Proszek do przygotowania roztworu do iniekcji dożylnej i domięśniowej jest krystaliczny, prawie biały lub żółtawy.

Butelki szklane (1) - pakuje karton.

Półsyntetyczny antybiotyk cefalosporynowy III generacji o szerokim spektrum.

Aktywność bakteriobójcza ceftriaksonu wynika z tłumienia syntezy błony komórkowej. Lek jest wysoce odporny na beta-laktamazę (penicylinazę i cefalosporynazę) drobnoustroje gram-dodatnie i gram-ujemne.

Ceftriakson jest aktywny wobec drobnoustrojów tlenowo-gramowych: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (w tym Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy tworzące i nie tworzące penicylinazy), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne, i są takie same, które będą takie same, i będą takie same, które będą takie same, i Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Szereg szczepów powyższych mikroorganizmów, które są odporne na inne antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny, aminoglikozydy, są wrażliwe na ceftriakson.

Niektóre szczepy Pseudomonas aeruginosa są również wrażliwe na lek.

Lek ten jest aktywny w stosunku do Gram-dodatnie mikroorganizmy tlenowe: Staphylococcus aureus (w tym szczepów penicylinazy formowania), Staphylococcus epidermidis (gronkowce, oporny na metycylinę, są odporne na działanie innych cefalosporyn tym ceftriaksonu), Streptococcus pyogenes (beta-hemolityczne paciorkowców grupy A ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupa B), Streptococcus pneumoniae; mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides spp., Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile).

Po podaniu i / m ceftriakson jest dobrze wchłaniany z miejsca wstrzyknięcia i osiąga wysokie stężenia w surowicy. Biodostępność leku - 100%.

Średnie stężenie w osoczu osiąga się 2-3 godziny po wstrzyknięciu. W przypadku wielokrotnego wstrzyknięcia domięśniowego lub dożylnego w dawkach 0,5–2,0 g w odstępie 12–24 godzin następuje nagromadzenie ceftriaksonu w stężeniu o 15–36% wyższym niż stężenie osiągnięte przez pojedyncze wstrzyknięcie.

Wraz z wprowadzeniem dawki od 0,15 do 3,0 g V_d - od 5,78 do 13,5 l.

Ceftriakson wiąże się odwracalnie z białkami osocza.

Wraz z wprowadzeniem dawki od 0,15 do 3,0 g T1 / 2 wynosi od 5,8 do 8,7 h; klirens osoczowy - 0,58 - 1,45 l / h, klirens nerkowy - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, reszta jest wydalana z żółcią do jelita, gdzie ulega biotransformacji do nieaktywnego metabolitu.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U niemowląt i dzieci z zapaleniem opon mózgowych ceftriakson przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, aw przypadku bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych średnio 17% stężenia leku w osoczu dyfunduje do płynu mózgowo-rdzeniowego, co stanowi około 4 razy więcej niż w przypadku aseptycznego zapalenia opon mózgowych. 24 godziny po podaniu ceftriaksonu w dawce 50–100 mg / kg masy ciała stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym przekracza 1,4 mg / l. U dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowych 2–24 godziny po dawce 50 mg / kg masy ciała stężenie ceftriaksonu w płynie mózgowo-rdzeniowym wielokrotnie przekracza minimalne stężenia hamujące dla najczęstszych czynników wywołujących zapalenie opon mózgowych.

Zabiegi na zakażenia wywołane przez wrażliwe mikroorganizmy:

- rozsiana borelioza z Lyme (wczesne i późne stadia choroby);

- zakażenia narządów jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, zakażenia dróg żółciowych i przewodu pokarmowego);

- zakażenia kości i stawów;

- zakażenia skóry i tkanek miękkich;

- zakażenia u pacjentów z osłabioną odpornością;

- zakażenia narządów miednicy;

- zakażenia nerek i dróg moczowych;

- zakażenia dróg oddechowych (zwłaszcza zapalenie płuc);

- zakażenia narządów płciowych, w tym rzeżączka.

Zapobieganie zakażeniom w okresie pooperacyjnym.

- nadwrażliwość na ceftriakson i inne cefalosporyny, penicyliny, karbapenemy.

Ostrożnie, lek jest przepisywany dla NUC, za naruszenia wątroby i nerek, za zapalenie jelit i zapalenie jelita grubego, związane ze stosowaniem leków przeciwbakteryjnych; wcześniaki i noworodki z hiperbilirubinemią.

Lek podaje się w / m lub / in.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia otrzymują 1-2 g 1 raz dziennie (co 24 godziny). W ciężkich przypadkach lub z zakażeniami, których patogeny mają tylko umiarkowaną wrażliwość na ceftriakson, dawkę dobową można zwiększyć do 4 g.

Noworodek (do 2 tygodni) jest przepisywany w dawce 20-50 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg / kg masy ciała. Przy określaniu dawki nie należy rozróżniać dzieci urodzonych o terminie i wcześniaków.

Niemowlęta i małe dzieci (w wieku od 15 dni do 12 lat) przepisuje się w dawce 20-80 mg / kg masy ciała 1 raz na dobę.

Dzieci o masie ciała> 50 kg przepisują dawki dla dorosłych.

Dawki 50 mg / kg lub więcej do podawania dożylnego należy podawać kroplami przez co najmniej 30 minut.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać zwykłą dawkę, przeznaczoną dla dorosłych, bez dostosowania do wieku.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby. Podawanie ceftriaksonu powinno być kontynuowane u pacjentów przez co najmniej 48-72 godziny po normalizacji temperatury i potwierdzeniu eradykacji patogenu.

W przypadku bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt i małych dzieci leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg / kg (ale nie więcej niż 4 g) 1 raz na dobę. Po zidentyfikowaniu patogenu i określeniu jego czułości dawkę można odpowiednio zmniejszyć.

W przypadku meningokokowego zapalenia opon mózgowych najlepsze wyniki uzyskano po 4 dniach leczenia, z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez Haemophilus influenzae, 6 dni, Streptococcus pneumoniae, 7 dni.

W boreliozie z Lyme: dorosłym i dzieciom powyżej 12 lat przepisuje się 50 mg / kg raz dziennie przez 14 dni; maksymalna dawka dzienna - 2 g.

W przypadku rzeżączki (spowodowanej przez szczepy tworzące i nieedukacyjną penicylinazę) - raz na minutę w dawce 250 mg.

W celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym, w zależności od stopnia ryzyka zakaźnego, lek podaje się w dawce 1-2 g raz na 30-90 minut przed operacją.

W operacjach na okrężnicy i odbytnicy skuteczne jest jednoczesne (ale oddzielne) podawanie ceftriaksonu i jednego z 5-nitroimidazoli, na przykład ornidazolu.

