującego. Dzięki selektywnemu wpływowi na organizm, udowodnionej skuteczności, przy minimalnym zakresie skutków ubocznych, a także biorąc pod uwagę lojalny koszt każdej z jego postaci dawkowania, Movalis często staje się lekiem z wyboru u pacjentów z bardzo różnym poziomem zamożności iz różnymi chorobami.

Skuteczność leku potwierdzają lekarze różnych specjalności. Podczas leczenia wielu chorób na listach spotkań znajduje się na najwyższych pozycjach.

Grupa narkotykowa

Lek jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Zawarte w podgrupie selektywnych (selektywnych) inhibitorów enzymu cyklooksygenazy-2 (dalej - COX-2), należy do klasy - oksykam, pochodna kwasu enolowego.

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN): meloksykam.

Nazwa handlowa: Movalis.

Nazwa łacińska: Movalis.

Skład

Lek zawiera główną substancję czynną - meloksykam. W zależności od postaci dawkowania, jego zawartość wynosi 7,5 mg lub 15 mg na pojedynczą dawkę jednostkową (dla postaci dawkowania tabletki i czopków) lub 15 mg w objętości 1,5 ml dla pojedynczej dawki (dla postaci dawkowania do wstrzykiwania). Dodatkowo tabletki zawierają następujące substancje: cytrynian sodu, laktozę, poliwidon, stearynian magnezu, MCC i inne. Skład roztworu do wstrzykiwań obejmuje dodatkowo glukofurol, glicynę, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, pluronic F 68 i inne. Czopki obejmują uwodorniony olej rycynowy i stały tłuszcz.

Mechanizm działania i właściwości

Zgodnie z właściwościami podanymi w instrukcji Movalis hamuje tak zwaną aktywność enzymatyczną COX-2, zmniejszając w ten sposób syntezę i aktywność prostaglandyn w miejscu zapalenia. Z tego powodu farmakologia leku może powodować działanie przeciwzapalne wraz z efektami znieczulającymi.

Farmakokinetyka

Meloksykam wchłania się tak szybko jak to możliwe z przewodu żołądkowego i jelitowego. Wchłanianie doustne osiąga 89% lub więcej, a biodostępność wynosi 100%. Skuteczność meloksykamu w leczeniu chorób polega na tym, że szybko penetruje on i gromadzi się w mazi stawowej stawów. W ciągu 3-5 dni jego stężenie w osoczu krwi i innych płynach osiąga maksymalną wydajność, dzięki czemu trwa trzeci dzień przyjmowania leku. Na ogół meloksykam zaczyna działać po 20 - maksymalnie 30 minutach po przyjęciu doustnym i po 5-10 minutach po podaniu domięśniowym. Meloksykam jest metabolizowany do nieaktywnych i bezpiecznych związków, które są wydalane z organizmu przez nerki i odcinek jelita przewodu pokarmowego w przybliżeniu w tych samych proporcjach. Niewielka część leku w postaci niezmienionej jest wydalana z kałem lub moczem. Okres półtrwania wynosi 20 godzin. Pozytywnym aspektem stosowania Movalis jest fakt, że wpływ na wątrobę i wpływ na nerki z niewielkim lub umiarkowanym upośledzeniem ich funkcjonowania jest nieznaczny. Nawet w przypadku procedur hemodializy u pacjenta Movalis jest aktywnie stosowany w pojedynczej dawce 7,5 mg.

Wskazania

Co traktuje Movalis? Różnorodne choroby tkanki stawowej, układów mięśniowych, tkanki łącznej i nie tylko. Do tego służy ten lek i dlaczego pomaga:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów.
• Zapalenie stawów, w tym formy reumatoidalne.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
• Zapalenie korzeni
• Lumbago.
• Lumboischialgia.

Dlaczego przepisuje się je na te choroby, wiadomo każdemu: usunąć stan zapalny i dać osobie możliwość normalnego przemieszczania się i życia. Zatem korzyści z Movalis są bezsporne i naukowo udowodnione.