Ceftriakson: instrukcje użytkowania

Przed zakupem antybiotyku Ceftriakson należy dokładnie zapoznać się z instrukcjami użycia, metodami stosowania i dawkowania, a także innymi przydatnymi informacjami na temat leku Ceftriakson. Na stronie internetowej „Encyclopedia of Diseases” znajdziesz wszystkie niezbędne informacje: instrukcje właściwego stosowania, zalecane dawkowanie, przeciwwskazania, a także opinie pacjentów, którzy już stosowali ten lek.

Rosyjska nazwa: Ceftriakson

Nazwa substancji łacińskiej Ceftriaxone: Ceftriaxonum (rodzaj. Ceftriaxoni)

Nazwa chemiczna: [6R- [6alf, 7beta (Z)]] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolilo) (metoksyimino) acetylo] amino] -8-okso-3 - [[(1,2, 5,6-tetrahydro-2-metylo-5,6-diokso-1,2,4-triazyn-3-ylo) tio] metylo] -5-tia-1-azabicyklo [4.2.0] okt-2-en Kwas -2-karboksylowy (i w postaci soli disodowej)

Grupa farmakologiczna substancji Ceftriakson: cefalosporyny

Ceftriakson jest antybiotykiem cefalosporynowym trzeciej generacji do stosowania pozajelitowego.

Ceftriakson sodowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do żółtawo-pomarańczowej, łatwo rozpuszczalnym w wodzie, umiarkowanie w metanolu, bardzo słabym w etanolu. Wartość pH 1% roztworu wodnego wynosi około 6,7. Kolor roztworu zmienia się od lekko żółtego do bursztynowego i zależy od czasu przechowywania, stężenia i zastosowanego rozpuszczalnika. Masa cząsteczkowa 661,61.

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Proszek do przygotowania roztworu do iniekcji dożylnej i domięśniowej jest krystaliczny, prawie biały lub żółtawy.

1 fl. Ceftriakson (w postaci soli sodowej) 1 g

Butelki szklane (1) - pakuje karton.

Ceftriakson - działanie farmakologiczne

Działanie farmakologiczne substancji jest bakteriobójcze, o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Hamuje transpeptydazę, narusza biosyntezę ściany komórkowej bakterii mukopeptydowych. Ma szerokie spektrum działania, jest stabilny w obecności większości beta-laktamazy.

Aktywny w dziedzinie aerobiku, Azji, Azji, Japonii, Azji, Japonii, Azji, Japonii, Azji, Japonii (w tym ampicylina) i beta-laktam, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc ens, wiele szczepów Pseudomonas aeruginosa, mikroorganizmów beztlenowych - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (większość szczepów Clostridium difficile), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Posiada aktywność in vitro wobec większości szczepów następujących drobnoustrojów, jednak bezpieczeństwo i skuteczność ceftriaksonu w leczeniu chorób wywoływanych przez te drobnoustroje nie zostało ustalone w odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach klinicznych: tlenowe drobnoustroje gram-ujemne - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (w tym Providencia rettgeri), Salmonella spp. (w tym Salmonella typhi), Shigella spp., tlenowe drobnoustroje gram-dodatnie - Streptococcus agalactiae, mikroorganizmy beztlenowe - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Może działać na wielooporne szczepy tolerujące penicyliny i cefalosporyny pierwszej generacji i aminoglikozydy.

Po podaniu i / m jest całkowicie wchłaniany, Tmax jest osiągane w ciągu 2-3 godzin, a pojedynczy wlew dożylny przez 30 minut, stężenie ceftriaksonu w osoczu w dawkach 0,5; 1 i 2 g wynosi 82, 151 i 257 µg / ml. Cmax w osoczu po pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym w dawkach 0,5 i 1 g - 38 i 76 μg / ml. Nagromadzenie po wielokrotnych wstrzyknięciach / wstrzyknięciach domięśniowych w dawkach od 0,5 do 2 gz odstępami 12- i 24-godzinnymi wynosi 15-36% w porównaniu z pojedynczym wstrzyknięciem. Odwracalnie wiąże się z białkami osocza: w stężeniu poniżej 25 μg / ml - 95%, w stężeniu 300 μg / ml - 85%. Wnika dobrze do narządów, płynów ustrojowych (śródmiąższowych, otrzewnowych, maziowych, z zapaleniem mózgu w rdzeniu mózgowym), tkanki kostnej. W mleku matki stwierdza się 3-4% stężenie w surowicy (więcej w przypadku i / m niż w przypadku a / we wstępie). W dawkach 0,15-3 g u zdrowych ochotników T1 / 2 - 5,8-8,7 godziny; pozorna objętość dystrybucji - 5,78-13,5 l; Plazma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl renal - 0,32-0,73 l / h. Od 30 do 67% jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, reszta - z żółcią. Około 50% jest wyświetlane w ciągu 48 godzin.

Ceftriakson - Wskazania

Jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na substancję czynną, a mianowicie:

- rozsiana borelioza z Lyme (wczesne i późne stadia choroby);

- zakażenia narządów jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, zakażenia dróg żółciowych i przewodu pokarmowego);

- zakażenia kości i stawów;

- zakażenia skóry i tkanek miękkich;

- zakażenia u pacjentów z osłabioną odpornością;

- zakażenia narządów miednicy;

- zakażenia nerek i dróg moczowych;

- zakażenia dróg oddechowych (zwłaszcza zapalenie płuc);

- zakażenia narządów płciowych, w tym rzeżączka.

Zapobieganie zakażeniom w okresie pooperacyjnym.

Ceftriakson - dawkowanie

Lek podaje się w / m lub / in.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia otrzymują 1-2 g 1 raz dziennie (co 24 godziny). W ciężkich przypadkach lub z zakażeniami, których patogeny mają tylko umiarkowaną wrażliwość na ceftriakson, dawkę dobową można zwiększyć do 4 g.

Noworodek (do 2 tygodni) jest przepisywany w dawce 20-50 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg / kg masy ciała. Przy określaniu dawki nie należy rozróżniać dzieci urodzonych o terminie i wcześniaków.

Niemowlęta i małe dzieci (w wieku od 15 dni do 12 lat) przepisuje się w dawce 20-80 mg / kg masy ciała 1 raz na dobę.

Dzieci o masie ciała> 50 kg przepisują dawki dla dorosłych.

Dawki 50 mg / kg lub więcej do podawania dożylnego należy podawać kroplami przez co najmniej 30 minut.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać zwykłą dawkę, przeznaczoną dla dorosłych, bez dostosowania do wieku.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby. Podawanie ceftriaksonu powinno być kontynuowane u pacjentów przez co najmniej 48-72 godziny po normalizacji temperatury i potwierdzeniu eradykacji patogenu.

W przypadku bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt i małych dzieci leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg / kg (ale nie więcej niż 4 g) 1 raz na dobę. Po zidentyfikowaniu patogenu i określeniu jego czułości dawkę można odpowiednio zmniejszyć.