Formy wydania

Movalis jest produkowany przez producenta w następujących formach:

• Tabletki (7,5 mg lub 15 mg) w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek.
• Roztwór do iniekcji (strzały w ampułkach) o zawartości substancji 15 mg w 1,5 ml w ampułkach po 5 sztuk w opakowaniu.
• Czopki lub czopki doodbytnicze (7,5 mg lub 15 mg), 10 sztuk w opakowaniu.
• Zawiesina do podawania doustnego.

Co jest lepsze: pigułki lub zastrzyki? A może świece? Wszystko zależy od indywidualnej sytuacji w każdym przypadku. W przypadku ostrych chorób i nawrotów, jak również w warunkach szpitalnej opieki zdrowotnej, zaleca się stosowanie form do wstrzykiwania, ze względu na szybszą biodostępność. Tabletki i czopki są stosowane ambulatoryjnie w przypadku przewlekłych schorzeń lub w celu utrzymania terapii po leczeniu szpitalnym.

Instrukcje użytkowania

Adnotacja do tego leku określa średnią dawkę dla każdej postaci dawki. Dokładniejsze dawkowanie i częstość podawania należy sprawdzić u lekarza.

Jak przyjmować lub nakłuwać lek: 7,5-15 mg dziennie, w zależności od stopnia zaawansowania choroby, jego specyficzności i innych czynników, niezależnie od formy uwalniania leku (dawka jest wskazana dla dorosłych).

Tabletki są spożywane z jedzeniem, dzięki czemu lek nie podrażnia śluzówki żołądka, zastrzyków i postaci doodbytniczych - zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie dla dzieci: lek jest przepisywany dzieciom od 12 lat.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg.

Efekty uboczne

Skutki uboczne Movalis są podobne do skutków ubocznych innych różnych leków z szerokiej gamy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jednocześnie, ze względu na selektywny wpływ na COX-2 i niewielki wpływ na COX-1, prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych objawów jest znacznie niższe niż w przypadku wielu podobnych NLPZ. W szczególności nie ma negatywnego wpływu na chrząstkę, co świadczy o jej neutralności chondro.

Główne działania niepożądane meloksykamu obejmują:

• Zaburzenia układu pokarmowego: nudności i wymioty, ból i skurcze żołądka, zaparcia lub biegunka, nagromadzenie gazu; w rzadkich przypadkach rozwój zapalenia okrężnicy, a także pojawienie się krwotoków z żołądka lub jelit.
• Ból głowy, zmęczenie i senność, szum w uszach, depresja lub pobudzenie.
• Opuchlizna, zwiększone ciśnienie, tachykardia.
• Niedokrwistość i / lub leukopenia.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy.
• Zmiany w głównych wskaźnikach laboratoryjnych funkcjonowania nerek.
• Niewyraźne widzenie

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania Movalisa wynikają z jego skutków ubocznych. W szczególności jest to:

• Znaczne zaostrzenie wrzodów żołądka i dwunastnicy, a także ostre zapalenie błony śluzowej żołądka o różnej etiologii.
• Niewydolność nerek przy braku sesji hemodializy.
• Ciąża i laktacja.
• Wyraźne naruszenia wątroby.
• Rozwój astmy na tle stosowania NLPZ.
• Dzieci poniżej 12 lat.
• Nadwrażliwość na meloksykam, a także inne leki przeciwzapalne.

Stosuj u dzieci

Ze względu na brak wymaganej liczby badań klinicznych, jak również możliwy postęp przypuszczalnych skutków ubocznych, Movalis nie jest zalecany do podawania dzieciom poniżej 12 lat.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Różnorodne badania kliniczne nie potwierdziły teratogennego wpływu funduszy na płód. Mimo to Movalis, podobnie jak reszta jego analogów w grupie, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

Stosuj u osób starszych

Pomimo faktu, że meloksykam jest aktywnie przepisywany pacjentom w podeszłym wieku (emerytom) ze względu na fakt, że wiele chorób stawów występuje po 50-60 latach, Movalis należy stosować ostrożnie u pacjentów w tej grupie wiekowej, zwłaszcza u osób z upośledzoną czynnością serca, wątroby i nerki, jak również ogólne zaburzenia fizjologiczne.

Prowadzenie samochodu i inne mechanizmy

Biorąc pod uwagę rozwój możliwych działań niepożądanych (senność, pobudzenie, niewyraźne widzenie itd.), Instrukcje użytkowania zalecają powstrzymanie się od prowadzenia pojazdu przez cały czas trwania leczenia.