W przypadku meningokokowego zapalenia opon mózgowych najlepsze wyniki uzyskano po 4 dniach leczenia, z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez Haemophilus influenzae, 6 dni, Streptococcus pneumoniae, 7 dni.

W boreliozie z Lyme: dorosłym i dzieciom powyżej 12 lat przepisuje się 50 mg / kg raz dziennie przez 14 dni; maksymalna dawka dzienna - 2 g.

W przypadku rzeżączki (spowodowanej przez szczepy tworzące i nieedukacyjną penicylinazę) - raz na minutę w dawce 250 mg.

W celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym, w zależności od stopnia ryzyka zakaźnego, lek podaje się w dawce 1-2 g raz na 30-90 minut przed operacją.

W operacjach na okrężnicy i odbytnicy skuteczne jest jednoczesne (ale oddzielne) podawanie ceftriaksonu i jednego z 5-nitroimidazoli, na przykład ornidazolu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki, jeśli czynność wątroby pozostaje prawidłowa. W przypadku przedwczesnej niewydolności nerek ciężkiej z zapewnieniem jakości

Pomimo szczegółowego zbioru wywiadu, który jest regułą dla innych antybiotyków cefalosporynowych, nie możemy wykluczyć możliwości wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, który wymaga natychmiastowej terapii - najpierw epinefryna jest podawana w / w, a następnie GCS.

Badania in vitro wykazały, że podobnie jak inne antybiotyki cefalosporynowe, ceftriakson może wypierać bilirubinę związaną z albuminą surowicy. Dlatego u noworodków z hiperbilirubinemią, a zwłaszcza u wcześniaków, stosowanie Ceftriaksonu wymaga jeszcze większej ostrożności.

Starsi i osłabieni pacjenci mogą wymagać powołania witaminy K.

Przygotowany roztwór przechowywać w temperaturze pokojowej nie dłużej niż 6 godzin lub w lodówce w temperaturze 2-8 ° C nie dłużej niż 24 godziny.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Uważaj wyznaczyć lek na naruszenia nerek.

Przy jednoczesnej ciężkiej niewydolności nerek i wątroby pacjenci poddawani hemodializie powinni regularnie określać stężenie leku w osoczu.

Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest regularne monitorowanie wskaźników stanu czynnościowego nerek.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Przy jednoczesnej ciężkiej niewydolności nerek i wątroby pacjenci poddawani hemodializie powinni regularnie określać stężenie leku w osoczu.

Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest regularne monitorowanie wskaźników stanu czynnościowego wątroby.

W rzadkich przypadkach z USG pęcherzyka żółciowego występują zaniki po ustaniu leczenia (nawet jeśli zjawisku temu towarzyszy ból w prawym nadbrzuszu, zaleca się kontynuowanie antybiotyku i leczenie objawowe).

Ceftriakson - środki ostrożności

W połączeniu z niewydolnością nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia w osoczu (zaleca się okresowe monitorowanie stężenia we krwi oraz z izolowaną nieprawidłową czynnością wątroby lub nerek).

U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są reakcje krzyżowe z antybiotykami cefalosporynowymi.

W przypadku przedłużającej się wizyty konieczne jest wykonanie cytologicznego badania krwi. Należy pamiętać o możliwym rozwoju dysbiozy, superinfekcji.

Należy zachować ostrożność u noworodków z hiperbilirubinemią, u wcześniaków i pacjentów podatnych na reakcje alergiczne.

Pacjenci z upośledzoną syntezą lub zmniejszonymi zapasami witaminy K (na przykład w przewlekłej chorobie wątroby, niedożywieniu) wymagają określenia PT. W przypadku wydłużenia PV przed lub podczas terapii konieczne jest przepisanie witaminy K.

Istnieją doniesienia o zmianach pęcherzyka żółciowego wykrytych przez USG u pacjentów leczonych ceftriaksonem (zmiany są przemijające i ustępują po zaprzestaniu leczenia), niektórzy z tych pacjentów również mieli objawy choroby pęcherzyka żółciowego. Jeśli wystąpią objawy choroby pęcherzyka żółciowego i (lub) nieprawidłowości USG, należy przerwać leczenie ceftriaksonem.

Nazwy handlowe leków z aktywnym składnikiem Ceftriakson

Cef 3 zastrzyki

Produkt dodany do koszyka

Apteka internetowa, to najlepsza apteka w Ałmaty, dostarczająca leki do Ałmaty. Apteka internetowa lub apteka internetowa oferuje następujące usługi: dostawa leków, medycyna domowa. Apteka internetowa w Ałma-Acie lub apteka Almaty prowadzi dostawy leków do domu, a także dostarczanie leków do domu w Ałmaty.

Kategorie

Cef-3 (ceftriakson) 1,0 ampułki (szt.) - 760
Himfarm AO / Kazachstan /
Artykuł: 01028571

Brak w magazynie

Mój koszyk

Apteka84.kz to apteka internetowa, która oferuje swoim klientom leki, kosmetyki medyczne i dekoracyjne, suplementy diety, witaminy, żywność dla dzieci, produkty erotyczne dla dorosłych, sprzęt medyczny i tysiące innych produktów medycznych i kosmetycznych po niskich cenach.
Wszystkie dane prezentowane na Apteka84.kz mają wyłącznie charakter informacyjny i nie zastępują profesjonalnej opieki medycznej.

Apteka84.kz zdecydowanie zaleca uważne przeczytanie instrukcji stosowania w każdym opakowaniu leków i innych produktów. Jeśli masz jakiekolwiek objawy choroby, powinieneś szukać pomocy medycznej. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Jeśli uważasz, że potrzebujesz dodatkowej pomocy, skontaktuj się z lokalnym farmaceutą lub skontaktuj się z naszym lekarzem ogólnym online lub telefonicznie.

Zastrzyki ceftriaksonu: instrukcje użytkowania

Lek Ceftriakson jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn trzeciej generacji i jest przepisywany pacjentom w leczeniu chorób zapalnych i zakaźnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefalosporyny.

Postać uwalniania i skład leku

Ceftriakson jest dostępny w postaci proszku do przygotowania roztworu do podawania domięśniowego i dożylnego.

Krystaliczny proszek, w kolorze białym, bezwonny, jest dostępny w butelkach z przezroczystego szkła w kartonowym pudełku, do preparatu dołączone są szczegółowe instrukcje opisujące właściwości antybiotyku. Każda fiolka zawiera 1 g aktywnego składnika aktywnego - ceftriakson w postaci soli sodowej.