Czy potrzebuję przepisu

Pomimo faktu, że Movalis jest bardzo popularny wśród ludności, powinien zostać zwolniony z aptek tylko na receptę od lekarza, który przepisuje właściwe i racjonalne leczenie tym lekiem.

Kompatybilność z innymi lekami

Interakcja lekowa Movalisa wyraża się następująco:

• Dzięki jednoczesnemu stosowaniu z innymi NLPZ zwiększa ryzyko erozji błon śluzowych żołądka i jelit.
• Jego jednoczesne stosowanie w substancjach podobnych do heparyny, antykoagulantach wszystkich grup, leki trombolityczne znacznie zwiększa szanse na owrzodzenie i krwawienie.
• Movalis może zmniejszać aktywność antykoncepcji wewnątrzmacicznej.
• Jednorazowemu użyciu Movalis z różnymi lekami moczopędnymi musi koniecznie towarzyszyć przyjmowanie dużych ilości różnych płynów.
• Meloksykam zmniejsza aktywność beta-blokerów, leków moczopędnych, inhibitorów ACE, leków rozszerzających naczynia itp.).
• Movalis znacząco zwiększa nefrotoksyczność (negatywny wpływ na nerki) cyklosporyn.
• Lek zwiększa hematotoksyczność metotreksatu.

Kompatybilność z alkoholem

W przypadku leczenia Movalis należy wyłączyć z codziennego spożywania alkoholu, ponieważ udowodniono, że zgodność leku z nim budzi wielkie wątpliwości. Konsekwencje jednoczesnego stosowania Movalis i napojów alkoholowych jest znaczny wzrost skutków ubocznych meloksykamu, to znaczy możliwość rozwoju różnych niepożądanych reakcji podwoiła się.

Analogi Movalisa

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• Amelotex;
• Artrozan;
• Biksikam;
• Lem;
• M-Kam;
• Matarin;
• Medsikam;
• Melbeck;
• Melbeck Forte;
• Melox;
• Meloxam;
• Meloksykam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• Movasin;
• Movix;
• Exen Sanovel.

Movalis: instrukcje użytkowania

Movalis jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Formularz wydania

Tabletki koloru żółtego, jasnożółtego koloru okrągłej formy, z jedną wypukłą stroną, na której zastosowano nadruk logo firmy, i fazowaną krawędź. Chropowatość światła jest dopuszczalna. Opakowanie na kontur komórki, opakowanie kartonowe.

Skład

Aktywny komponent:

Meloksykam, 7,5 gr

Substancje pomocnicze:

Stearynian magnezu, dihydrat cytrynianu sodu, celuloza mikrokrystaliczna, krochmalowidon, powidon, koloidalny dwutlenek krzemu, laktoza jednowodna.

Farmakodynamika

Movalis należy do grupy NLPZ. Jego aktywnym składnikiem jest pochodna kwasu enolowego, która działa przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie i przeciwbólowo na wszystkie standardowe modele zapalenia. Meloksykam ma zdolność hamowania syntezy prostaglandyn w miejscu zapalenia, a bardziej niż w nerkach lub błonie śluzowej żołądka. Różnice te wynikają z faktu, że lek ten jest selektywnym inhibitorem enzymu COX-2. W porównaniu z inhibitorami COX-1, wywołując rozwój wielu efektów ubocznych, powoduje minimalną liczbę reakcji i zapewnia bardziej wyraźny efekt terapeutyczny.

W dawce 7,5 i 15 mg leku nie wpływa niekorzystnie na agregację płytek krwi.

Farmakokinetyka

Meloksykam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jego bezwzględna biodostępność wynosi 90%. Maksymalne stężenie w osoczu po pojedynczej dawce leku osiągane jest po 5-6 godzinach. Jednocześnie przyjmując lek z nieorganicznymi środkami zobojętniającymi kwasy lub produktami spożywczymi, absorpcja nie zmienia się. Stabilne wskaźniki farmakokinetyczne osiąga się w ciągu 3-5 dni (w dawce 7,5 i 15 mg).