Wskazania do użycia

Ceftriakson przepisywany jest pacjentom w postaci zastrzyków w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych:

• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
• choroby układu oddechowego o charakterze bakteryjnym - zapalenie płuc, powikłane zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli, ropień płuc, ropniak, wysiękowe zapalenie opłucnej;
• powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowego - zapalenie nerek, miedniczki nerkowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, powikłane zapalenie pęcherza moczowego;
• infekcje tkanek miękkich i skóry - furunculosis, flegmon, carbuncles, gotować, streptoderma, staphyloderma, ropne zapalenie skóry, róży;
• choroby zakaźne narządów przewodu pokarmowego - ropień zaotrzewnowy, zapalenie uchyłków, powikłania na tle zapalenia wyrostka robaczkowego, w tym powikłania po chirurgicznym usunięciu wyrostka robaczkowego lub woreczka żółciowego;
• powikłania poporodowe, w tym powikłania po cięciu cesarskim;
• choroby zakaźne narządów układu mięśniowo-szkieletowego - zapalenie stawów o charakterze septycznym, zapalenie kości i szpiku, bakteryjne zapalenie worka okołostawowego;
• zakażenia górnych dróg oddechowych - zapalenie zatok, zapalenie sitowe, zapalenie wyrostka sutkowego, zapalenie ucha środkowego ropne, zapalenie zatok;
• powikłania po aborcji, wykrywanie macicy, łyżeczkowanie diagnostyczne macicy;
• skomplikowana i nieskomplikowana rzeżączka;
• bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego o ostrych i przewlekłych postaciach kursu;
• ropienie oparzeń i odmrożeń;
• powikłania pooperacyjne - zapalenie otrzewnej, posocznica, ropne zapalenie powierzchni rany.

Przeciwwskazania

Lek ma wiele przeciwwskazań, więc przed wyznaczeniem zastrzyków należy uważnie przeczytać instrukcje. Zastrzyki ceftriaksonu nie powinny być przepisywane w następujących przypadkach:

• wczesna ciąża;
• okres noworodkowy u dziecka i masa ciała poniżej 4500 g;
• indywidualna nietolerancja na składniki leku;
• choroby wątroby i nerek, którym towarzyszy dysfunkcja narządu;
• przypadki ciężkich reakcji alergicznych w historii antybiotyków z grupy penicylin.

Względnymi przeciwwskazaniami do podawania leku dożylnie lub domięśniowo są choroby krwi, którym towarzyszą zaburzenia krwawienia, łagodna niewydolność nerek lub wątroby, ciąża w 2 i 3 trymestrze ciąży, okres karmienia piersią.

Dawkowanie i administracja

Roztwór ceftriaksonu jest przeznaczony do podawania dożylnego i domięśniowego. Dawka antybiotyku jest ustalana przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od rozpoznania, obecności powikłań, wieku i masy ciała.

Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany na 500-2000 mg 2-3 razy dziennie. Izotoniczny roztwór chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy stosuje się jako rozpuszczalnik do dożylnego podawania leku, a 1% roztwór lidokainy stosuje się do podawania domięśniowego. Zawartość fiolki miesza się z rozpuszczalnikiem i dokładnie wstrząsa aż do całkowitego rozpuszczenia kryształów proszku. Gotowe rozwiązanie jest przezroczyste i ma bladożółty kolor.

Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli w większości przypadków przepisywali 1-2 g leku 1 raz dziennie, najlepiej w tym samym czasie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 4 g.

Noworodkom, których masa ciała przekracza 4500 g, przepisuje się ceftriakson w ilości 20-30 mg / kg / dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg / kg / dobę.

Przepisując lek dzieciom poniżej 12 lat, których masa ciała przekracza 40 kg, dawkę oblicza się w zależności od wskaźników masy ciała, wynosi ona 20-80 mg / kg 1 raz dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają indywidualnego dostosowania dawki, ale należy uważnie monitorować reakcję organizmu na antybiotyk. Wraz z rozwojem działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub całkowicie przerwać terapię antybiotykową.

Stosowanie leku podczas ciąży i laktacji

W pierwszym trymestrze ciąży zastrzyki ceftriaksonu nie są przepisywane przyszłym matkom, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu położnictwa, a bezpieczeństwo leku w rozwoju wewnątrzmacicznym płodu nie zostało ustalone.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie antybiotyku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa prawdopodobne ryzyko dla płodu. Leczenie odbywa się w szpitalu pod ścisłym nadzorem lekarzy. Ceftriakson łatwo przenika przez łożysko do płodu i może powodować uszkodzenie układu nerwowego, nerek, wątroby i serca.

Nie zaleca się stosowania iniekcji Ceftriaksonu podczas karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki i może być przyjmowany z pokarmem do organizmu niemowlęcia. W momencie leczenia dziecko najlepiej przenosi się do odżywiania mieszanki dostosowanej do mleczarstwa.

Efekty uboczne

Podczas leczenia lekami u pacjentów z nadwrażliwością na cefalosporyny mogą wystąpić działania niepożądane, które są klinicznie widoczne w następujący sposób:

• ze strony układu nerwowego - letarg, senność, letarg, zawroty głowy, parestezje, czasami drgawki i encefalopatia;
• ze strony narządów trawiennych - zapalenie jamy ustnej, zgaga, odbijanie, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka ze smugami w kale, rozwój wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, rozwój ostrej niewydolności wątroby w ciężkich przypadkach;
• reakcje alergiczne - wysypka i świąd skóry, alergiczne zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka, rozwój obrzęku Quinckego, wstrząs anafilaktyczny;
• ze strony wskaźników układu krwionośnego - leukopenia, zmniejszenie poziomu płytek krwi, agranulocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, wydłużenie czasu protrombinowego;
• ze strony narządów moczowych - rozwój śródmiąższowego zapalenia nerek, rozwój ostrej niewydolności nerek;

• ze strony układu rozrodczego - dysbakterioza pochwy, świąd zewnętrznych narządów płciowych, choroby grzybowe, pojawienie się wydzieliny z pochwy z nieprzyjemnym zapachem;
• ze strony układu oddechowego - kaszel, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, suchość w nosie;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego - tachykardia, obrzęk obwodowy;
• rozwój superinfekcji;
• miejscowe reakcje - nakłucie żyły, powstawanie krwiaka, pieczenie i ból wzdłuż żyły podczas podawania leku, zapalenie żył, niedrożność żył pęcherzykami powietrza, domięśniowy antybiotyk w miejscu wstrzyknięcia powoduje gęsty bolesny naciek, zaczerwienienie, świąd skóry.

W przypadku pocenia się, zawrotów głowy, zaczerwienienia oczu i silnego osłabienia w czasie wstrzyknięcia dożylnego pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza i przerwać wstrzyknięcie.

Przedawkowanie

Przy nieprawidłowo obliczonej dawce antybiotyku lub długotrwałej terapii mogą wystąpić objawy przedawkowania, które są klinicznie manifestowane przez zwiększenie opisanych powyżej działań niepożądanych, upośledzenie czynności wątroby i nerek oraz rozwój zatrucia ceftriaksonem.

Leczenie przedawkowania polega na zniesieniu zastrzyków i prowadzeniu terapii podtrzymującej i objawowej.