Meloksykam wiąże się w 99% z białkami osocza (głównie z albuminami). Substancja jest w stanie przeniknąć do płynu maziowego, osiągając stężenie 50%. Po wielokrotnym podaniu wewnętrznym średnia objętość dystrybucji (Vd) wynosi 16 litrów, współczynnik zmienności wynosi 11–32%.

Lek jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc 4 farmakologicznie nieaktywne pochodne. 60% całkowitej dawki to 5'-karboksymeloksykam (główny metabolit), powstały podczas procesu utleniania pośredniego metabolitu, 5'-hydroksymetylomeloksykamu. W tworzeniu tych metabolitów główną rolę odgrywają izoenzymy CYP2C9 i CYP3A4. Pozostałe 2 metabolity, odpowiednio stanowiące 16 i 4 procent dawki leku, powstają pod wpływem peroksydazy, która charakteryzuje się zmianą aktywności.

Lek w tej samej ilości jest wydalany przez nerki i jelita, w postaci metabolitów. Niezmieniony lek znajduje się w śladowych ilościach w moczu, aw ilości 5% w kale. Średni okres półtrwania meloksykamu wynosi 13-25 godzin. Po pojedynczej dawce leku klirens osoczowy wynosi średnio 7-12 ml na minutę.

Łagodne zaburzenia czynności nerek i wątroby nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę leku. Przy umiarkowanie ciężkiej niewydolności nerek zwiększa się szybkość eliminacji meloksykamu. W końcowej niewydolności nerek lek jest bardzo słabo związany z białkami osocza, co prowadzi do zwiększenia stężenia wolnej substancji.

Wskazania do użycia

Movalis stosuje się jako lekarstwo na leczenie objawowe w następujących warunkach:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• choroby degeneracyjno-dystroficzne stawów, charakteryzujące się silnym bólem;
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
• choroba zwyrodnieniowa stawów.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość lub indywidualna nietolerancja na poszczególne składniki leku;
• Skłonność do rozwoju reakcji alergicznych;
• Triada aspiryny (nietolerancja NLPZ, astma oskrzelowa, polipowate zapalenie zatok przynosowych);
• Dzieci poniżej 12 lat (z wyjątkiem młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów);
• Zaawansowany wiek;
• Ciąża i laktacja;
• Niewydolność wątroby i nerek (ciężkie postacie patologii);
• Przyjmowanie antykoagulantów;
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie choroby Crohna;
• Owrzodzenie żołądka i 12-p jelitowe (ostra faza);
• Terapia bólu pooperacyjnego podczas przetaczania tętnic wieńcowych;
• Niekontrolowana ciężka niewydolność serca.

Sposób użycia

Przy objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów dawka dzienna leku wynosi 7,5-15 mg (przepisana przez lekarza prowadzącego).

Wykazano, że pacjenci cierpiący na reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa przyjmują leki w dawce 15 mg / dobę. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego można go zmniejszyć do 7,5 mg.

Przy zwiększonym ryzyku działań niepożądanych przyjmowanie leku rozpoczyna się od dawki 7,5 mg / dobę. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek poddawani zabiegom hemodializy mogą przyjmować nie więcej niż 7,5 mg dziennie ze względów medycznych.

Minimalna zalecana dawka dla młodzieży, która osiągnęła wiek 12 lat, wynosi 0,25 mg / dobę. Lek należy przyjmować raz dziennie, z posiłkami, pijąc dużo płynów.

Całkowita dawka dobowa preparatu Movalis nie powinna przekraczać 15 mg.

Interakcje narkotykowe

W przypadku stosowania razem z salicylanami i innymi inhibitorami syntezy prostaglandyn, ryzyko ekspresji śluzówki przewodu pokarmowego i rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego znacznie wzrasta.

W przypadku jednoczesnego stosowania z preparatami litu, stężenie tego ostatniego wzrasta w osoczu krwi, zmniejszając wydalanie nerek.

Movalis zmniejsza wydzielanie kanalikowe metotreksatu, zwiększając jego toksyczność hematologiczną, ale bez zmiany farmakokinetyki leku.

Zmniejsza skuteczność antykoncepcji wewnątrzmacicznej.

Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi może prowadzić do odwodnienia i rozwoju ostrej niewydolności nerek, dlatego wymagane jest wstępne badanie stanu nerek i wsparcie w procesie odpowiedniego nawodnienia.

Movalis zmniejsza aktywność leków przeciwnadciśnieniowych ze względu na hamowanie prostaglandyn o właściwościach rozszerzających naczynia.

Wspólne stosowanie NLPZ z antagonistami angiotensyny 2 powoduje zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, która, jeśli upośledzona czynność nerek, może powodować rozwój niewydolności nerek.

Lek jest w stanie oddziaływać z lekami hipoglikemicznymi.

Efekty uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, wzdęcia, zapalenie przełyku, odbijanie, zapalenie jelita grubego, zapalenie żołądka, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, ukryte lub oczywiste krwawienie z przewodu pokarmowego.

Ze strony skóry: przekrwienie, świąd, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło. Obrzęk Quincke, anafilaksja (w bardzo rzadkich przypadkach).

Ze strony układu krwiotwórczego: niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia (rzadko).

Ze strony układu oddechowego: ostre ataki astmy oskrzelowej.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, senność, szum w uszach, zwiększona nerwowość, wahania nastroju.

Na części narządów wzroku: zapalenie spojówek, zaburzenia przejrzystości widzenia.

Od układu sercowo-naczyniowego: uderzenia gorąca, zmiany ciśnienia krwi, zwiększona częstość akcji serca.

Przedawkowanie

Przy niekontrolowanym przyjmowaniu leku nasila nasilenie działań niepożądanych. Konkretne antidotum nie istnieje dzisiaj. W przypadku przedawkowania przepisane jest płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania NLPZ u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego należy regularnie monitorować ich stan u lekarza. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lek należy natychmiast anulować. Konieczne jest również przerwanie leczenia preparatem Movalis ze znacznym wzrostem aktywności aminotransferaz lub innych wskaźników czynności wątroby.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność kontrolowania samochodu lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonego stężenia i szybkości psychomotorycznej reakcji. Zaleca się, aby pacjenci z zaburzeniami widzenia lub zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego podczas przyjmowania Movalis powstrzymali się od tej czynności.

Warunki urlopowe

Lek należy do leków na receptę.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, chronionym przed światłem świetle, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 30 C. Czas przechowywania wynosi 3 lata. Po upływie tego okresu stosowanie leku jest zabronione.

Cena Movealis

Średni koszt tabletek Movalis w aptekach w Moskwie wynosi:

• tabletki 15 mg 10 sztuk. - 500-600 rubli.
• tabletki 15 mg 20 sztuk. - 800-900 rubli.
• 7,5 mg tabletki 20 szt. - 650-700 rubli.

Producent

Boehringer Ingelheim International, Niemcy

MOVALIS

Tabletki od jasnożółtego do żółtego koloru, okrągłe, z jednej strony wypukłe z fazowaną krawędzią, po stronie wypukłej - logo firmy, z drugiej strony - kod i ryzyko wklęsłe; dozwolona szorstkość tabletek.

Substancje pomocnicze: dihydrat cytrynianu sodu - 15 mg, laktoza jednowodna - 23,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 102 mg, powidon K25 - 10,5 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 3,5 mg, krospowidon - 16,3 mg, stearynian magnezu - 1,7 mg.

10 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.
10 szt. - pęcherze (2) - pakuje karton.

Tabletki od jasnożółtego do żółtego koloru, okrągłe, z jednej strony wypukłe z fazowaną krawędzią, po stronie wypukłej - logo firmy, z drugiej strony - kod i ryzyko wklęsłe; dozwolona szorstkość tabletek.

Substancje pomocnicze: dihydrat cytrynianu sodu - 30 mg, laktoza jednowodna - 20 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 87,3 mg, powidon K25 - 9 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 3 mg, krospowidon - 14 mg, stearynian magnezu - 1,7 mg.

10 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.
10 szt. - pęcherze (2) - pakuje karton.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest pochodną kwasu enolowego i ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Wyraźne działanie przeciwzapalne meloksykamu ustalono we wszystkich standardowych modelach zapalenia.

Mechanizm działania meloksykamu polega na zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn - znanych mediatorów stanu zapalnego.