Interakcja leku z innymi lekami

Przy jednoczesnym powołaniu iniekcji Ceftriakson z „pętlą” diuretykami, aminoglikozydami i doustnymi formami cefalosporyn zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia struktury nerek i rozwoju ostrej niewydolności nerek.

Roztwór ceftriaksonu jest farmaceutycznie niezgodny z heparyną.

Specjalne instrukcje

Pacjenci, którzy w przeszłości mieli przypadki nietolerancji na antybiotyki z grupy penicylin, mogą reagować negatywnie na wstrzyknięcia ceftriaksonu, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze przeprowadzić test wrażliwości.

Leczenie lekiem należy kontynuować przez 3 dni po normalizacji temperatury ciała i ustąpieniu objawów choroby. Pacjenci powinni unikać picia alkoholu w trakcie wstrzykiwań Ceftriaksonu, ponieważ zwiększa to ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.

Przepisując lek pacjentom z ciężką chorobą nerek lub przewlekłą niewydolnością nerek, ogólny stan powinien być ściśle monitorowany. Przy najmniejszym pogorszeniu zdrowia leczenie antybiotykami jest natychmiast przerywane.

Na tle podawania ceftriaksonu pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy i senność, dlatego w okresie leczenia zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia samochodu i kontrolowania sprzętu wymagającego szybkiej reakcji.

Analogi do iniekcji Ceftriaksonu

Analogi leku Ceftriakson to:

• Proszek Rocephin do przygotowania roztworu do wstrzykiwań;
• Proszek Hazaran;
• Cefakson w proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Warunki wypoczynku i przechowywania

Proszek ceftriaksonu należy do leków z listy B i wydawany jest z aptek na receptę. Butelki z lekami należy przechowywać w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od dzieci.

Roztwór dla kutasów przygotowany bezpośrednio przed wprowadzeniem, niewykorzystany roztwór jest natychmiast usuwany. Okres ważności proszku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod koniec okresu nie można stosować leku.

Cena Ceftriaksonu

W moskiewskich aptekach średnia cena ceftriaksonu wynosi 35 rubli za fiolkę.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) Ceftriakson

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, 1,0 gz rozpuszczalnikiem (chlorowodorek lidokainy, roztwór do wstrzykiwań 1% - 3,5 ml)

Skład

Jedna butelka zawiera

składnik aktywny - ceftriakson sodu

(pod względem ceftriaksonu) 1,0 g,

rozpuszczalnik „chlorowodorek lidokainy, roztwór do wstrzykiwań 1% - 3,5 ml”

Jedna ampułka (3,5 ml roztworu) zawiera

składnik aktywny - chlorowodorek lidokainy

(pod względem 100% substancji) 35,0 mg,

substancje pomocnicze: 0,1 M roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis

Krystaliczny proszek jest prawie biały do ​​żółtawego lub żółtawo-pomarańczowego, lekko higroskopijny.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki antybakteryjne do użytku systemowego.

Inne leki przeciwbakteryjne beta-laktamowe.

Cefalosporyny trzeciej generacji. Ceftriakson.

Kod ATX J01DD04

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Podczas podawania pozajelitowego ceftriakson przenika dobrze do tkanek i płynów ustrojowych. Biodostępność po wstrzyknięciu domięśniowym wynosi 100%. Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu domięśniowym osiąga się po 2-3 godzinach. Odwracalnie wiąże się z albuminą osocza w 85-95%, a to wiązanie jest odwrotnie proporcjonalne do jego stężenia we krwi.

Ceftriakson przenika dobrze do wszystkich tkanek i płynów ustrojowych.

Ceftriakson szybko przenika do płynu śródmiąższowego, gdzie utrzymuje swoje działanie bakteriobójcze przeciwko drobnoustrojom wrażliwym na niego przez 24 godziny i dobrze przenika przez barierę krew-mózg. Ceftriakson przechodzi przez barierę łożyskową iw małych stężeniach do mleka matki.

Po wprowadzeniu leku w dawce 1-2 g, stężenia ceftriaksonu w ciągu 24 godzin gromadzą się w różnych narządach, tkankach i płynach ustrojowych, w tym w płucach, sercu, drogach żółciowych, wątrobie, migdałkach, uchu środkowym i błonie śluzowej nosa, kościach i płyny mózgowo-rdzeniowe, opłucnowe, maziowe i wydzieliny gruczołu krokowego.

Po podaniu dożylnym ceftriakson szybko przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, gdzie stężenie bakteriobójcze w stosunku do wrażliwych mikroorganizmów utrzymuje się przez 24 godziny. Ceftriakson przenika do zapalnych opon mózgowych u dzieci, w tym noworodków. 24 godziny po podaniu dożylnym w dawkach 50-100 mg / kg masy ciała (odpowiednio noworodkom i niemowlętom) stężenie ceftriaksonu w płynie mózgowo-rdzeniowym przekracza 1,4 mg / l. Maksymalne stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga się około 4 godzin po podaniu dożylnym i wynosi średnio 18 mg / l. W bakteryjnym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych średnie stężenie ceftriaksonu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 17% stężenia w osoczu, z aseptycznym zapaleniem opon mózgowych - 4%. U dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowych po 2-24 godzinach, po dawce 50 mg / kg masy ciała, stężenie ceftriaksonu w płynie mózgowo-rdzeniowym wielokrotnie przekracza minimalne stężenia hamujące dla najczęstszych czynników wywołujących zapalenie opon mózgowych.

Całkowity klirens ceftriaksonu w osoczu wynosi 10-22 ml / min. Klirens nerkowy wynosi 5-12 ml / min.

Okres półtrwania wynosi około 8 godzin u dorosłych pacjentów, u osób starszych powyżej 75 lat - 16 godzin.

U dorosłych 50-60% ceftriaksonu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, 40-50% z żółcią.

U noworodków około 80% podanej dawki ceftriaksonu jest wydalane przez nerki.

W przypadkach upośledzenia czynności nerek lub wątroby u dorosłych farmakokinetyka ceftriaksonu prawie się nie zmienia (być może niewielkie wydłużenie okresu półtrwania) z powodu redystrybucji funkcji. Jeśli czynność nerek jest zaburzona, wydalanie z żółcią wzrasta, a jeśli wystąpi patologia wątroby, wzrasta wydalanie nerki.

Farmakodynamika

Cef III® to antybiotyk cefalosporynowy trzeciej generacji o szerokim spektrum działania.

Ma działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej mikroorganizmów.