Meloksykam in vivo hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerkach. Różnice te są związane z bardziej selektywnym hamowaniem COX-2 w porównaniu z COX-1. Uważa się, że hamowanie COX-2 zapewnia terapeutyczne działanie NLPZ, podczas gdy hamowanie stale obecnego izoenzymu COX-1 może być przyczyną skutków ubocznych żołądka i nerek.

Selektywność meloksykamu wobec COX-2 potwierdzono w różnych systemach testowych, zarówno in vitro, jak i in vivo. Selektywna zdolność meloksykamu do hamowania COX-2 jest pokazana podczas stosowania in vitro ludzkiej krwi pełnej jako systemu testowego. Ustalono, że meloksykam (w dawkach 7,5 mg i 15 mg) aktywniej hamował COX-2, wywierając większy wpływ hamujący na wytwarzanie prostaglandyny E₂, stymulowany przez lipopolisacharyd (reakcja kontrolowana przez COX-2) niż do produkcji tromboksanu biorącego udział w procesie krzepnięcia krwi (reakcja kontrolowana przez COX-1). Efekty te zależały od wielkości dawki. Badania ex vivo wykazały, że meloksykam (w dawkach 7,5 mg i 15 mg) nie wpływa na agregację płytek i czas krwawienia.

W badaniach klinicznych działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na ogół występowały rzadziej podczas przyjmowania meloksykamu w dawce 7,5 mg i 15 mg niż w przypadku przyjmowania innych NLPZ, które porównywano z. Ta różnica w częstości występowania działań niepożądanych z przewodu pokarmowego, głównie ze względu na fakt, że przyjmując meloksykam, takie zjawiska jak niestrawność, wymioty, nudności, ból brzucha były mniej powszechne. Częstość perforacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, owrzodzenia i krwawienia, które były związane ze stosowaniem meloksykamu, były niskie i zależały od dawki leku.

Meloksykam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, o czym świadczy wysoka biodostępność bezwzględna (90%) po podaniu doustnym. Po jednorazowym użyciu meloksykamu C_max w osoczu osiąga się w ciągu 5-6 godzin Jednoczesne przyjmowanie pokarmu i nieorganicznych leków zobojętniających nie zmienia wchłaniania. Podczas stosowania leku w środku (w dawkach 7,5 i 15 mg) jego stężenie jest proporcjonalne do dawki. Farmakokinetyka w stanie stacjonarnym jest osiągana w ciągu 3-5 dni. Zakres różnic między C_max i C_min Po zażyciu leku 1 czas / dzień jest stosunkowo niewielki i wynosi 0,4-1,0 µg / ml przy stosowaniu dawki 7,5 mg, a gdy stosuje się dawkę 15 mg - 0,8-2,0 µg / ml (odpowiednio, podaje się wartości C_min i C_max w okresie farmakokinetyki w stanie stacjonarnym), chociaż były również wartości spoza tego zakresu. C_max w osoczu w okresie farmakokinetyki w stanie stacjonarnym osiąga się 5-6 godzin po spożyciu.

Meloksykam bardzo dobrze wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminą (99%). Wnika do płynu maziowego, stężenie w płynie maziowym wynosi około 50% stężenia w osoczu. V_d po wielokrotnym spożyciu meloksykamu (w dawkach od 7,5 mg do 15 mg) wynosi około 16 litrów, ze współczynnikiem zmienności od 11 do 32%.

Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc 4 farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit, 5'-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utleniania metabolitu pośredniego, 5'-hydroksymetylomeloksykamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że izoenzym CYP2C9 odgrywa ważną rolę w tej przemianie metabolicznej, izoenzym CYP3A4 odgrywa dodatkową rolę. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki leku), których aktywność prawdopodobnie zmienia się indywidualnie.

Jest wydalany jednakowo przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów. W postaci niezmienionej z kałem mniejszym niż 5% dziennej dawki jest wydalane, w moczu lek znajduje się w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach. Średnia t_1/2 Meloksykam waha się od 13 do 25 godzin, klirens osoczowy wynosi średnio 7-12 ml / min po pojedynczej dawce meloksykamu.

Niewydolność wątroby i (lub) nerek

Niewystarczająca czynność wątroby, jak również słabo wyrażona niewydolność nerek, nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu. Szybkość eliminacji meloksykamu z organizmu jest znacznie wyższa u pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek. Meloksykam wiąże się gorzej z białkami osocza u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Z końcową niewydolnością nerek, wzrost V_d może prowadzić do wyższych stężeń wolnego meloksykamu, więc u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami mają podobne parametry farmakokinetyczne. U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens w osoczu w okresie równowagi farmakokinetyki jest nieco niższy niż u młodszych pacjentów. Starsze kobiety mają wyższe wartości AUC i dłuższe T_1/2, w porównaniu z młodymi pacjentami obu płci.

- choroba zwyrodnieniowa stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby zwyrodnieniowe stawów), w tym ze składnikiem bólu;

- inne choroby zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak artropatie, dorsopatie (na przykład rwa kulszowa, ból w dole pleców, zapalenie stawów ramiennych), którym towarzyszy ból.

- całkowita lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki spowodowanej nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym historii wrażliwości krzyżowej);

- erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie lub niedawno przeniesione;

- nieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie);

- ciężka niewydolność wątroby;

- niewydolność nerek ciężka (jeśli hemodializa nie jest przeprowadzana, QC 25 ml / min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Pacjenci z marskością wątroby (wyrównaną) nie wymagają dostosowania dawki.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu i mechanizmów kontrolnych

Nie przeprowadzono specjalnych badań klinicznych nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Jednak podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, senności, zaburzenia widzenia lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i mechanizmów kontrolnych.

Stosowanie leku Movalis jest przeciwwskazane w ciąży.

Wiadomo, że NLPZ są wydalane z mlekiem matki, dlatego stosowanie Movalis podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Jako lek hamujący syntezę COX / prostaglandyny, Movalis może wpływać na płodność i dlatego nie jest zalecany dla kobiet planujących ciążę. Meloksykam może prowadzić do opóźnionej owulacji. W związku z tym, dla kobiet, które mają problemy z poczęciem i są badane pod kątem podobnych problemów, zaleca się zaprzestanie stosowania Movalis.

Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (jeśli hemodializa nie jest wykonywana, QC 25 ml / min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.

Pacjenci z marskością wątroby (wyrównaną) nie wymagają dostosowania dawki.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C Okres ważności - 3 lata.

Movalis® (15 mg) Meloksykam

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

Tabletki 7,5 mg i 15 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera:

składnik aktywny: meloksykam 7,5 lub 15 mg,

substancje pomocnicze: dihydrat cytrynianu sodu, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, krospowidon, stearynian magnezu.

Opis

Okrągłe tabletki od jasnożółtego do cytrynowego. Jedna strona wypukła z fazowaną krawędzią i wygrawerowanym logo firmy BI; po drugiej stronie średnicy istnieje ryzyko, po obu stronach grawerowane: „59D” dla tabletek 7,5 mg i „77C” dla tabletek 15 mg.

Grupa farmakoterapeutyczna

Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Kod ATH M01AC06

Działanie farmakologiczne

Farmakokinetyka

Meloksykam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, bezwzględna biodostępność po podaniu wynosi prawie 90%.

Przy pojedynczej dawce leku w postaci tabletek średnie maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 5-6 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu osiąga się stabilny stan farmakokinetyczny w okresie od 3 do 5 dni.

Jednoczesne spożycie pokarmu lub nieorganicznych środków zobojętniających kwas nie wpływa na wchłanianie leku.

Meloksykam wiąże się intensywnie z białkami osocza, zwłaszcza z albuminą (99%).

Wnika do płynu maziowego, gdzie jego stężenie wynosi około 50% stężenia w osoczu.

Objętość dystrybucji jest niska i wynosi średnio 11 litrów, podczas gdy współczynnik zmienności wynosi od 7 do 20%.

Objętość dystrybucji po wielokrotnym podawaniu wynosi średnio 16 litrów, podczas gdy współczynnik zmienności mieści się w zakresie od 11 do 32%.