Ceftriakson ma szerokie spektrum działania przeciwko drobnoustrojom gram-ujemnym i gram-dodatnim. Wysoka odporność na większość β-laktamaz (zarówno penicylinaz, jak i cefalosporynaz) wytwarzanych przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Ceftriakson jest zazwyczaj aktywny przeciwko następującym mikroorganizmom:

Staphylococcus aureus (szczepy podatne), gronkowce koagulazo-ujemne, Streptococcus pyogenes (beta-hemolityczne, grupy A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolityczne, grupa B), beta-hemolityczne streptokoki (grupa ani A ani B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Uwaga Staphylococcus spp. Metycylinooporny odporny na cefalosporyny, w tym ceftriakson. Typowo Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium i Listeria monocytogenes są również oporne.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (głównie A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, zapachy Alcaligenes, bakterie alkaliczne, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Nurkowie Citrobacter, bakterie alpejskie, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Inne) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae ** Moraxella catarrhalis (dawniej Branhamella catarrhalis) Moraxella osloensis Moraxella spp. (inne), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (inne) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (inne), Salmonella typhi, Salmonella spp. (nietyfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (inne) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (inne).

* Niektóre izolaty tych gatunków są oporne na ceftriakson, głównie z powodu tworzenia się laktamazy kodowanej przez chromosomy.

** Niektóre izolaty tych gatunków są stabilne ze względu na tworzenie się wielu laktamaz za pośrednictwem plazmidów.

Uwaga Wiele szczepów powyższych mikroorganizmów, które są wielooporne na inne antybiotyki, takie jak aminopenicyliny i ureidopenicyliny, cefalosporyny pierwszej i drugiej generacji oraz aminoglikozydy są wrażliwe na ceftriakson.

Treponema pallidum jest wrażliwa na ceftriakson. Badania kliniczne pokazują, że ceftriakson ma dobrą skuteczność w leczeniu kiły pierwotnej i wtórnej.

Z nielicznymi wyjątkami izolaty kliniczne P.aeruginosa są oporne na ceftriakson.

Bacteroides spp. (wrażliwe na żółć) *, Clostridium spp. (z wyjątkiem C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (inne), Gaffkia anaerobica (dawniej Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Niektóre izolaty tych gatunków są odporne na ceftriakson z powodu tworzenia β-laktamazy.

Uwaga Wiele szczepów β-laktamazy Bacteroides spp. (w szczególności B. fragilis) są odporne. Odporny i Clostridium difficile.

Wskazania do użycia

- rozsiana borelioza z Lyme (wczesne i późne stadia choroby)

- zakażenie dolnych dróg oddechowych (szczególnie zapalenie płuc)

- infekcje narządów jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, infekcje

drogi żółciowe i przewód pokarmowy)

- zakażenia kości, stawów, tkanek miękkich, skóry, zakażeń ran

- zakażenia nerek i dróg moczowych

- zakażenia narządów płciowych, w tym rzeżączka

- zakażenia u pacjentów z obniżoną odpornością

- przedoperacyjne zapobieganie powikłaniom zakaźnym

Dawkowanie i podawanie

Dawka zależy od rodzaju, lokalizacji i ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu, wieku pacjenta oraz stanu jego funkcji wątroby i nerek.

Dawki wskazane w poniższych tabelach są zalecanymi dawkami do stosowania w tych wskazaniach. W szczególnie ciężkich przypadkach należy rozważyć celowość przepisywania najwyższych dawek ze wskazanych zakresów.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (masa ciała> 50 kg)

Dawka *

Częstotliwość użytkowania **

Wskazania

Nie szpitalne zapalenie płuc.

Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek).

Skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich Zakażenia kości i stawów.

Pacjenci z neutropenią i gorączką spowodowaną zakażeniem bakteryjnym. Bakteryjne zapalenie wsierdzia.

* Przy ustalonej bakteriemii brane są pod uwagę najwyższe dawki z danego zakresu.

** Przy przepisywaniu leku w dawce większej niż 2 g na dobę rozważa się możliwość stosowania leku 2 razy dziennie.

Wskazania dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat (> 50 kg), które wymagają specjalnego schematu podawania leków:

Ostre zapalenie ucha środkowego

Lek 1 do 2 g podaje się domięśniowo raz dziennie (co 24 godziny). Dzienna dawka 1-2 g powinna być podawana domięśniowo przez 3 dni.

Przedoperacyjne zapobieganie zakażeniom chirurgicznym

Pojedyncza dawka przed zabiegiem w dawce 2 g.

Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 500 mg.

Zalecana dawka 0,5 g lub 1 g raz dziennie zwiększa się do 2 g raz na dobę z kiłą nerwową, czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni. Zalecenia dotyczące dawkowania kiły, w tym kiły układu nerwowego, opierają się na ograniczonych danych. Należy wziąć pod uwagę krajowe i lokalne wytyczne.

Rozsiana borelioza z Lyme (wczesna (P) i późna (III) faza)

Stosować w dawce 2 g raz dziennie przez 14-21 dni. Zalecany czas trwania leczenia jest różny. Należy wziąć pod uwagę krajowe i lokalne wytyczne.

Stosuj u dzieci

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat (80 mg / kg / dobę) lub całkowite dawki przekraczające 10 gramów i inne czynniki ryzyka (na przykład ograniczenie płynów, odpoczynek w łóżku itp.) Zwiększają ryzyko sedymentacji u pacjentów leżących lub odwodnionych. To działanie niepożądane może być objawowe lub bezobjawowe i może prowadzić do niewydolności nerek.

i bezmocz, ale jest odwracalny po odstawieniu ceftriaksonu.

Zgłaszano przypadki sedymentacji soli wapniowej ceftriaksonu w woreczku żółciowym, głównie u pacjentów, którzy otrzymali dawki wyższe niż zalecana standardowa dawka Cef III®. Badania prospektywne u dzieci wykazały zmienną częstość występowania osadów po dożylnym stosowaniu leku, w niektórych badaniach ponad 30%. Jest prawdopodobne, że powolna infuzja (przez 20-30 minut) zmniejsza częstość występowania tego działania niepożądanego. Ten efekt uboczny jest zwykle bezobjawowy, ale rzadko w przypadkach powstawania opadów towarzyszyły objawy kliniczne, takie jak ból, nudności i wymioty. W takich przypadkach zaleca się leczenie objawowe. Tworzenie się opadów jest zwykle zjawiskiem odwracalnym, które ustaje po leczeniu ceftriaksonem.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na ceftriakson, inne cefalosporyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą

ciężkie reakcje nadwrażliwości (na przykład reakcje anafilaktyczne) na jakikolwiek inny rodzaj leków przeciwbakteryjnych beta-laktamowych (penicyliny, monobaktamy, karbapenemy) w anamnezie

noworodki (szczególnie wcześniaki) z ryzykiem rozwoju encefalopatii bilirubinowej

wcześniaki w wieku poniżej 41 tygodni (tygodnie ciąży + tygodnie po urodzeniu)

noworodki pełnookresowe (do 28 dnia życia) z żółtaczką, hiperbilirubinemią lub kwasicą, ze względu na możliwość naruszenia wiązania bilirubiny. U tych pacjentów występuje ryzyko rozwoju encefalopatii bilirubinowej.

jeśli to konieczne (lub oczekiwane zapotrzebowanie), leczenie dożylnymi roztworami zawierającymi wapń, w tym dożylnymi wlewami zawierającymi wapń, takimi jak żywienie pozajelitowe, ze względu na ryzyko wytrącenia soli wapniowych ceftriaksonu (zwłaszcza u noworodków)

Przed domięśniowym wstrzyknięciem lidokainy Cef III® jako rozpuszczalnika należy wykluczyć przeciwwskazania związane z wprowadzeniem lidokainy. Roztworów Cef III® zawierających lidokainę nie należy podawać dożylnie.