Biotransformacja. Meloksykam ulega znaczącej biotransformacji w wątrobie. W moczu wykryto cztery różne metabolity meloksykamu, które nie miały aktywności farmakodynamicznej. Główny metabolit (5'-karboksymeloksykam (60% dawki)) powstaje w wyniku utleniania metabolitu pośredniego (5'-hydroksymetylomeloksykamu (9% dawki). Przy tworzeniu dwóch innych metabolitów, 16% i 4% dawki, prawdopodobnie W grę wchodzi aktywność peroksydazy.

Wnioskowanie. Meloksykam jest wydalany głównie z kałem i przez nerki, w postaci niezmienionej - mniej niż 5% dziennej dawki z kałem, w moczu w niezmienionej postaci wykrywane są tylko ślady pierwotnej postaci leku.

Okres półtrwania w fazie eliminacji waha się od 13 do 25 godzin po podaniu. Całkowity klirens osoczowy wynosi 7-12 ml / min po pojedynczej dawce.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Niewydolność nerek i wątroby

Niewydolność wątroby, jak również łagodne do umiarkowanego nasilenie niewydolności nerek, nie wpływają znacząco na farmakokinetykę meloksykamu. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek całkowity klirens jest większy. U pacjentów z terminalną niewydolnością nerek, zwiększenie objętości dystrybucji może prowadzić do zwiększenia stężenia wolnego meloksykamu przez zmniejszenie wiązania leku z białkami.

Starsi ludzie

Starsi mężczyźni mają parametry farmakokinetyczne podobne do parametrów młodych mężczyzn.

Starsze kobiety mają wyższe wartości AUC i dłuższy okres półtrwania w porównaniu z młodszymi pacjentami obu płci.

Średni klirens osoczowy w stanie równowagi u osób starszych jest niższy w porównaniu z młodym.

Farmakodynamika

MOVALIS jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), jest pochodną kwasu enolowego i ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Wyraźne działanie przeciwzapalne meloksykamu ustala się na wszystkich etapach procesu zapalnego.

Mechanizm działania meloksykamu polega na zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn (mediatorów zapalnych). Ze względu na przeważnie selektywne hamowanie cyklooksygenazy-2 (COX-2) w porównaniu z cyklooksygenazą-1 (COX-1), meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerkach. Selektywność meloksykamu w odniesieniu do COX-2 potwierdza się in vivo i ex vivo.

Meloksykam hamuje zależnie od dawki COX-2, wywierając większy wpływ hamujący na wytwarzanie prostaglandyny E2, stymulowanej przez lipopolisacharyd (reakcja kontrolowana przez COX-2) niż na wytwarzanie tromboksanu biorącego udział w procesie krzepnięcia krwi (reakcja kontrolowana przez COX-1). W ten sposób udowodniono, że meloksykam w zalecanych dawkach nie wpływa na agregację płytek i czas krwawienia.

Wskazania do użycia

krótkoterminowe leczenie objawowe zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów

objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Dawkowanie i podawanie

Dawkę dobową należy przyjmować raz. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków z wodą lub innym płynem.

Czas trwania leczenia i minimalna dawka dobowa powinny być w miarę możliwości zmniejszone, aby uniknąć rozwoju zdarzeń niepożądanych związanych z czasem trwania leczenia i zwiększeniem dawki.

Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów:

7,5 mg / dzień. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg / dobę.

Reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

15 mg / dzień. W zależności od odpowiedzi terapeutycznej dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę.

Zalecana dzienna dawka preparatu MOVALIS, stosowana w postaci różnych postaci dawkowania, nie powinna przekraczać 15 mg.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych zalecana dawka do długotrwałego leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa wynosi 7,5 mg / dobę. Dawka początkowa u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych wynosi 7,5 mg / dobę.

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka MOVALIS nie powinna przekraczać 7,5 mg.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny jest zmniejszony o nie więcej niż 25 ml / min od normy), zmniejszenie dawki nie jest wymagane.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani hemodializie, stosowanie MOVALIS jest przeciwwskazane (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki.

Zalecenia dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, patrz „Przeciwwskazania”.

Dzieci od 16 roku życia: maksymalna dawka dobowa wynosi 0,25 mg / kg i nie powinna przekraczać 15 mg.

Efekty uboczne

Poniżej wymieniono działania niepożądane według następującej klasyfikacji: bardzo często ≥ 1/10, często ≥1 / 100 do