Interakcje narkotykowe

Roztwory zawierające wapń, takie jak roztwór Ringera lub Hartmanna, nie są dopuszczone do rozcieńczania Cef III® lub do dalszego podawania dożylnego, ponieważ może tworzyć się osad. Wytrącanie soli wapniowych ceftriaksonu może wystąpić podczas mieszania leku Cef III® i roztworów zawierających wapń, gdy stosuje się ten sam dostęp żylny.

Nie należy stosować leku Cef III ® jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń do podawania dożylnego, w tym z długotrwałymi wlewami roztworów zawierających wapń, na przykład przy żywieniu pozajelitowym za pomocą złącza Y. Dla wszystkich grup pacjentów, z wyjątkiem noworodków, sekwencyjne podawanie leku i roztworów zawierających wapń jest możliwe przy starannym przepłukaniu systemów infuzyjnych między infuzjami kompatybilnego płynu. Noworodki są narażone na zwiększone ryzyko sedymentacji soli wapniowych ceftriaksonu.

Przy jednoczesnym stosowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych i lek zwiększa ryzyko niedoboru witaminy K i może wystąpić krwawienie. INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) powinien być dokładnie monitorowany, a odpowiednie dostosowanie dawki witaminy K powinno być stosowane podczas i po leczeniu lekiem.

Podczas badań in vitro obserwowano działanie antagonistyczne przy jednoczesnym stosowaniu leku z chloramfenikolem.

Przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek leku i diuretyków „pętlowych” (np. Furosemidu) nie obserwowano zaburzeń czynności nerek.

Probenecyd nie wpływa na eliminację Cef III®.

Cef III® jest niekompatybilny z amsakryną, wankomycyną, flukonazolem i aminoglikozydami.

Specjalne instrukcje

Podobnie jak w przypadku stosowania innych cefalosporyn, zgłaszano reakcje anafilaktyczne, w tym reakcje śmiertelne, nawet w przypadkach, gdy pacjent nie miał w przeszłości reakcji alergicznych.

Przed użyciem Cef III® należy ustalić, czy u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości na ceftriakson, inne cefalosporyny, penicyliny i antybiotyki beta-laktamowe.

Ostrożnie przepisywany pacjentom z reakcjami alergicznymi na leki, inne skazy alergiczne w historii. Jeśli podczas terapii wystąpią reakcje alergiczne, lek należy odstawić.

Opisano przypadki śmiertelne związane z wytrącaniem się wapnia za pomocą ceftriaksonu w płucach i nerkach wcześniaków i noworodków urodzonych o terminie do 1 miesiąca życia. Przynajmniej jeden z nich otrzymał ceftriakson i wapń w różnym czasie i przez różne dostępy żylne. W dostępnych danych naukowych nie znaleziono żadnych komunikatów potwierdzających powstawanie wewnątrznaczyniowych wytrąceń u pacjentów, z wyjątkiem noworodków, którzy otrzymywali leczenie ceftriaksonem i roztworami zawierającymi wapń lub innymi preparatami zawierającymi wapń. Badania in vitro wykazały, że u noworodków występuje większe ryzyko tworzenia się wapnia i ceftriaksonu w porównaniu z innymi grupami wiekowymi.

Pomimo dostępności danych dotyczących tworzenia się wewnątrznaczyniowych wytrąceń tylko u noworodków stosujących ceftriakson i roztwory infuzyjne zawierające wapń lub jakiekolwiek inne leki zawierające wapń, u pacjentów w każdym wieku ceftriakson nie powinien być mieszany ani podawany jednocześnie z roztworami do infuzji zawierającymi wapń, nawet przy zastosowaniu różnych podejść żylnych. Jednak u pacjentów w wieku powyżej 28 dni ceftriakson i roztwory zawierające wapń można stosować kolejno, jeden po drugim, jeśli dożylne metody są stosowane w różnych częściach ciała lub jeśli linie infuzyjne zmieniają się lub są całkowicie myte między wlewami soli fizjologicznej, aby uniknąć sedymentacji. U pacjentów, którzy wymagają ciągłego wlewu roztworów zawierających wapń, konieczne jest rozważenie możliwości zastosowania alternatywnego leczenia przeciwbakteryjnego, które nie powoduje podobnego ryzyka opadów. Jeśli stosowanie ceftriaksonu jest konieczne u pacjentów stosujących długotrwałe żywienie pozajelitowe, roztwór do żywienia pozajelitowego i ceftriakson można podawać jednocześnie, ale poprzez różne podejścia żylne w różnych miejscach. Alternatywnie, podawanie roztworu do żywienia pozajelitowego można przerwać w okresie infuzji ceftriaksonu.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych cefalosporyn, w leczeniu farmakologicznym

Cef III® może rozwinąć autoimmunologiczną niedokrwistość hemolityczną.

Podczas leczenia zarówno dorosłych, jak i dzieci zgłaszano ciężkie przypadki niedokrwistości hemolitycznej, w tym przypadki śmiertelne.

Noworodki z hiperbilirubinemią i wcześniakiem

Nie zaleca się przepisywania leku noworodkom z hiperbilirubinemią i wcześniakiem, ponieważ ceftriakson może wypierać bilirubinę z asocjacji z albuminą surowicy, zwiększając ryzyko rozwoju encefalopatii bilirubiny u tych dzieci.

Wraz z rozwojem niedokrwistości u pacjenta poddawanego leczeniu ceftriaksonem, nie można wykluczyć niedokrwistości związanej z cefalosporyną i konieczne jest anulowanie leczenia tym lekiem przed ustaleniem przyczyny.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

W rzadkich przypadkach u pacjentów mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa.

Fałszywie pozytywne wyniki można uzyskać podczas oznaczania glukozy w moczu, dlatego podczas leczenia Cef III® glukozurię, jeśli to konieczne, należy oznaczyć tylko metodą enzymatyczną.

Zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Podobnie jak w przypadku większości innych leków przeciwbakteryjnych, w leczeniu Cef III® odnotowano przypadki biegunki wywołanej przez Clostridium difficile (C. difficile), o różnym nasileniu, od łagodnej biegunki do zapalenia jelita grubego ze skutkiem śmiertelnym. Leczenie lekami przeciwbakteryjnymi hamuje prawidłową mikroflorę jelita grubego i wywołuje wzrost C.difficile. Z kolei C. difficile tworzy toksyny A i B, które są czynnikami patogenezy biegunki wywołanej przez C. difficile. Szczepy C. difficile, które nadprodukują toksyny, są czynnikami sprawczymi zakażeń o wysokim ryzyku powikłań i śmiertelności, z powodu ich możliwej oporności na terapię przeciwdrobnoustrojową, podczas gdy leczenie może wymagać kolektomii. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia biegunki wywołanej przez C. difficile u wszystkich pacjentów z biegunką po antybiotykoterapii. Wymagane jest staranne pobieranie historii. zdarzały się przypadki biegunki wywołanej przez C. difficile ponad 2 miesiące po antybiotykoterapii. Jeśli podejrzewasz lub potwierdzasz biegunkę spowodowaną przez C. difficile, może być konieczne anulowanie prądu, który nie jest skierowany na antybiotykoterapię C.difficile. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi należy przepisać odpowiednie leczenie wraz z wprowadzeniem płynów i elektrolitów, białek, antybiotykoterapii przeciwko C. difficile oraz leczenia chirurgicznego.

W związku z ceftriaksonem zgłaszano biegunkę związaną z antybiotykiem, zapalenie jelita grubego i rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Diagnozy te należy różnicować, jeśli u pacjenta wystąpi biegunka w trakcie lub wkrótce po zakończeniu leczenia. Lek należy odstawić, jeśli podczas stosowania leku wystąpi ciężka biegunka i / lub biegunka z krwią i przepisana zostanie odpowiednia terapia.

Ceftriakson należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (zwłaszcza zapaleniem jelita grubego) w historii.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwbakteryjnych, nadkażenie może rozwinąć się dzięki terapii Cef III®. Długotrwałe stosowanie ceftriaksonu może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych mikroorganizmów, takich jak Enterokoki i Candida spp.

U pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych, podczas podawania Cef III®, może być konieczne monitorowanie czasu protrombinowego i dodatkowej recepty na witaminę K (10 mg / tydzień) przed lub w trakcie leczenia.

Ceftriakson może wytrącać się w woreczku żółciowym, w wyniku czego może wytwarzać cienie za pomocą ultradźwięków, mylone z kamieniami. Można to zaobserwować w każdej grupie wiekowej, ale częściej u niemowląt i małych dzieci, które otrzymały duże dawki leku, w przeliczeniu na masę dziecka. W praktyce pediatrycznej dawki powyżej 80 mg / kg masy ciała są przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powstawania osadów w woreczku żółciowym. Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, tworzenie kamieni żółciowych nie zostało udowodnione klinicznie u dzieci przyjmujących ceftriakson. Te stany są przemijające i zanikają po zakończeniu lub zakończeniu terapii lekowej i nie wymagają środków terapeutycznych.

Cienie, które można pomylić z kamieniami woreczka żółciowego, są osadami soli wapniowej ceftriaksonu i zanikają po zaprzestaniu lub zakończeniu leczenia lekiem. Takie zmiany rzadko dają jakiekolwiek objawy, w przypadku objawów zaleca się leczenie zachowawcze. Decyzja o anulowaniu leku pozostaje w gestii lekarza prowadzącego.

Rzadkie przypadki zapalenia trzustki, prawdopodobnie z powodu niedrożności dróg żółciowych, opisano u pacjentów leczonych ceftriaksonem. Większość z tych pacjentów miała już czynniki ryzyka stagnacji w drogach żółciowych, na przykład wcześniejsze leczenie, ciężką chorobę i żywienie pozajelitowe. Jednocześnie nie można wykluczyć początkowej roli w rozwoju zapalenia trzustki, powstającego pod wpływem leku, osadów w drogach żółciowych.

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u noworodków, niemowląt i małych dzieci określono dla dawek opisanych w części „Dawkowanie i podawanie”. Badania wykazały, że podobnie jak inne cefalosporyny, ceftriakson może wypierać bilirubinę z jej związku z albuminą surowicy.

Przy długotrwałym leczeniu należy regularnie wykonywać morfologię krwi.

Niewydolność nerek i wątroby

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, a także pacjenci poddawani hemodializie, wymagają dostosowania dawki i monitorowania stężenia leku w osoczu.

W przypadku długotrwałego leczenia należy regularnie monitorować obraz krwi obwodowej, wskaźniki stanu czynnościowego wątroby i nerek.

Jeden gram ceftriaksonu zawiera około 3,6 mmol sodu. Należy to rozważyć u pacjentów stosujących dietę z kontrolą sodu.

Okres ciąży i laktacji

Ceftriakson przenika przez barierę łożyskową do mleka matki. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania karmiących matek.

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań bezpieczeństwa ceftriaksonu w ciąży. Ceftriaksonu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to absolutnie wskazane.

Cechy wpływają na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

Należy pamiętać, że przyjmując Cef III®, w rzadkich przypadkach może powodować takie skutki uboczne jak zawroty głowy, dlatego zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, biegunka.

Leczenie: objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. Hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne.

Formularz zwolnienia i opakowanie

1,0 g substancji czynnej w butelkach ze szklanej rurki, hermetycznie zamkniętych gumowymi korkami, ściśniętych aluminiowymi kapslami lub importowanych połączonych nakrętek FLIPP OFF.

Na każdej butelce naklej etykietę z papierowej etykiety lub napisu lub zaimportowaną etykietę samoprzylepną.

Na 3,5 ml rozpuszczalnika w ampułkach o pojemności 5 ml z obojętnego szkła.

Na 1 butelce preparatu wraz z 1 ampułką z rozpuszczalnikiem umieść w opakowaniu z kartonu z przegrodą z tego samego kartonu na pojemnik konsumenta lub chrom-ersatz.

Zatwierdzone instrukcje do użytku medycznego w językach stanowym i rosyjskim oraz wertykulator ampułki są umieszczane w opakowaniu. W przypadku pakowania ampułek chlorowodorku lidokainy 1% z karbami, pierścieniami i kropkami, skaryfikatory nie są wkładane.

Dozwolone, aby tekst zatwierdzonych instrukcji do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim został umieszczony na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 30oC.

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Po upływie terminu ważności leku nie ma zastosowania.

Warunki sprzedaży aptek

Producent

Chimpharm JSC, Republika Kazachstanu,

Shymkent, ul. Rashidova, 81

Rejestracja Posiadacz certyfikatu

Chimpharm JSC, Republika Kazachstanu

Adres organizacji, która otrzymuje od konsumentów roszczenia dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu

Chimpharm JSC, KAZACHSTAN,

Shymkent, ul. Rashidova, 81

Numer telefonu 7252 (561342)

Numer faksu 7252 (561342)

Adres e-mail [email protected]

Nazwa, adres organizacji w Republice Kazachstanu, odpowiedzialny za monitorowanie po rejestracji bezpieczeństwa leku

Chimpharm JSC, Republika Kazachstanu, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Numer telefonu +7 7252 (561342) Numer faksu +7 7252 (561342)